Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergency Medicine Practitioners Overall Well-being Enhancement With Ambient AI Scribes (EMPOWER)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Philip R.O. Payne, Washington University School of Medicine
The primary objective of the study is to investigate the impact of an ambient AI scribe on clinicians' wellness and well-being outcomes; additionally, the investigators will also explore how the use of the ambient AI scribe will lead to changes in documentation burden, clinical note characteristics and financial productivity.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be a Clinician (attendings and advanced practice practitioners) who is part of the Emergency Medicine Department
  • Must be willing to use Ambient AI as apart of their clinical practice work

Exclusion Criteria:

-Residents who are apart of the Emergency Medicine Department

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 1 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 18 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Experimenteel: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 2 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 2 participants receive the intervention for 12 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Experimenteel: Ambient AI Scribe Intervention Wave 3 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 6 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of an ambient AI scribe on clinician well-being and professional fulfillment
Tijdsspanne: From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks
A linear model will be used to describe the effect of Ambient tool introduction on our co-primary outcomes under the intention-to-treat framework with a random effects structure to describe within provider variability. While high or complete survey completion rates is expected, in the event that not all surveys are completed and returned, a primary analysis on completed surveys only will be performed, and perform sensitivity analyses accounting for potentially systematic survey non-response bias using a response weighting strategy, using provider, scheduling, and patient encounter characteristics to create survey response weights (within each survey time period), then reweighting observations to account for non-response patterns. In analyses for both co-primary outcomes, Wald type hypothesis tests for inferences on the overall Ambient treatment effect and compare p-values to 0.05 / 2 to conservatively account for multiple comparisons using Bonferroni's method will be performed.
From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of the longitudinal changes in documentation burden
Tijdsspanne: From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks
The investigators will fit Bayesian generalized linear models with appropriate link functions and likelihood choices (ie, log and Poisson for count data, logit and Bernoulli for binary responses) to for each encounter, while accounting for serial correlation overall through time (indexed to the day) using an autoregressive modeling structure, within provider patterns using a provider level random intercept, weekday, weekend, and holiday effects using fixed effects terms, and specify a flexible interrupted time series treatment effect using a semi-parametric, thin plate spline to describe how the introduction of Ambient AI affects the relationship between providers and notes, and how that relationship evolves over time. In sensitivity analyses, evaluation of how these effects and their evolution may differ by treatment wave will be assessed. All inferences will be based on describing the mean and 95% credible intervals for the treatment effect daily.
From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Kannampallil, PhD, Washington University in Saint Louis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202602161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren