- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07760675
Evaluating in Person Curriculum for Educating Obstetrical Residents on Better Caring for 2 Spirit Metis Patients Using and AI Assisted OSCE.
Mawiiyahk Nakatikasho: No One Left Behind: Assessing and Improving Competence in Caring for Two-Spirit Metis Patients Through an AI-Assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE): A Multisite Randomized Controlled Feasibility Trial for Ob/Gyn Residents
Two-Spirit (2S) Métis individuals often encounter significant barriers and discrimination in healthcare settings. This multisite randomized controlled feasibility trial evaluates a novel artificial intelligence (AI)-assisted Objective Structured Clinical Examination (OSCE) designed to assess and improve Obstetrics and Gynecology (Ob/Gyn) residents' competencies in delivering culturally safe, trauma-informed, and identity-affirming care to 2S Métis patients.
Up to 90 Ob/Gyn residents across three Canadian academic sites (University of Alberta, University of Manitoba, and University of Saskatchewan) will be randomized 1:1 to complete either a 2S Métis Academic Half Day paired with AI-assisted OSCE evaluation or standard institutional anti-racism training with AI-assisted OSCE evaluation. The primary focus is to evaluate study feasibility (recruitment, retention, and delivery fidelity) and resident performance on clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using a 2S Métis co-developed scoring rubric.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Two-Spirit (2S) Métis people experience systemic discrimination, exclusion, and culturally unsafe care, particularly in reproductive, perinatal, and gender-affirming healthcare contexts. In response to the Truth and Reconciliation Commission's Call to Action #24, this study introduces an innovative educational model integrating artificial intelligence, Indigenous governance, and culturally specific evaluation frameworks to strengthen resident physician competency.
The AI system serves two primary functions:
- Co-developing culturally grounded assessment rubrics in collaboration with 2S Métis Elders, Knowledge Keepers, and community members.
- Standardizing patient portrayal during OSCE clinical encounters to ensure consistency, eliminate human actor variability, and avoid the emotional burden associated with repeated standardized patient portrayals.
Study Design & Methods: Ob/Gyn residents (PGY1-PGY5) across three participating universities will undergo 1:1 prospective randomization:
- Intervention Arm: 2S Métis Academic Half Day (AHD) + AI-assisted OSCE evaluation.
- Control Arm: Standard institutional anti-racism and Indigenous cultural safety training + AI-assisted OSCE evaluation.
AI Encounter Flow: Participants undergo a 5-minute pre-encounter briefing, a 15-20 minute real-time interaction with the AI-simulated 2S Métis patient, and a 5-minute post-encounter reflection. Recorded encounters will be independently scored by two blinded raters (including at least one 2S Métis community member) using the co-developed structured rubric.
Ethics and Data Sovereignty: All algorithms, datasets, and cultural representations are governed by principles of Indigenous Data Sovereignty (OCAP®) and UNDRIP, ensuring community oversight and authority over cultural content, rubric criteria, and data ownership
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melanie Morris, MD
- Telefonszám: 2047872682
- E-mail: mmorris@hsc.mb.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tibetha Kemble, PhD
- E-mail: kemble@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
Kapcsolatba lépni:
- Tibetha Kemble, PhD
- E-mail: kemble@ualberta.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P5
- University of Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Morris, MD
- Telefonszám: 2047872682
- E-mail: mmorris@hsc.mb.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Alla Zrazhva
- Telefonszám: 207872682
- E-mail: azrazhva@hsc.mb.ca
-
-
SA
-
Saskatoon, SA, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- TBD TDB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Current enrollment in an accredited Obstetrics and Gynecology residency program at one of the participating institutions (University of Alberta, University of Manitoba, or University of Saskatchewan). * Postgraduate Year 1 through 5 (PGY1-PGY5). * Fluency in English to ensure comprehension of AI-based encounters. * Willingness and ability to participate fully in both the Academic Half Day and AI-assisted OSCE assessments. * Provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior participation (within 12 months) in Two-Spirit (2S) Métis-specific or similar cultural safety OSCEs or workshops. * Residents not enrolled in participating Ob/Gyn residency programs.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2S Metis Cultural Safety Training +AI OSCE
Participant complete a 2S Metis Academic Half Day focused on trauma -informed care and cultural humility, followed by AI -assisted OSCE evaluation
|
Ob/GYN residents participate in a dedicated 2S Métis Academic Half Day covering trauma-informed care and cultural humility, followed by a simulated OSCE encounter using an AI-assisted standardized patient and co-developed scoring rubric.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Anti-Racism Training+AI OSCE
Participants complete standard institutional Indigenous cultural safety/anti-racism training, followed by AI-assisted OSCE evaluation
|
Ob/Gyn residents undergo standard institutional anti-racism/Indigenous cultural safety training, followed by the same AI-assisted 2S Métis OSCE evaluation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Study Feasibility Metrics
Időkeret: Up to 12 months
|
Feasibility evaluated by participant recruitment rate (target of 90 Ob/Gyn residents across 3 sites), study retention/completion rate, and intervention delivery fidelity across all participating institutions.
|
Up to 12 months
|
|
Resident Clinical Communication and Cultural Safety Performance Score
Időkeret: Immediately post-intervention
|
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) performance score assessing clinical communication, trauma-informed care, and cultural humility evaluated using the co-developed 2S Métis scoring rubric (scored by blinded raters).
|
Immediately post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UM:0278574
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .