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Predictors of Treatment Outcome in Major Depressive Disorder

26 septembre 2026 mis à jour par: Abdelrahim Mostafa Hassan Gomaa, Assiut University

Clinical Predictors of Treatment Outcome in Major Depressive Disorder

Major depressive disorder (MDD) is a common and disabling mental health condition characterized by persistent low mood, loss of interest, and disruptions in sleep, appetite, and daily functioning. Response to treatment varies widely among individuals: while some respond to standard single-drug antidepressant therapy, others require medication combinations or electroconvulsive therapy (ECT). Currently, reliable clinical tools to predict which patients will respond best to specific treatment modalities remain limited.

The purpose of this prospective observational study is to identify sociodemographic and clinical factors that predict treatment response and remission at one month in patients diagnosed with MDD. The study specifically investigates whether baseline characteristics, such as age, sex, symptom profiles (including sleep disturbances, appetite changes, and functional impairment), and the presence of psychotic features, are associated with clinical improvement across different treatment approaches.

Adult participants aged 18 to 60 receiving psychiatric care at Assiut University Hospital are evaluated upon treatment initiation and followed for one month. Because this is an observational study, all treatment choices, including single antidepressants, combination pharmacotherapy, ECT, or combined regimens, are determined entirely by the treating medical team according to standard clinical practice. Depressive symptom severity and therapeutic response are measured at baseline and after one month using standardized clinical assessments, including the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients aged 18 to 60 years admitted to inpatient wards or attending outpatient clinics at the Department of Neurology and Psychiatry, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt, presenting with Major Depressive Disorder (MDD) diagnosed according to DSM-5-TR criteria and initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens).

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5-TR criteria.
  • Age between 18 and 60 years, male or female.
  • Initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens).
  • Willing and able to provide written informed consent (personally or through a legal guardian) and commit to the one-month follow-up assessment.

Exclusion Criteria:

  • Comorbid major psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  • Comorbid organic brain disease or unstable major medical illness that could confound clinical assessment.
  • Pregnancy or lactation.
  • Unwillingness or inability to complete the one-month follow-up period.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Major Depressive Disorder Cohort

Patients aged 18-60 years diagnosed with Major Depressive Disorder according to DSM-5-TR criteria who are initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens) at Assiut University Hospital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Participants With Treatment Response
Délai: 1 month

Treatment response is defined as achieving a 50% or greater reduction in the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) score from baseline. Total scores range from 0 to 52, with higher scores reflecting greater symptom severity.

1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2026

Première publication (Réel)

1 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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