Laparoscopic-Assisted TAP Block VErsus Trocar-site Infiltration After Laparoscopic Appendectomy
Comparison of Laparoscopic-Assisted Transversus Abdominis Plane Block and Trocar-Site Local Anesthetic Infiltration After Laparoscopic Appendectomy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial compared laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block with trocar-site local anesthetic infiltration for postoperative pain management in adult patients undergoing laparoscopic appendectomy for uncomplicated acute appendicitis. Sixty patients were randomized to receive either bilateral laparoscopic-assisted TAP block or local anesthetic infiltration at the trocar sites. Postoperative pain intensity, rescue analgesic requirements, recovery parameters, postoperative nausea and vomiting, complications, and length of hospital stay were evaluated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Reserch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- ASA physical status I-II
- Uncomplicated acute appendicitis without perforation or phlegmon
- Undergoing laparoscopic appendectomy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics
- Systemic disease such as diabetes mellitus, chronic kidney failure, or bleeding diathesis
- Infection at the block application site
- Regular analgesic use for chronic pain
- Alcohol or narcotic dependence
- Intraoperative diagnosis of perforated or phlegmonous appendicitis
- Conversion from laparoscopic to open surgery
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laparoscopic-assisted TAP Block
Participants received a bilateral laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block after induction of general anesthesia. Under direct laparoscopic visualization, 15 mL of 0.25% bupivacaine was administered on each side, for a total volume of 30 mL and a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Bilateral laparoscopic-assisted transversus abdominis plane (TAP) block was performed after induction of general anesthesia. Under direct laparoscopic visualization, 15 mL of 0.25% bupivacaine was administered on each side, for a total volume of 30 mL and a total bupivacaine dose of 75 mg. |
|
Aktív összehasonlító: trocar-site local anesthetic infiltration
Participants received local anesthetic infiltration at the three trocar sites before skin incision. A total of 15 mL of 0.5% bupivacaine was administered, with 5 mL infiltrated at each trocar site into the skin, subcutaneous tissue, and fascia, for a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Local anesthetic infiltration was performed at the three trocar sites before skin incision. A total of 15 mL of 0.5% bupivacaine was administered, with 5 mL infiltrated at each trocar site into the skin, subcutaneous tissue, and fascia, for a total bupivacaine dose of 75 mg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Postoperative hours 0, 2, 6, 12, and 24
|
Postoperative pain at rest was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) in both study groups at predefined postoperative time points. |
Postoperative hours 0, 2, 6, 12, and 24
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Bélbetegségek
- Fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Vakbélgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSMEAH-TAP-207-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study and related analysis outputs will be available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD megosztási időkeret
Data will be available upon reasonable request following publication of the study results.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
De-identified individual participant data and related analysis outputs will be available to researchers upon reasonable request to the corresponding author.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .