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People Experiencing Homelessness and Integrative Medical Care: Implementing Music Therapy, Art Therapy and Mindfulness Meditation Sessions in a Low-Threshold Day-in Center in Lausanne for Greater Health Equity (HoPim)

The goal of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of implementing group sessions of music therapy, art therapy and mindfulness meditation in real-life setting in a specific context (in a low threshold day-center for people experiencing homelessness in Lausanne "L'Espace"). The second aims consists of exploring participants' experience of these implemented approaches and describe participants' trajectories in terms of health-related QoL, psychological distress, perception of pain, self-esteem and relation to others over time.

The sessions will be implemented sequentially in three blocks:

  • Music therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8-12 participants);
  • Art therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8 12 participants);
  • Mindfulness meditation: two consecutive 8-week program (weekly 2 hours sessions, group of 8-12 participants).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants who provide informed written consent will complete questionnaires at baseline (T0; inclusion), one month (T1), at the end of the sessions' block (T2) and at 8 months (T3). The questionnaire will assess secondary endpoints outlined above. Questionnaires will be hetero-administrated. A T2, semi-structured interviews will be conducted with participants and practitioners to explore perceived benefits, acceptability and implementation experience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Being ≥18;
  • Being fluent in the languages known by the practitioners (English and French for music therapy and art therapy, Franch for mindfulness meditation);
  • Planning to stay in Lausanne for the next 10 months;
  • Agreeing to participate in group sessions;
  • Being homeless according to the categories 1, 2, 3, or 5 of the ETHOS Light typology.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to provide an informed consent.
  • For all interventions: having an unstable mental health issue (actively suicidal depression, active PTSD, decompensated bipolar, acute psychotic episode).
  • For the mindfulness meditation blocks only: being in psychological decompensation (including schizophrenia, bipolar disorder, addictive disorders, and suicidal thoughts); suffering from epilepsy, complex trauma or unstable PTSD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Music therapy, Art therapy, Mindfulness Meditation

Participants will sequentially receive three interventions: music therapy, art therapy, and mindfulness meditation. The interventions will be implemented in a low-threshold drop-in center for people experiencing homelessness in Switzerland. Feasibility and acceptability of implementing these interventions in a real-life setting will be evaluated.

The music therapy sessions will offer sensory workshops of immersive musical listening, digital and acoustic music creation and shared improvised music.

Art therapy sessions will include activities combining painting, modeling, and movement based on an initial theme.

Mindfulness meditation sessions will involve foundational practices designed to enhance participants' ability to focus attention on a chosen object, such as the breath, while observing when the mind wanders and gently bringing attention back to the object of focus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptance rate
Délai: Throughout the recruitment period, up to 1 month

The acceptability (acceptance rate) will be assessed in terms of recruitment rate (#people included/#people invited).

Throughout the recruitment period, up to 1 month
Attendance rate
Délai: From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

The feasibility of implementing music therapy, art therapy, and mindfulness meditation in a real-life setting will be assessed in terms of attendance at intervention sessions (number of sessions attended/total number of sessions offered).

From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health related quality of life
Délai: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Health related quality of life will be assessed with a subscale of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version, Physical Health Domain (WHOQOL-BREF); range 0-100, with higher scores indicating better health-related quality of life (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Relatedness to others
Délai: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Relatedness to others will be assessed with a subscale of the Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNSS); range 1-7, with higher scores indicating greater psychological need satisfaction (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Psychological distress
Délai: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Psychological distress will be assessed with the Kessler Psychological Distress Scale (K6); range 0-24, with higher scores indicating greater psychological distress (worse outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Self-esteem
Délai: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Self-esteem will be assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); range 0-30, with higher scores indicating higher self-esteem (better outcome). Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (4 months) for music therapy and art therapy, and at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (2 months) for mindfulness meditation.

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2026

Première publication (Réel)

29 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

For confidentiality issues and due to the small sample planned in this feasibility pilot study, we do not plan to share data.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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