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Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies (BASIC)

28 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers

Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies: A Qualitative Study

Severe asthma is a debilitating disease that affects every aspect of patients' lives: daily life, work, social life, family life, and marital life. The advent of biologic therapies has transformed these patients' quality of life by improving asthma control, access to care, and overall quality of life. But how do patients actually experience this transformation in their lives? What has actually changed for them, based on their own perceptions? Investigator hypothesize that a hypothetical-deductive qualitative study with a methodology focused on each patient's individual situation will allow to better explore the changes that have occurred in these patients' lives.

The BASIC Study aims to understand, through semi-structured interviews, how the lives of patients on biologic therapy have evolved. Patient therapeutic education is an integral part of the care provided to patients with severe asthma in the Pulmonology Department at Angers University Hospital. This therapeutic education is truly centered on patients' needs thanks to a methodology designed to reveal units of meaning. The BASIC study will employ the same methodology to analyze patients' life situations in order to better understand the changes they perceive while on biologic therapy, as well as their new educational needs. The results would make it possible to assess the qualitative effectiveness of biologic therapies from a unique patient-centered perspective, as well as to identify new educational needs among these patients. Thus, the current therapeutic education program could be enhanced.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anne PINEAU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with severe asthma who have been on biologic therapy for at least 6 months and are being treated at the Angers University Hospital's Pulmonology Department

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients.
  • Patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy (with omalizumab, benralizumab, mepolizumab, dupilumab, or tezepelumab) for at least 6 months, with no upper limit on the duration of treatment.
  • Able to understand the informed consent form and willing to consent to participate in a recorded semi-structured interview, as well as to the anonymized processing of their data.

Exclusion Criteria:

Any person

  • Who refuses to participate in the research.
  • Who is unable to travel to participate in an in-person interview.
  • Who is under legal guardianship or conservatorship.
  • Who does not speak French.
  • Who has asthma associated with a systemic disease (GEPA, ABPA, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Simple group

A semi-structured interview lasting about one hour, conducted in an environment designed to put the patient at ease. First, an exploration of the changes that occurred in the patient's life prior to immunotherapy across all aspects of daily life-including social, professional, family, and marital life. Second, an exploration of current difficulties related to the illness while on immunotherapy, and the coping strategies the patient has implemented in various areas of life.

After two professionals have reviewed the initial double-blind interview, the purpose of this second interview is to confirm with the patient that they have a clear understanding of his or her situation and needs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the presence of changes in the lives of people with severe asthma, which will be identified following the analysis of their circumstances.
Délai: During the initial interwiew

to analyze changes in the living conditions of patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy for at least 6 months, using a person-centered methodology.

During the initial interwiew

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne PINEAU, University Hospital of Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

4 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Première publication (Réel)

2 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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