The Effect of Gamified Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Fatigue Levels in Chemotherapy Patients
2 september 2026 bijgewerkt door: Esra Turker, Lokman Hekim University
Sleep disturbances and fatigue are common problems among patients receiving chemotherapy and may negatively affect their quality of life. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of gamified sleep hygiene education on sleep quality and cancer-related fatigue in patients receiving chemotherapy.
A total of 56 patients will be randomly assigned to two groups, with 28 participants in each group. The intervention group will receive gamified sleep hygiene education through the web-based "Sleep Hunter" program, while the active comparator group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures. The intervention will be delivered in two sessions over a two-week period.
Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire, and cancer-related fatigue will be assessed using the Hirai Cancer Fatigue Scale. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the two-week intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esra Türker, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905074521224
- E-mail: esra.turker@lokmanhekim.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Lokman Hekim University Ankara Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Currently receiving chemotherapy
- Able to read and write in Turkish
- Able to communicate effectively
- Able to use a smartphone or tablet and access the web-based educational intervention
- No previous diagnosis of a sleep disorder
- No previous treatment for a sleep disorder
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of a major mental disorder that may interfere with participation in the study
- Presence of a major visual, hearing, or communication impairment that may interfere with participation in the study
- Unable to read or write in Turkish
- Unable to use a smartphone or tablet or access the web-based educational intervention
- Previous diagnosis of a sleep disorder
- Previous treatment for a sleep disorder
- Unwilling to participate in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standard Sleep Hygiene Education Group
Participants in the control group will receive standard sleep hygiene education through verbal instruction and educational brochures in two sessions.
Post-intervention assessments will be performed following completion of the education.
|
Standard sleep hygiene education will be provided through verbal instruction and educational brochures in two sessions.
|
|
Experimenteel: Gamified Sleep Hygiene Education Group
Participants in the intervention group will receive gamified sleep hygiene education using the web-based "Sleep Hunter" educational material.
The intervention will be delivered over a two-week period.
The gamified education includes sleep hygiene content presented through an online escape-room format incorporating educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions
|
Gamified sleep hygiene education will be delivered using the web-based "Sleep Hunter" educational material developed in an online escape-room format.
The educational content includes sleep hygiene, stimulus control, caffeine use, screen light exposure, regulation of the sleep environment, relaxation exercises, breathing techniques, and establishment of a sleep routine.
The program incorporates gamification elements including badges, levels, rewards, educational videos, audio narrations, visuals, animations, matching activities, fill-in-the-blank activities, and true/false questions.
The intervention will be delivered using smartphones or tablets in two sessions over a two-week period.
Each session will last no longer than 10 minutes, with a total education duration of approximately 20 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Richards-Campbell Sleep Questionnaire Total Score
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
|
Sleep quality will be measured using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
The RCSQ yields a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived sleep quality.
The outcome will be the change in the RCSQ total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
|
Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Hirai Cancer Fatigue Scale Total Score
Tijdsspanne: Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
|
Cancer-related fatigue will be measured using the Hirai Cancer Fatigue Scale.
The scale consists of 15 items and yields a total score ranging from 15 to 75, with higher scores indicating greater cancer-related fatigue.
The outcome will be the change in the total score from baseline to the end of the 2-week intervention.
|
Baseline and immediately after completion of the 2-week intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025327
- 1919B012551162 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Aggregated study results will be reported in scientific publications and presentations.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .