Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergency Medicine Practitioners Overall Well-being Enhancement With Ambient AI Scribes (EMPOWER)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Philip R.O. Payne, Washington University School of Medicine
The primary objective of the study is to investigate the impact of an ambient AI scribe on clinicians' wellness and well-being outcomes; additionally, the investigators will also explore how the use of the ambient AI scribe will lead to changes in documentation burden, clinical note characteristics and financial productivity.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be a Clinician (attendings and advanced practice practitioners) who is part of the Emergency Medicine Department
  • Must be willing to use Ambient AI as apart of their clinical practice work

Exclusion Criteria:

-Residents who are apart of the Emergency Medicine Department

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 1 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 18 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Eksperymentalny: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 2 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 2 participants receive the intervention for 12 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Eksperymentalny: Ambient AI Scribe Intervention Wave 3 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 6 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impact of an ambient AI scribe on clinician well-being and professional fulfillment
Ramy czasowe: From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks
A linear model will be used to describe the effect of Ambient tool introduction on our co-primary outcomes under the intention-to-treat framework with a random effects structure to describe within provider variability. While high or complete survey completion rates is expected, in the event that not all surveys are completed and returned, a primary analysis on completed surveys only will be performed, and perform sensitivity analyses accounting for potentially systematic survey non-response bias using a response weighting strategy, using provider, scheduling, and patient encounter characteristics to create survey response weights (within each survey time period), then reweighting observations to account for non-response patterns. In analyses for both co-primary outcomes, Wald type hypothesis tests for inferences on the overall Ambient treatment effect and compare p-values to 0.05 / 2 to conservatively account for multiple comparisons using Bonferroni's method will be performed.
From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of the longitudinal changes in documentation burden
Ramy czasowe: From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks
The investigators will fit Bayesian generalized linear models with appropriate link functions and likelihood choices (ie, log and Poisson for count data, logit and Bernoulli for binary responses) to for each encounter, while accounting for serial correlation overall through time (indexed to the day) using an autoregressive modeling structure, within provider patterns using a provider level random intercept, weekday, weekend, and holiday effects using fixed effects terms, and specify a flexible interrupted time series treatment effect using a semi-parametric, thin plate spline to describe how the introduction of Ambient AI affects the relationship between providers and notes, and how that relationship evolves over time. In sensitivity analyses, evaluation of how these effects and their evolution may differ by treatment wave will be assessed. All inferences will be based on describing the mean and 95% credible intervals for the treatment effect daily.
From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kannampallil, PhD, Washington University in Saint Louis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202602161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj