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Bilateral PENG Block for Total Vaginal Hysterectomy (PENG)

3 novembre 2026 mis à jour par: Stephan Cohn, University of Illinois Chicago

Bilateral Ultrasound-Guided Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Postoperative Analgesia After Total Vaginal Hysterectomy Under General Anesthesia: A Prospective Exploratory Pilot Study

This prospective, single-arm pilot study will evaluate the feasibility, safety, and preliminary analgesic outcomes of bilateral pericapsular nerve group (PENG) blocks in adult patients undergoing total vaginal hysterectomy (TVH) under general anesthesia at UI Health. The study will target 25 evaluable subjects, with enrollment of up to 30 subjects to account for withdrawal or incomplete data. Following induction of general anesthesia, subjects will receive ultrasound-guided bilateral PENG blocks using 20 mL of 0.2% ropivacaine per side, in addition to standard perioperative analgesic management. Outcomes will include postoperative pain scores, perioperative analgesic requirements, motor weakness and ambulation, postoperative nausea and vomiting, PACU recovery and discharge, and adverse events. Data from this pilot study will be used to characterize the feasibility and safety of the intervention and to inform the design of a future controlled study.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexandra Barabanova, MS
  • Numéro de téléphone: 312-355-5733
  • E-mail: barabano@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Scheduled to undergo elective total vaginal hysterectomy under general anesthesia
  3. Planned postoperative recovery in the PACU
  4. Able to provide written informed consent
  5. Able to understand and report postoperative pain using the NRS (0-10)

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to the local anesthetic selected for the PENG block or to other amide local anesthetics

2. Infection, cellulitis, open wound, or other active skin or soft-tissue infection at or near the proposed block site

3. Known clinically significant coagulopathy, thrombocytopenia, or anticoagulant or antiplatelet therapy that, according to institutional guidelines or the judgment of the treating anesthesiologist, would increase the risk associated with performance of the PENG block

4. Pre-existing clinically significant lower-extremity neurologic or motor deficit that may increase the risk associated with the block or interfere with postoperative assessment of motor or neurologic adverse events

5. Anatomical abnormality, prior surgery involving the proposed block region, or other condition that, in the judgment of the treating anesthesiologist, would prevent adequate visualization of relevant anatomy or safe performance of the PENG block

6. Any medical condition or clinical circumstance that, in the judgment of the treating anesthesiologist or investigator, would increase the risk associated with bilateral PENG block or administration of the study local anesthetic

7. Planned neuraxial anesthesia or another regional anesthetic technique expected to provide perioperative analgesia and interfere with assessment of the study intervention

8. Receipt or planned receipt of additional local anesthetic that would result in a total local anesthetic dose considered unsafe by the treating anesthesiologist

9. Inability to reliably communicate postoperative pain using the NRS

10. Pregnancy

11. Prisoner status

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PENG Block

Following induction of general anesthesia and prior to surgical positioning, participants will receive bilateral ultrasound-guided PENG blocks

After negative aspiration and confirmation of appropriate needle position, 20 mL of 0.2% ropivacaine will be administered on each side, for a total volume of 40 mL and a total ropivacaine dose of 80 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain intensity during the PACU stay
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at PACU arrival (once awake and able to provide a reliable assessment).

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of participants requiring rescue opioid analgesia during the PACU stay
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Location of postoperative pain
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Self-reported by the participant at each PACU assessment and categorized as deep pelvic/vaginal, perineal/introital, suprapubic, groin/hip, medial thigh, or lower back pain

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Cutaneous sensory block, at each PACU pain-assessment timepoint
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

assessed bilaterally in the femoral, saphenous, obturator, lateral femoral cutaneous, genitofemoral (femoral branch), and ilioinguinal/iliohypogastric territories using a 3-point scale

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Correspondence between the anatomical territories in which sensory block is demonstrated and the anatomical location of reported postoperative pain
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the PACU stay
Délai: Any time during PACU stay
Any time during PACU stay
Duration of PACU stay
Délai: PACU Stay
PACU Stay

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lower-extremity motor weakness following bilateral PENG block, a
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed bilaterally by knee extension (quadriceps, femoral nerve) and hip adduction (adductors, obturator nerve) and graded using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, referenced to the participant's own preoperative baseline examination

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Persistence of sensory or motor block at PACU discharge
Délai: PACU discharge

Defined as any territory scored as reduced or absent, or any MRC grade below the participant's preoperative baseline, at the final PACU assessment

PACU discharge
Falls or near-falls
Délai: The postoperative observation period in PACU
The postoperative observation period in PACU
Signs or symptoms of local anesthetic systemic toxicity
Délai: Starting from the block time until 30 min after the block

Cardiovascular System Symptoms

  • Early or Moderate Signs:
  • Blood pressure changes (initial hypertension or rapid tachycardia, progressing to low blood pressure/hypotension)
  • Slow heart rate (bradycardia) or heart rhythm irregularities (arrhythmias)
  • Conduction delays and heart blocks
  • Severe / Life-Threatening Signs:
  • Ventricular tachycardia or ventricular fibrillation
  • Cardiac arrest, asystole, or pulseless electrical activity (PEA
Starting from the block time until 30 min after the block
New lower-extremity sensory or neurological symptoms following the block
Délai: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Weakness in lower-extremity and numbness

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan Cohn, MD, University of Illinois Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Première publication (Réel)

9 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-1073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

To avoid breeches of privacy and confidentiality

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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