Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Treatment Outcome in Major Depressive Disorder

26 września 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahim Mostafa Hassan Gomaa, Assiut University

Clinical Predictors of Treatment Outcome in Major Depressive Disorder

Major depressive disorder (MDD) is a common and disabling mental health condition characterized by persistent low mood, loss of interest, and disruptions in sleep, appetite, and daily functioning. Response to treatment varies widely among individuals: while some respond to standard single-drug antidepressant therapy, others require medication combinations or electroconvulsive therapy (ECT). Currently, reliable clinical tools to predict which patients will respond best to specific treatment modalities remain limited.

The purpose of this prospective observational study is to identify sociodemographic and clinical factors that predict treatment response and remission at one month in patients diagnosed with MDD. The study specifically investigates whether baseline characteristics, such as age, sex, symptom profiles (including sleep disturbances, appetite changes, and functional impairment), and the presence of psychotic features, are associated with clinical improvement across different treatment approaches.

Adult participants aged 18 to 60 receiving psychiatric care at Assiut University Hospital are evaluated upon treatment initiation and followed for one month. Because this is an observational study, all treatment choices, including single antidepressants, combination pharmacotherapy, ECT, or combined regimens, are determined entirely by the treating medical team according to standard clinical practice. Depressive symptom severity and therapeutic response are measured at baseline and after one month using standardized clinical assessments, including the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients aged 18 to 60 years admitted to inpatient wards or attending outpatient clinics at the Department of Neurology and Psychiatry, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt, presenting with Major Depressive Disorder (MDD) diagnosed according to DSM-5-TR criteria and initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5-TR criteria.
  • Age between 18 and 60 years, male or female.
  • Initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens).
  • Willing and able to provide written informed consent (personally or through a legal guardian) and commit to the one-month follow-up assessment.

Exclusion Criteria:

  • Comorbid major psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  • Comorbid organic brain disease or unstable major medical illness that could confound clinical assessment.
  • Pregnancy or lactation.
  • Unwillingness or inability to complete the one-month follow-up period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Major Depressive Disorder Cohort

Patients aged 18-60 years diagnosed with Major Depressive Disorder according to DSM-5-TR criteria who are initiating active standard clinical treatment (pharmacological monotherapy, combination pharmacotherapy, electroconvulsive therapy [ECT], or combined regimens) at Assiut University Hospital.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Treatment Response
Ramy czasowe: 1 month

Treatment response is defined as achieving a 50% or greater reduction in the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) score from baseline. Total scores range from 0 to 52, with higher scores reflecting greater symptom severity.

1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj