- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07769346
The Appendix Cancer PMP Research Foundation Natural History Study/Patient Registry
The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry is a global, patient-powered natural history study designed to systematically collect longitudinal information from individuals affected by appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP).
The primary aim of the Registry is to improve understanding of these rare diseases, including their characteristics, clinical course, treatment patterns, and progression over time. Information collected through the Registry will help characterize the population affected by appendix cancer and PMP, support the development of recommendations and standards of care, and provide a resource for researchers studying disease biology, treatment outcomes, and accelerate the discovery of new treatments.
Participants, caregivers, and other authorized representatives provide information through a series of online surveys that include a prompt for patients to upload pathology reports, genomic sequencing, ctDNA reports and other relevant medical documents. Retrospective and prospective data collected include sociodemographic information, medical and diagnostic history, treatments, disease progression, management of care, and quality of life. Participants are asked to return periodically to update their information, allowing changes in disease and patient experience to be evaluated over time.
The Registry also serves as a resource to support future research and clinical trial development. With appropriate review and approval, Registry data may be used by researchers conducting retrospective studies or designing prospective studies of novel treatments. The Registry may also facilitate communication with participants about research opportunities and clinical trials for which they may be eligible.
The Registry is sponsored and managed by the Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation and is hosted on the National Organization for Rare Disorders (NORD) IAMRARE® platform. The study is conducted under Institutional Review Board (IRB) oversight and follows established procedures for the collection, management, protection, and appropriate research use of participant data.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaret Najarian
- Номер телефона: 704 (833) 227-6773
- Электронная почта: patientregistry@acpmp.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Springfield, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19064
- Рекрутинг
- ACPMP
-
Контакт:
- Margaret Najarian Patient Registry Coordinator
- Номер телефона: 704 (833) 227-6773
- Электронная почта: patientregistry@acpmp.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of appendix cancer.
- Meets the study inclusion criteria for participation.
- Participant or, when applicable, a legally authorized representative (LAR) is able to provide informed consent and enter information into the Registry.
- A designated representative may provide retrospective information for an individual who died from appendix cancer, as permitted by the study protocol.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not meet the study inclusion criteria.
- Individuals for whom required informed consent cannot be obtained.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Participants with Appendix Cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Individuals diagnosed with appendix cancer and/or Pseudomyxoma Peritonei (PMP) who enroll in the ACPMP Research Foundation Appendix Cancer/PMP Patient Registry.
Participants, caregivers, or authorized representatives provide health and disease-related information through online surveys and may periodically update their information over time.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP)
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Characterization of the natural history and clinical course of appendix cancer and Pseudomyxoma Peritonei (PMP) using participant- and caregiver-reported data collected through the ACPMP Patient Registry.
|
Up to 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disease Characteristics
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Disease characteristics of appendix cancer and pseudomyxoma peritonei (PMP), including disease type, extent, and other participant-reported disease characteristics.
|
Up to 5 years
|
|
Treatment History
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Cancer treatment history, including surgical procedures, chemotherapy, and other treatments received for appendix cancer and PMP.
|
Up to 5 years
|
|
Diagnosis
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Characteristics and timing of diagnosis of appendix cancer and PMP, including initial diagnosis and diagnostic findings.
|
Up to 5 years
|
|
Disease Progression
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Disease progression over time, based on participant- and caregiver-reported information regarding changes in disease status.
|
Up to 5 years
|
|
Management of Care
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Changes in management of care for appendix cancer and PMP, including treatments, procedures, and changes in care over time.
|
Up to 5 years
|
|
Signs and Symptoms
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Changes in signs and symptoms associated with appendix cancer and PMP over time, based on participant- and caregiver-reported data.
|
Up to 5 years
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah Shelton, ACPMP
- Учебный стул: Dr. Erin P. Ward, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Естественная история
- Изучение естественной истории
- Редкий рак
- Реестр пациентов
- Аппендикулярный рак
- Псевдомиксома брюшины
- PMP
- ЛАМН
- Злокачественные новообразования перитонеальной поверхности
- Appendiceal Adenocarcinoma
- Appendix Cancer
- Appendiceal Neoplasm
- Appendiceal Neoplasms
- Peritoneal Surface Malignancy
- Goblet Cell
- Signet Ring Cell
- Low-Grade Appendiceal Mucinous Neoplasm
- High-Grade Appendiceal Mucinous Neoplasm
- HAMN
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Перитонеальные заболевания
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Новообразования брюшной полости
- Новообразования слепой кишки
- Заболевания слепой кишки
- Новообразования брюшины
- Аденокарцинома, муцинозная
- Аппендикулярные новообразования
- Псевдомиксома брюшины
Другие идентификационные номера исследования
- ACPMP-001
- NB500335 (Другой идентификатор: North Star Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .