Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies (BASIC)

28 september 2026 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Educational Needs of Patients With Severe Asthma on Targeted Immunotherapies: A Qualitative Study

Severe asthma is a debilitating disease that affects every aspect of patients' lives: daily life, work, social life, family life, and marital life. The advent of biologic therapies has transformed these patients' quality of life by improving asthma control, access to care, and overall quality of life. But how do patients actually experience this transformation in their lives? What has actually changed for them, based on their own perceptions? Investigator hypothesize that a hypothetical-deductive qualitative study with a methodology focused on each patient's individual situation will allow to better explore the changes that have occurred in these patients' lives.

The BASIC Study aims to understand, through semi-structured interviews, how the lives of patients on biologic therapy have evolved. Patient therapeutic education is an integral part of the care provided to patients with severe asthma in the Pulmonology Department at Angers University Hospital. This therapeutic education is truly centered on patients' needs thanks to a methodology designed to reveal units of meaning. The BASIC study will employ the same methodology to analyze patients' life situations in order to better understand the changes they perceive while on biologic therapy, as well as their new educational needs. The results would make it possible to assess the qualitative effectiveness of biologic therapies from a unique patient-centered perspective, as well as to identify new educational needs among these patients. Thus, the current therapeutic education program could be enhanced.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Anne PINEAU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with severe asthma who have been on biologic therapy for at least 6 months and are being treated at the Angers University Hospital's Pulmonology Department

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients.
  • Patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy (with omalizumab, benralizumab, mepolizumab, dupilumab, or tezepelumab) for at least 6 months, with no upper limit on the duration of treatment.
  • Able to understand the informed consent form and willing to consent to participate in a recorded semi-structured interview, as well as to the anonymized processing of their data.

Exclusion Criteria:

Any person

  • Who refuses to participate in the research.
  • Who is unable to travel to participate in an in-person interview.
  • Who is under legal guardianship or conservatorship.
  • Who does not speak French.
  • Who has asthma associated with a systemic disease (GEPA, ABPA, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Simple group

A semi-structured interview lasting about one hour, conducted in an environment designed to put the patient at ease. First, an exploration of the changes that occurred in the patient's life prior to immunotherapy across all aspects of daily life-including social, professional, family, and marital life. Second, an exploration of current difficulties related to the illness while on immunotherapy, and the coping strategies the patient has implemented in various areas of life.

After two professionals have reviewed the initial double-blind interview, the purpose of this second interview is to confirm with the patient that they have a clear understanding of his or her situation and needs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the presence of changes in the lives of people with severe asthma, which will be identified following the analysis of their circumstances.
Tidsram: During the initial interwiew

to analyze changes in the living conditions of patients with severe asthma who have been receiving targeted therapy for at least 6 months, using a person-centered methodology.

During the initial interwiew

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne PINEAU, University Hospital of Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

4 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

4 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2026

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera