Laparoscopic-Assisted TAP Block VErsus Trocar-site Infiltration After Laparoscopic Appendectomy
Comparison of Laparoscopic-Assisted Transversus Abdominis Plane Block and Trocar-Site Local Anesthetic Infiltration After Laparoscopic Appendectomy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial compared laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block with trocar-site local anesthetic infiltration for postoperative pain management in adult patients undergoing laparoscopic appendectomy for uncomplicated acute appendicitis. Sixty patients were randomized to receive either bilateral laparoscopic-assisted TAP block or local anesthetic infiltration at the trocar sites. Postoperative pain intensity, rescue analgesic requirements, recovery parameters, postoperative nausea and vomiting, complications, and length of hospital stay were evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Reserch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- ASA physical status I-II
- Uncomplicated acute appendicitis without perforation or phlegmon
- Undergoing laparoscopic appendectomy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics
- Systemic disease such as diabetes mellitus, chronic kidney failure, or bleeding diathesis
- Infection at the block application site
- Regular analgesic use for chronic pain
- Alcohol or narcotic dependence
- Intraoperative diagnosis of perforated or phlegmonous appendicitis
- Conversion from laparoscopic to open surgery
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laparoscopic-assisted TAP Block
Participants received a bilateral laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block after induction of general anesthesia. Under direct laparoscopic visualization, 15 mL of 0.25% bupivacaine was administered on each side, for a total volume of 30 mL and a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Bilateral laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block was performed after induction of general anesthesia. Under direct laparoscopic visualization, 15 mL of 0.25% bupivacaine was administered on each side, for a total volume of 30 mL and a total bupivacaine dose of 75 mg. |
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Comparateur actif: trocar-site local anesthetic infiltration
Participants received local anesthetic infiltration at the three trocar sites before skin incision. A total of 15 mL of 0.5% bupivacaine was administered, with 5 mL infiltrated at each trocar site into the skin, subcutaneous tissue, and fascia, for a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Local anesthetic infiltration was performed at the three trocar sites before skin incision. A total of 15 mL of 0.5% bupivacaine was administered, with 5 mL infiltrated at each trocar site into the skin, subcutaneous tissue, and fascia, for a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Postoperative hours 0, 2, 6, 12, and 24
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Postoperative pain at rest was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) in both study groups at predefined postoperative time points. |
Postoperative hours 0, 2, 6, 12, and 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies intestinales
- Infections
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Appendicite
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMEAH-TAP-207-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study and related analysis outputs will be available from the corresponding author upon reasonable request.
Délai de partage IPD
Data will be available upon reasonable request following publication of the study results.
Critères d'accès au partage IPD
De-identified individual participant data and related analysis outputs will be available to researchers upon reasonable request to the corresponding author.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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