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The Effect of Gamified Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Fatigue Levels in Chemotherapy Patients

2 septembre 2026 mis à jour par: Esra Turker, Lokman Hekim University

Sleep disturbances and fatigue are common problems among patients receiving chemotherapy and may negatively affect their quality of life. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of gamified sleep hygiene education on sleep quality and cancer-related fatigue in patients receiving chemotherapy.

A total of 56 patients will be randomly assigned to two groups, with 28 participants in each group. The intervention group will receive gamified sleep hygiene education through the web-based "Sleep Hunter" program, while the active comparator group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures. The intervention will be delivered in two sessions over a two-week period.

Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire, and cancer-related fatigue will be assessed using the Hirai Cancer Fatigue Scale. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the two-week intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Currently receiving chemotherapy
  • Able to read and write in Turkish
  • Able to communicate effectively
  • Able to use a smartphone or tablet and access the web-based educational intervention
  • No previous diagnosis of a sleep disorder
  • No previous treatment for a sleep disorder
  • Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Presence of a major mental disorder that may interfere with participation in the study
  • Presence of a major visual, hearing, or communication impairment that may interfere with participation in the study
  • Unable to read or write in Turkish
  • Unable to use a smartphone or tablet or access the web-based educational intervention
  • Previous diagnosis of a sleep disorder
  • Previous treatment for a sleep disorder
  • Unwilling to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard Sleep Hygiene Education Group
Participants in the control group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures in two sessions. Post-intervention assessments will be performed following completion of the education.
Comportemental: Standard Sleep Hygiene Education
Standard sleep hygiene education will be provided through verbal instruction and educational brochures in two sessions.
Expérimental: Gamified Sleep Hygiene Education Group
Participants in the intervention group will receive gamified sleep hygiene education using the web-based "Sleep Hunter" educational material. The intervention will be delivered over a two-week period. The gamified education includes sleep hygiene content presented through an online escape-room format incorporating educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions
Comportemental: Gamified Sleep Hygiene Education
Gamified sleep hygiene education will be delivered using the web-based "Sleep Hunter" educational material developed in an online escape-room format. The educational content includes sleep hygiene, stimulus control, caffeine use, screen light exposure, regulation of the sleep environment, relaxation exercises, breathing techniques, and establishment of a sleep routine. The program incorporates gamification elements including badges, levels, rewards, educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions. The intervention will be delivered using smartphones or tablets in two sessions over a two-week period. Each session will last no longer than 10 minutes, with a total education duration of approximately 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Richards-Campbell Sleep Questionnaire Total Score
Délai: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
Sleep quality will be measured using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The RCSQ yields a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived sleep quality. The outcome will be the change in the RCSQ total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Hirai Cancer Fatigue Scale Total Score
Délai: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
Cancer-related fatigue will be measured using the Hirai Cancer Fatigue Scale. The scale consists of 15 items and yields a total score ranging from 15 to 75, with higher scores indicating greater cancer-related fatigue. The outcome will be the change in the total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lokman Hekim University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Première publication (Réel)

9 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025327
  • 1919B012551162 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy. Aggregated study results will be reported in scientific publications and presentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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