- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07716709
Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Comparative Study of Incidence of Bowel Obstruction Post Open Versus Laparoscopic Appendectomy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Postoperative bowel obstruction, often resulting from intra-abdominal adhesions, is a common and sometimes serious complication following abdominal surgeries. The pathogenesis of these adhesions can be influenced by several factors, including the extent of tissue handling, exposure of peritoneal surfaces, the degree of inflammation presents during surgery, and the surgical technique used .
Open surgery, by its nature, involves a larger incision and greater manipulation of intra-abdominal structures, which may predispose patients to more extensive adhesion formation and, subsequently, higher rates of bowel obstruction. On the other hand, laparoscopic surgery, with its minimal access approach, is associated with less tissue trauma and reduced adhesion formation in various abdominal procedures. However, it is not entirely devoid of risk, and rare but serious complications such as internal herniation and port site adhesions can also lead to bowel obstruction in laparoscopic cases .
The clinical presentation of postoperative bowel obstruction can vary widely, ranging from mild intermittent symptoms to complete mechanical obstruction requiring urgent reoperation. Understanding the relative risk and nature of bowel obstruction following laparoscopic versus open appendectomy is essential for both surgical decision-making and informed patient counseling. Moreover, identifying differences in the timing, severity, and management outcomes of this complication between the two surgical approaches may help refine perioperative strategies to minimize patient morbidity .
While several studies have attempted to compare postoperative outcomes between laparoscopic and open appendectomy, data specifically focusing on the incidence and characteristics of bowel obstruction are less abundant and sometimes conflicting . Some retrospective reviews suggest a lower incidence of bowel obstruction following laparoscopic appendectomy, while others report no significant difference. Variations in surgical technique, patient selection, underlying pathology, and follow-up duration may all contribute to these discrepancies .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- both genders
- confirmed diagnosis of acute appendicitis
- patients undergo laparoscopic or open appendectomy
Exclusion Criteria:
- appendectomy performed as apart of another operation
- prior history of abdominal surgery
- patients show generalized peritonitis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
|
Open appendectomy For gruop A
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|
Comparatore attivo: Gruop B
|
Laparoscopic appendectomy for group B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of bowel obstruction post laparoscopic versus open appendectomy
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Operative time
Lasso di tempo: : During operation (from incision to closure)
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: During operation (from incision to closure)
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Analgesic requirement
Lasso di tempo: From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
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From postoperative Day 0 through postoperative Day 7.
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Postoperative pain
Lasso di tempo: Postoperative Day 1.
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Postoperative pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS; range 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain).
|
Postoperative Day 1.
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Post operative hospital stay
Lasso di tempo: From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
|
From the day of surgery until hospital discharge (average of 2-5 days).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: osama abdlrahem oraby, professor, Sohag university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-9-9MSSohagUH-DT-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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