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Morning Activation to Improve Mood After Stroke

17 juillet 2026 mis à jour par: Prof. LAU Chun Lun Stephen, The Hong Kong Polytechnic University

This pilot randomized controlled trial will evaluate the feasibility and preliminary effects of a six-week behavioral intervention designed to improve mood and daily functioning in adults who have experienced a stroke and report depressive symptoms and difficulty becoming engaged in activities after waking.

Participants will be randomly assigned to either the behavioral intervention or a health education program. Assessments will be completed before and immediately after the six-week program and will include questionnaires and seven-day monitoring of sleep, activity, and mood. The study will also examine feasibility indices such as participant retention, intervention attendance, acceptability, and preliminary changes in mood.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen Lau, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • History of stroke at least 6 months before enrollment.
  • Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or higher.
  • Difficulty getting started or engaging in activities in the morning.
  • Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Conditions that would interfere with study participation.
  • Neurological condition other than stroke.
  • Currently receiving psychological therapy for depression.
  • Significant cognitive impairment or dementia.
  • Current or past diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or mania.
  • Hospitalization that would interfere with study participation.
  • Acute or significant suicidal ideation
  • Alcohol or substance use problems within the past month.
  • Use of antidepressant or anti-anxiety medication unless the dosage has been stable for at least 4 weeks and no changes are planned during the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Morning Activation Program
Participants will receive a six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes. The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke.
Comportemental: Morning Activation Program
A six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes. The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke. Sessions will be tailored to participants' needs and abilities.
Comparateur actif: Health Education Program
Participants will receive a six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes. The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration. It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.
Comportemental: Health Education Program
A six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes. The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration. It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment Rate
Délai: From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
Number of participants enrolled divided by the number of months of active recruitment.
From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
Retention Rate
Délai: Immediately after completion of the 6-week intervention
Number of randomized participants who complete the immediate post-intervention assessment divided by the total number randomized, expressed as a percentage.
Immediately after completion of the 6-week intervention
Intervention Attendance
Délai: Throughout the 6-week intervention period
Number and percentage of scheduled intervention or health education sessions attended by each participant during the 6-week program.
Throughout the 6-week intervention period
Intervention Acceptability
Délai: Immediately after completion of the 6-week intervention
Acceptability of the assigned program assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure. Each item is rated from 1 to 5, producing a total score ranging from 4 to 20. Higher scores indicate greater intervention acceptability.
Immediately after completion of the 6-week intervention
Participants Experiencing Adverse Events
Délai: From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.
Number of adverse events considered related or possibly related to study participation.
From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Depressive Symptoms
Délai: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Depressive symptom severity assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Première publication (Réel)

22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20260321001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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