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Emergency Medicine Practitioners Overall Well-being Enhancement With Ambient AI Scribes (EMPOWER)

3 août 2026 mis à jour par: Philip R.O. Payne, Washington University School of Medicine
The primary objective of the study is to investigate the impact of an ambient AI scribe on clinicians' wellness and well-being outcomes; additionally, the investigators will also explore how the use of the ambient AI scribe will lead to changes in documentation burden, clinical note characteristics and financial productivity.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be a Clinician (attendings and advanced practice practitioners) who is part of the Emergency Medicine Department
  • Must be willing to use Ambient AI as apart of their clinical practice work

Exclusion Criteria:

-Residents who are apart of the Emergency Medicine Department

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 1 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 18 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Expérimental: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 2 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 2 participants receive the intervention for 12 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Expérimental: Ambient AI Scribe Intervention Wave 3 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 6 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact of an ambient AI scribe on clinician well-being and professional fulfillment
Délai: From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks
A linear model will be used to describe the effect of Ambient tool introduction on our co-primary outcomes under the intention-to-treat framework with a random effects structure to describe within provider variability. While high or complete survey completion rates is expected, in the event that not all surveys are completed and returned, a primary analysis on completed surveys only will be performed, and perform sensitivity analyses accounting for potentially systematic survey non-response bias using a response weighting strategy, using provider, scheduling, and patient encounter characteristics to create survey response weights (within each survey time period), then reweighting observations to account for non-response patterns. In analyses for both co-primary outcomes, Wald type hypothesis tests for inferences on the overall Ambient treatment effect and compare p-values to 0.05 / 2 to conservatively account for multiple comparisons using Bonferroni's method will be performed.
From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of the longitudinal changes in documentation burden
Délai: From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks
The investigators will fit Bayesian generalized linear models with appropriate link functions and likelihood choices (ie, log and Poisson for count data, logit and Bernoulli for binary responses) to for each encounter, while accounting for serial correlation overall through time (indexed to the day) using an autoregressive modeling structure, within provider patterns using a provider level random intercept, weekday, weekend, and holiday effects using fixed effects terms, and specify a flexible interrupted time series treatment effect using a semi-parametric, thin plate spline to describe how the introduction of Ambient AI affects the relationship between providers and notes, and how that relationship evolves over time. In sensitivity analyses, evaluation of how these effects and their evolution may differ by treatment wave will be assessed. All inferences will be based on describing the mean and 95% credible intervals for the treatment effect daily.
From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Kannampallil, PhD, Washington University in Saint Louis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Première publication (Réel)

3 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202602161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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