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Evaluating in Person Curriculum for Educating Obstetrical Residents on Better Caring for 2 Spirit Metis Patients Using and AI Assisted OSCE.

7 août 2026 mis à jour par: Melanie Morris, University of Manitoba

Mawiiyahk Nakatikasho: No One Left Behind: Assessing and Improving Competence in Caring for Two-Spirit Metis Patients Through an AI-Assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE): A Multisite Randomized Controlled Feasibility Trial for Ob/Gyn Residents

Two-Spirit (2S) Métis individuals often encounter significant barriers and discrimination in healthcare settings. This multisite randomized controlled feasibility trial evaluates a novel artificial intelligence (AI)-assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE) designed to assess and improve Obstetrics and Gynecology (Ob/Gyn) residents' competencies in delivering culturally safe, trauma-informed, and identity-affirming care to 2S Métis patients.

Up to 90 Ob/Gyn residents across three Canadian academic sites (University of Alberta, University of Manitoba, and University of Saskatchewan) will be randomized 1:1 to complete either a 2S Métis Academic Half Day paired with AI-assisted OSCE evaluation or standard institutional anti-racism training with AI-assisted OSCE evaluation. The primary focus is to evaluate study feasibility (recruitment, retention, and delivery fidelity) and resident performance on clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using a 2S Métis co-developed scoring rubric.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Two-Spirit (2S) Métis people experience systemic discrimination, exclusion, and culturally unsafe care, particularly in reproductive, perinatal, and gender-affirming healthcare contexts. In response to the Truth and Reconciliation Commission's Call to Action #24, this study introduces an innovative educational model integrating artificial intelligence, Indigenous governance, and culturally specific evaluation frameworks to strengthen resident physician competency.

The AI system serves two primary functions:

  1. Co-developing culturally grounded assessment rubrics in collaboration with 2S Métis Elders, Knowledge Keepers, and community members.
  2. Standardizing patient portrayal during OSCE clinical encounters to ensure consistency, eliminate human actor variability, and avoid the emotional burden associated with repeated standardized patient portrayals.

Study Design & Methods: Ob/Gyn residents (PGY1-PGY5) across three participating universities will undergo 1:1 prospective randomization:

  • Intervention Arm: 2S Métis Academic Half Day (AHD) + AI-assisted OSCE evaluation.
  • Control Arm: Standard institutional anti-racism and Indigenous cultural safety training + AI-assisted OSCE evaluation.

AI Encounter Flow: Participants undergo a 5-minute pre-encounter briefing, a 15-20 minute real-time interaction with the AI-simulated 2S Métis patient, and a 5-minute post-encounter reflection. Recorded encounters will be independently scored by two blinded raters (including at least one 2S Métis community member) using the co-developed structured rubric.

Ethics and Data Sovereignty: All algorithms, datasets, and cultural representations are governed by principles of Indigenous Data Sovereignty (OCAP®) and UNDRIP, ensuring community oversight and authority over cultural content, rubric criteria, and data ownership

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melanie Morris, MD
  • Numéro de téléphone: 2047872682
  • E-mail: mmorris@hsc.mb.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P5
        • University of Manitoba
        • Contact:
        • Contact:
    • SA
      • Saskatoon, SA, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
          • TBD TDB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Current enrollment in an accredited Obstetrics and Gynecology residency program at one of the participating institutions (University of Alberta, University of Manitoba, or University of Saskatchewan). * Postgraduate Year 1 through 5 (PGY1-PGY5). * Fluency in English to ensure comprehension of AI-based encounters. * Willingness and ability to participate fully in both the Academic Half Day and AI-assisted OSCE assessments. * Provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior participation (within 12 months) in Two-Spirit (2S) Métis-specific or similar cultural safety OSCEs or workshops. * Residents not enrolled in participating Ob/Gyn residency programs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2S Metis Cultural Safety Training +AI OSCE
Participant complete a 2S Metis Academic Half Day focused on trauma -informed care and cultural humility, followed by AI -assisted OSCE evaluation
Ob/GYN residents participate in a dedicated 2S Métis Academic Half Day covering trauma-informed care and cultural humility, followed by a simulated OSCE encounter using an AI-assisted standardized patient and co-developed scoring rubric.
Comparateur actif: Standard Anti-Racism Training+AI OSCE
Participants complete standard institutional Indigenous cultural safety/anti-racism training, followed by AI-assisted OSCE evaluation
Ob/Gyn residents undergo standard institutional anti-racism/Indigenous cultural safety training, followed by the same AI-assisted 2S Métis OSCE evaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Study Feasibility Metrics
Délai: Up to 12 months
Feasibility evaluated by participant recruitment rate (target of 90 Ob/Gyn residents across 3 sites), study retention/completion rate, and intervention delivery fidelity across all participating institutions.
Up to 12 months
Resident Clinical Communication and Cultural Safety Performance Score
Délai: Immediately post-intervention
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) performance score assessing clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using the co-developed 2S Métis scoring rubric (scored by blinded raters).
Immediately post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Première publication (Réel)

12 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM:0278574

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

De-identified individual participant data will not be publicly shared in order to uphold Indigenous Data Sovereignty (OCAP®) governance agreements established with 2S Métis community partners and to protect resident participant confidentiality. Aggregate trial results and summary findings will be made available upon study completion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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