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The Appendix Cancer PMP Research Foundation Natural History Study/Patient Registry

The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry

ACPMP's first-ever patient-powered global patient registry/natural history study collects patient and caregiver information and data to fuel clinical trials and drive breakthroughs for appendix cancer and PMP. We've invested the time and resources to make our Registry regulatory grade. Our Registry operates under active, ongoing Institutional Review Board (IRB) oversight by independent ethicists. It is powered by NORD's IAMRARE®, an industry gold standard platform built to be consistent with FDA's best thinking on natural history studies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry is a global, patient-powered natural history study designed to systematically collect longitudinal information from individuals affected by appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP).

The primary aim of the Registry is to improve understanding of these rare diseases, including their characteristics, clinical course, treatment patterns, and progression over time. Information collected through the Registry will help characterize the population affected by appendix cancer and PMP, support the development of recommendations and standards of care, and provide a resource for researchers studying disease biology, treatment outcomes, and accelerate the discovery of new treatments.

Participants, caregivers, and other authorized representatives provide information through a series of online surveys that include a prompt for patients to upload pathology reports, genomic sequencing, ctDNA reports and other relevant medical documents. Retrospective and prospective data collected include sociodemographic information, medical and diagnostic history, treatments, disease progression, management of care, and quality of life. Participants are asked to return periodically to update their information, allowing changes in disease and patient experience to be evaluated over time.

The Registry also serves as a resource to support future research and clinical trial development. With appropriate review and approval, Registry data may be used by researchers conducting retrospective studies or designing prospective studies of novel treatments. The Registry may also facilitate communication with participants about research opportunities and clinical trials for which they may be eligible.

The Registry is sponsored and managed by the Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation and is hosted on the National Organization for Rare Disorders (NORD) IAMRARE® platform. The study is conducted under Institutional Review Board (IRB) oversight and follows established procedures for the collection, management, protection, and appropriate research use of participant data.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Springfield, Pennsylvania, États-Unis, 19064
        • Recrutement
        • ACPMP
        • Contact:
          • Margaret Najarian Patient Registry Coordinator
          • Numéro de téléphone: 704 (833) 227-6773
          • E-mail: patientregistry@acpmp.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of individuals diagnosed with appendix cancer who meet the Registry's eligibility criteria. Participants may provide information about themselves, or information may be provided by a legally authorized representative when applicable. Designated representatives may provide retrospective information for individuals who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol. The Registry is available online and allows eligible individuals to contribute data from locations worldwide.

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of appendix cancer.
  • Meets the study inclusion criteria for participation.
  • Participant or, when applicable, a legally authorized representative (LAR) is able to provide informed consent and enter information into the Registry.
  • A designated representative may provide retrospective information for an individual who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who do not meet the study inclusion criteria.
  • Individuals for whom required informed consent cannot be obtained.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants with Appendix Cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Individuals diagnosed with appendix cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP) who enroll in the ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry. Participants, caregivers, or authorized representatives provide health and disease-related information through online surveys and may periodically update their information over time.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Délai: Up to 5 years
Characterization of the natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP) using participant- and caregiver-reported data collected through the ACPMP Patient Registry.
Up to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disease Characteristics
Délai: Up to 5 years
Disease characteristics of appendix cancer and pseudomyxoma peritonei (PMP), including disease type, extent, and other participant-reported disease characteristics.
Up to 5 years
Treatment History
Délai: Up to 5 years
Cancer treatment history, including surgical procedures, chemotherapy, and other treatments received for appendix cancer and PMP.
Up to 5 years
Diagnosis
Délai: Up to 5 years
Characteristics and timing of diagnosis of appendix cancer and PMP, including initial diagnosis and diagnostic findings.
Up to 5 years
Disease Progression
Délai: Up to 5 years
Disease progression over time, based on participant- and caregiver-reported information regarding changes in disease status.
Up to 5 years
Management of Care
Délai: Up to 5 years
Changes in management of care for appendix cancer and PMP, including treatments, procedures, and changes in care over time.
Up to 5 years
Signs and Symptoms
Délai: Up to 5 years
Changes in signs and symptoms associated with appendix cancer and PMP over time, based on participant- and caregiver-reported data.
Up to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Shelton, ACPMP
  • Chaise d'étude: Dr. Erin P. Ward, MD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Première publication (Réel)

17 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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