The Effect of Gamified Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Fatigue Levels in Chemotherapy Patients
2 de setembro de 2026 atualizado por: Esra Turker, Lokman Hekim University
Sleep disturbances and fatigue are common problems among patients receiving chemotherapy and may negatively affect their quality of life. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of gamified sleep hygiene education on sleep quality and cancer-related fatigue in patients receiving chemotherapy.
A total of 56 patients will be randomly assigned to two groups, with 28 participants in each group. The intervention group will receive gamified sleep hygiene education through the web-based "Sleep Hunter" program, while the active comparator group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures. The intervention will be delivered in two sessions over a two-week period.
Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire, and cancer-related fatigue will be assessed using the Hirai Cancer Fatigue Scale. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the two-week intervention.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Türker, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905074521224
- E-mail: esra.turker@lokmanhekim.edu.tr
Locais de estudo
-
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Lokman Hekim University Ankara Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Currently receiving chemotherapy
- Able to read and write in Turkish
- Able to communicate effectively
- Able to use a smartphone or tablet and access the web-based educational intervention
- No previous diagnosis of a sleep disorder
- No previous treatment for a sleep disorder
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of a major mental disorder that may interfere with participation in the study
- Presence of a major visual, hearing, or communication impairment that may interfere with participation in the study
- Unable to read or write in Turkish
- Unable to use a smartphone or tablet or access the web-based educational intervention
- Previous diagnosis of a sleep disorder
- Previous treatment for a sleep disorder
- Unwilling to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Standard Sleep Hygiene Education Group
Participants in the control group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures in two sessions.
Post-intervention assessments will be performed following completion of the education.
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Standard sleep hygiene education will be provided through verbal instruction and educational brochures in two sessions.
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Experimental: Gamified Sleep Hygiene Education Group
Participants in the intervention group will receive gamified sleep hygiene education using the web-based "Sleep Hunter" educational material.
The intervention will be delivered over a two-week period.
The gamified education includes sleep hygiene content presented through an online escape-room format incorporating educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions
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Gamified sleep hygiene education will be delivered using the web-based "Sleep Hunter" educational material developed in an online escape-room format.
The educational content includes sleep hygiene, stimulus control, caffeine use, screen light exposure, regulation of the sleep environment, relaxation exercises, breathing techniques, and establishment of a sleep routine.
The program incorporates gamification elements including badges, levels, rewards, educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions.
The intervention will be delivered using smartphones or tablets in two sessions over a two-week period.
Each session will last no longer than 10 minutes, with a total education duration of approximately 20 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Richards-Campbell Sleep Questionnaire Total Score
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
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Sleep quality will be measured using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
The RCSQ yields a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived sleep quality.
The outcome will be the change in the RCSQ total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
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Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Hirai Cancer Fatigue Scale Total Score
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
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Cancer-related fatigue will be measured using the Hirai Cancer Fatigue Scale.
The scale consists of 15 items and yields a total score ranging from 15 to 75, with higher scores indicating greater cancer-related fatigue.
The outcome will be the change in the total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
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Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025327
- 1919B012551162 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Aggregated study results will be reported in scientific publications and presentations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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