Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

People Experiencing Homelessness and Integrative Medical Care: Implementing Music Therapy, Art Therapy and Mindfulness Meditation Sessions in a Low-Threshold Day-in Center in Lausanne for Greater Health Equity (HoPim)

The goal of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of implementing group sessions of music therapy, art therapy and mindfulness meditation in real-life setting in a specific context (in a low threshold day-center for people experiencing homelessness in Lausanne "L'Espace"). The second aims consists of exploring participants' experience of these implemented approaches and describe participants' trajectories in terms of health-related QoL, psychological distress, perception of pain, self-esteem and relation to others over time.

The sessions will be implemented sequentially in three blocks:

  • Music therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8-12 participants);
  • Art therapy: 8 biweekly 2 hours sessions over 4 months (group of 8 12 participants);
  • Mindfulness meditation: two consecutive 8-week program (weekly 2 hours sessions, group of 8-12 participants).

Обзор исследования

Подробное описание

Participants who provide informed written consent will complete questionnaires at baseline (T0; inclusion), one month (T1), at the end of the sessions' block (T2) and at 8 months (T3). The questionnaire will assess secondary endpoints outlined above. Questionnaires will be hetero-administrated. A T2, semi-structured interviews will be conducted with participants and practitioners to explore perceived benefits, acceptability and implementation experience.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Véronique S. Grazioli, PHD
  • Номер телефона: +41 079 556 11 66
  • Электронная почта: veronique.grazioli@unisante.ch

Места учебы

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
        • Center for Primary Care and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Being ≥18;
  • Being fluent in the languages known by the practitioners (English and French for music therapy and art therapy, Franch for mindfulness meditation);
  • Planning to stay in Lausanne for the next 10 months;
  • Agreeing to participate in group sessions;
  • Being homeless according to the categories 1, 2, 3, or 5 of the ETHOS Light typology.

Exclusion Criteria:

  • Being unable to provide an informed consent.
  • For all interventions: having an unstable mental health issue (actively suicidal depression, active PTSD, decompensated bipolar, acute psychotic episode).
  • For the mindfulness meditation blocks only: being in psychological decompensation (including schizophrenia, bipolar disorder, addictive disorders, and suicidal thoughts); suffering from epilepsy, complex trauma or unstable PTSD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Music therapy, Art therapy, Mindfulness Meditation

Participants will sequentially receive three interventions: music therapy, art therapy, and mindfulness meditation. The interventions will be implemented in a low-threshold drop-in center for people experiencing homelessness in Switzerland. Feasibility and acceptability of implementing these interventions in a real-life setting will be evaluated.

The music therapy sessions will offer sensory workshops of immersive musical listening, digital and acoustic music creation and shared improvised music.

Art therapy sessions will include activities combining painting, modeling, and movement based on an initial theme.

Mindfulness meditation sessions will involve foundational practices designed to enhance participants' ability to focus attention on a chosen object, such as the breath, while observing when the mind wanders and gently bringing attention back to the object of focus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Acceptance rate
Временное ограничение: Throughout the recruitment period, up to 1 month

The acceptability (acceptance rate) will be assessed in terms of recruitment rate (#people included/#people invited).

Throughout the recruitment period, up to 1 month
Attendance rate
Временное ограничение: From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

The feasibility of implementing music therapy, art therapy, and mindfulness meditation in a real-life setting will be assessed in terms of attendance at intervention sessions (number of sessions attended/total number of sessions offered).

From enrollment through 4 months for music therapy and art therapy; and from enrollment through 2 months for mindfulness meditation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health related quality of life
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Health related quality of life will be assessed with a subscale of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version, Physical Health Domain (WHOQOL-BREF); range 0-100, with higher scores indicating better health-related quality of life (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Relatedness to others
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Relatedness to others will be assessed with a subscale of the Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNSS); range 1-7, with higher scores indicating greater psychological need satisfaction (better outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation
Psychological distress
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Psychological distress will be assessed with the Kessler Psychological Distress Scale (K6); range 0-24, with higher scores indicating greater psychological distress (worse outcome).

Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (4 months) for music therapy and art therapy; and at T0 (baseline), T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; and baseline, T1 (1 month), T2 (2 months) for mindfulness meditation
Self-esteem
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Self-esteem will be assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); range 0-30, with higher scores indicating higher self-esteem (better outcome). Questionnaires will be administered at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (4 months) for music therapy and art therapy, and at T0 (baseline), T1 (1 month), and T2 (2 months) for mindfulness meditation.

Baseline, 1 month, and 4 months for music therapy and art therapy; baseline, 1 month, and 2 months for mindfulness meditation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

For confidentiality issues and due to the small sample planned in this feasibility pilot study, we do not plan to share data.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться