- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07769346
The Appendix Cancer PMP Research Foundation Natural History Study/Patient Registry
The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry is a global, patient-powered natural history study designed to systematically collect longitudinal information from individuals affected by appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP).
The primary aim of the Registry is to improve understanding of these rare diseases, including their characteristics, clinical course, treatment patterns, and progression over time. Information collected through the Registry will help characterize the population affected by appendix cancer and PMP, support the development of recommendations and standards of care, and provide a resource for researchers studying disease biology, treatment outcomes, and accelerate the discovery of new treatments.
Participants, caregivers, and other authorized representatives provide information through a series of online surveys that include a prompt for patients to upload pathology reports, genomic sequencing, ctDNA reports and other relevant medical documents. Retrospective and prospective data collected include sociodemographic information, medical and diagnostic history, treatments, disease progression, management of care, and quality of life. Participants are asked to return periodically to update their information, allowing changes in disease and patient experience to be evaluated over time.
The Registry also serves as a resource to support future research and clinical trial development. With appropriate review and approval, Registry data may be used by researchers conducting retrospective studies or designing prospective studies of novel treatments. The Registry may also facilitate communication with participants about research opportunities and clinical trials for which they may be eligible.
The Registry is sponsored and managed by the Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation and is hosted on the National Organization for Rare Disorders (NORD) IAMRARE® platform. The study is conducted under Institutional Review Board (IRB) oversight and follows established procedures for the collection, management, protection, and appropriate research use of participant data.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margaret Najarian
- Telefonszám: 704 (833) 227-6773
- E-mail: patientregistry@acpmp.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Springfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19064
- Toborzás
- ACPMP
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret Najarian Patient Registry Coordinator
- Telefonszám: 704 (833) 227-6773
- E-mail: patientregistry@acpmp.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of appendix cancer.
- Meets the study inclusion criteria for participation.
- Participant or, when applicable, a legally authorized representative (LAR) is able to provide informed consent and enter information into the Registry.
- A designated representative may provide retrospective information for an individual who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not meet the study inclusion criteria.
- Individuals for whom required informed consent cannot be obtained.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Participants with Appendix Cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Individuals diagnosed with appendix cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP) who enroll in the ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry.
Participants, caregivers, or authorized representatives provide health and disease-related information through online surveys and may periodically update their information over time.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Időkeret: Up to 5 years
|
Characterization of the natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP) using participant- and caregiver-reported data collected through the ACPMP Patient Registry.
|
Up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Disease Characteristics
Időkeret: Up to 5 years
|
Disease characteristics of appendix cancer and pseudomyxoma peritonei (PMP), including disease type, extent, and other participant-reported disease characteristics.
|
Up to 5 years
|
|
Treatment History
Időkeret: Up to 5 years
|
Cancer treatment history, including surgical procedures, chemotherapy, and other treatments received for appendix cancer and PMP.
|
Up to 5 years
|
|
Diagnosis
Időkeret: Up to 5 years
|
Characteristics and timing of diagnosis of appendix cancer and PMP, including initial diagnosis and diagnostic findings.
|
Up to 5 years
|
|
Disease Progression
Időkeret: Up to 5 years
|
Disease progression over time, based on participant- and caregiver-reported information regarding changes in disease status.
|
Up to 5 years
|
|
Management of Care
Időkeret: Up to 5 years
|
Changes in management of care for appendix cancer and PMP, including treatments, procedures, and changes in care over time.
|
Up to 5 years
|
|
Signs and Symptoms
Időkeret: Up to 5 years
|
Changes in signs and symptoms associated with appendix cancer and PMP over time, based on participant- and caregiver-reported data.
|
Up to 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Shelton, ACPMP
- Tanulmányi szék: Dr. Erin P. Ward, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Természettudomány
- Természettudományi Tanulmány
- Ritka rák
- Betegnyilvántartás
- Vakbélrák
- Pseudomyxoma peritonei
- PMP
- LAMN
- Peritoneális felszíni rosszindulatú daganatok
- Appendiceal Adenocarcinoma
- Appendix Cancer
- Appendiceal Neoplasm
- Appendiceal Neoplasms
- Peritoneal Surface Malignancy
- Goblet Cell
- Signet Ring Cell
- Low-Grade Appendiceal Mucinous Neoplasm
- High-Grade Appendiceal Mucinous Neoplasm
- HAMN
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Peritoneális betegségek
- Neoplazmák, cisztás, mucinous és savós
- Hasi neoplazmák
- Vakbél neoplazmák
- Vakbélbetegségek
- Peritoneális neoplazmák
- Adenokarcinóma, nyálkahártya
- Appendiciális neoplazmák
- Pseudomyxoma peritonei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACPMP-001
- NB500335 (Egyéb azonosító: North Star Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .