Morning Activation to Improve Mood After Stroke
17 de julho de 2026 atualizado por: Prof. LAU Chun Lun Stephen, The Hong Kong Polytechnic University
This pilot randomized controlled trial will evaluate the feasibility and preliminary effects of a six-week behavioral intervention designed to improve mood and daily functioning in adults who have experienced a stroke and report depressive symptoms and difficulty becoming engaged in activities after waking.
Participants will be randomly assigned to either the behavioral intervention or a health education program. Assessments will be completed before and immediately after the six-week program and will include questionnaires and seven-day monitoring of sleep, activity, and mood. The study will also examine feasibility indices such as participant retention, intervention attendance, acceptability, and preliminary changes in mood.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen Lau
- Número de telefone: +852 2766 4283
- E-mail: chun-lun-stephen.lau@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Stephen Lau
- Número de telefone: +852 2766 4283
- E-mail: chun-lun-stephen.lau@polyu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Stephen Lau, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- History of stroke at least 6 months before enrollment.
- Patient Health Questionnaire-9 score of 10 or higher.
- Difficulty getting started or engaging in activities in the morning.
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Conditions that would interfere with study participation.
- Neurological condition other than stroke.
- Currently receiving psychological therapy for depression.
- Significant cognitive impairment or dementia.
- Current or past diagnosis of psychosis, bipolar disorder, or mania.
- Hospitalization that would interfere with study participation.
- Acute or significant suicidal ideation
- Alcohol or substance use problems within the past month.
- Use of antidepressant or anti-anxiety medication unless the dosage has been stable for at least 4 weeks and no changes are planned during the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Morning Activation Program
Participants will receive a six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke.
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A six-week individualized behavioral program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program is designed to support engagement in daily activities after waking, establish consistent daily routines, and improve mood and functioning after stroke.
Sessions will be tailored to participants' needs and abilities.
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Comparador Ativo: Health Education Program
Participants will receive a six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration.
It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.
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A six-week health education program delivered in weekly sessions of approximately 60 minutes.
The program will provide general information relevant to health and recovery after stroke and will be matched to the experimental program in session frequency and duration.
It will not include the individualized behavioral strategies provided in the experimental arm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recruitment Rate
Prazo: From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
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Number of participants enrolled divided by the number of months of active recruitment.
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From the start of recruitment until enrollment of the final participant.
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Retention Rate
Prazo: Immediately after completion of the 6-week intervention
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Number of randomized participants who complete the immediate post-intervention assessment divided by the total number randomized, expressed as a percentage.
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Immediately after completion of the 6-week intervention
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Intervention Attendance
Prazo: Throughout the 6-week intervention period
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Number and percentage of scheduled intervention or health education sessions attended by each participant during the 6-week program.
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Throughout the 6-week intervention period
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Intervention Acceptability
Prazo: Immediately after completion of the 6-week intervention
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Acceptability of the assigned program assessed using the 4-item Acceptability of Intervention Measure.
Each item is rated from 1 to 5, producing a total score ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater intervention acceptability.
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Immediately after completion of the 6-week intervention
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Participants Experiencing Adverse Events
Prazo: From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.
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Number of adverse events considered related or possibly related to study participation.
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From enrollment through completion of the immediate post-intervention assessment.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Depressive Symptoms
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Depressive symptom severity assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20260321001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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