Morning Activation to Improve Mood After Stroke
17 июля 2026 г. обновлено: Prof. LAU Chun Lun Stephen, The Hong Kong Polytechnic University
This pilot randomized controlled trial will evaluate the feasibility and preliminary effects of a six-week behavioral intervention designed to improve mood and daily functioning in adults who have experienced a stroke and report depressive symptoms and difficulty becoming engaged in activities after waking.
Participants will be randomly assigned to either the behavioral intervention or a health education program. Assessments will be completed before and immediately after the six-week program and will include questionnaires and seven-day monitoring of sleep, activity, and mood. The study will also examine feasibility indices such as participant retention, intervention attendance, acceptability, and preliminary changes in mood.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephen Lau
- Номер телефона: +852 2766 4283
- Электронная почта: chun-lun-stephen.lau@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Stephen Lau
- Номер телефона: +852 2766 4283
- Электронная почта: chun-lun-stephen.lau@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Stephen Lau, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- History of stroke at least 6 months before enrollment.
- Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or higher.
- Difficulty getting started or engaging in activities in the morning.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Conditions that would interfere with study participation.
- Neurological condition other than stroke.
- Currently receiving psychological therapy for depression.
- Significant cognitive impairment or dementia.
- Current or past diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or mania.
- Hospitalization that would interfere with study participation.
- Acute or significant suicidal ideation
- Alcohol or substance use problems within the past month.
- Use of antidepressant or anti-anxiety medication unless the dosage has been stable for at least 4 weeks and no changes are planned during the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Morning Activation Program
Participants will receive a six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke.
|
A six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke.
Sessions will be tailored to participants' needs and abilities.
|
|
Активный компаратор: Health Education Program
Participants will receive a six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration.
It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.
|
A six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration.
It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recruitment Rate
Временное ограничение: From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
|
Number of participants enrolled divided by the number of months of active recruitment.
|
From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
|
|
Retention Rate
Временное ограничение: Immediately after completion of the 6-week intervention
|
Number of randomized participants who complete the immediate post-intervention assessment divided by the total number randomized, expressed as a percentage.
|
Immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Intervention Attendance
Временное ограничение: Throughout the 6-week intervention period
|
Number and percentage of scheduled intervention or health education sessions attended by each participant during the 6-week program.
|
Throughout the 6-week intervention period
|
|
Intervention Acceptability
Временное ограничение: Immediately after completion of the 6-week intervention
|
Acceptability of the assigned program assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure.
Each item is rated from 1 to 5, producing a total score ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater intervention acceptability.
|
Immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Participants Experiencing Adverse Events
Временное ограничение: From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.
|
Number of adverse events considered related or possibly related to study participation.
|
From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptoms
Временное ограничение: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Depressive symptom severity assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20260321001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .