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Evaluating in Person Curriculum for Educating Obstetrical Residents on Better Caring for 2 Spirit Metis Patients Using and AI Assisted OSCE.

7 de agosto de 2026 atualizado por: Melanie Morris, University of Manitoba

Mawiiyahk Nakatikasho: No One Left Behind: Assessing and Improving Competence in Caring for Two-Spirit Metis Patients Through an AI-Assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE): A Multisite Randomized Controlled Feasibility Trial for Ob/Gyn Residents

Two-Spirit (2S) Métis individuals often encounter significant barriers and discrimination in healthcare settings. This multisite randomized controlled feasibility trial evaluates a novel artificial intelligence (AI)-assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE) designed to assess and improve Obstetrics and Gynecology (Ob/Gyn) residents' competencies in delivering culturally safe, trauma-informed, and identity-affirming care to 2S Métis patients.

Up to 90 Ob/Gyn residents across three Canadian academic sites (University of Alberta, University of Manitoba, and University of Saskatchewan) will be randomized 1:1 to complete either a 2S Métis Academic Half Day paired with AI-assisted OSCE evaluation or standard institutional anti-racism training with AI-assisted OSCE evaluation. The primary focus is to evaluate study feasibility (recruitment, retention, and delivery fidelity) and resident performance on clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using a 2S Métis co-developed scoring rubric.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Two-Spirit (2S) Métis people experience systemic discrimination, exclusion, and culturally unsafe care, particularly in reproductive, perinatal, and gender-affirming healthcare contexts. In response to the Truth and Reconciliation Commission's Call to Action #24, this study introduces an innovative educational model integrating artificial intelligence, Indigenous governance, and culturally specific evaluation frameworks to strengthen resident physician competency.

The AI system serves two primary functions:

  1. Co-developing culturally grounded assessment rubrics in collaboration with 2S Métis Elders, Knowledge Keepers, and community members.
  2. Standardizing patient portrayal during OSCE clinical encounters to ensure consistency, eliminate human actor variability, and avoid the emotional burden associated with repeated standardized patient portrayals.

Study Design & Methods: Ob/Gyn residents (PGY1-PGY5) across three participating universities will undergo 1:1 prospective randomization:

  • Intervention Arm: 2S Métis Academic Half Day (AHD) + AI-assisted OSCE evaluation.
  • Control Arm: Standard institutional anti-racism and Indigenous cultural safety training + AI-assisted OSCE evaluation.

AI Encounter Flow: Participants undergo a 5-minute pre-encounter briefing, a 15-20 minute real-time interaction with the AI-simulated 2S Métis patient, and a 5-minute post-encounter reflection. Recorded encounters will be independently scored by two blinded raters (including at least one 2S Métis community member) using the co-developed structured rubric.

Ethics and Data Sovereignty: All algorithms, datasets, and cultural representations are governed by principles of Indigenous Data Sovereignty (OCAP®) and UNDRIP, ensuring community oversight and authority over cultural content, rubric criteria, and data ownership

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P5
        • University of Manitoba
        • Contato:
        • Contato:
    • SA
      • Saskatoon, SA, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan
        • Contato:
          • TBD TDB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current enrollment in an accredited Obstetrics and Gynecology residency program at one of the participating institutions (University of Alberta, University of Manitoba, or University of Saskatchewan). * Postgraduate Year 1 through 5 (PGY1-PGY5). * Fluency in English to ensure comprehension of AI-based encounters. * Willingness and ability to participate fully in both the Academic Half Day and AI-assisted OSCE assessments. * Provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior participation (within 12 months) in Two-Spirit (2S) Métis-specific or similar cultural safety OSCEs or workshops. * Residents not enrolled in participating Ob/Gyn residency programs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2S Metis Cultural Safety Training +AI OSCE
Participant complete a 2S Metis Academic Half Day focused on trauma -informed care and cultural humility, followed by AI -assisted OSCE evaluation
Ob/GYN residents participate in a dedicated 2S Métis Academic Half Day covering trauma-informed care and cultural humility, followed by a simulated OSCE encounter using an AI-assisted standardized patient and co-developed scoring rubric.
Comparador Ativo: Standard Anti-Racism Training+AI OSCE
Participants complete standard institutional Indigenous cultural safety/anti-racism training, followed by AI-assisted OSCE evaluation
Ob/Gyn residents undergo standard institutional anti-racism/Indigenous cultural safety training, followed by the same AI-assisted 2S Métis OSCE evaluation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Study Feasibility Metrics
Prazo: Up to 12 months
Feasibility evaluated by participant recruitment rate (target of 90 Ob/Gyn residents across 3 sites), study retention/completion rate, and intervention delivery fidelity across all participating institutions.
Up to 12 months
Resident Clinical Communication and Cultural Safety Performance Score
Prazo: Immediately post-intervention
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) performance score assessing clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using the co-developed 2S Métis scoring rubric (scored by blinded raters).
Immediately post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UM:0278574

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data will not be publicly shared in order to uphold Indigenous Data Sovereignty (OCAP®) governance agreements established with 2S Métis community partners and to protect resident participant confidentiality. Aggregate trial results and summary findings will be made available upon study completion.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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