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Bilateral PENG Block for Total Vaginal Hysterectomy (PENG)

3. November 2026 aktualisiert von: Stephan Cohn, University of Illinois Chicago

Bilateral Ultrasound-Guided Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Postoperative Analgesia After Total Vaginal Hysterectomy Under General Anesthesia: A Prospective Exploratory Pilot Study

This prospective, single-arm pilot study will evaluate the feasibility, safety, and preliminary analgesic outcomes of bilateral pericapsular nerve group (PENG) blocks in adult patients undergoing total vaginal hysterectomy (TVH) under general anesthesia at UI Health. The study will target 25 evaluable subjects, with enrollment of up to 30 subjects to account for withdrawal or incomplete data. Following induction of general anesthesia, subjects will receive ultrasound-guided bilateral PENG blocks using 20 mL of 0.2% ropivacaine per side, in addition to standard perioperative analgesic management. Outcomes will include postoperative pain scores, perioperative analgesic requirements, motor weakness and ambulation, postoperative nausea and vomiting, PACU recovery and discharge, and adverse events. Data from this pilot study will be used to characterize the feasibility and safety of the intervention and to inform the design of a future controlled study.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandra Barabanova, MS
  • Telefonnummer: 312-355-5733
  • E-Mail: barabano@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Scheduled to undergo elective total vaginal hysterectomy under general anesthesia
  3. Planned postoperative recovery in the PACU
  4. Able to provide written informed consent
  5. Able to understand and report postoperative pain using the NRS (0-10)

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to the local anesthetic selected for the PENG block or to other amide local anesthetics

2. Infection, cellulitis, open wound, or other active skin or soft-tissue infection at or near the proposed block site

3. Known clinically significant coagulopathy, thrombocytopenia, or anticoagulant or antiplatelet therapy that, according to institutional guidelines or the judgment of the treating anesthesiologist, would increase the risk associated with performance of the PENG block

4. Pre-existing clinically significant lower-extremity neurologic or motor deficit that may increase the risk associated with the block or interfere with postoperative assessment of motor or neurologic adverse events

5. Anatomical abnormality, prior surgery involving the proposed block region, or other condition that, in the judgment of the treating anesthesiologist, would prevent adequate visualization of relevant anatomy or safe performance of the PENG block

6. Any medical condition or clinical circumstance that, in the judgment of the treating anesthesiologist or investigator, would increase the risk associated with bilateral PENG block or administration of the study local anesthetic

7. Planned neuraxial anesthesia or another regional anesthetic technique expected to provide perioperative analgesia and interfere with assessment of the study intervention

8. Receipt or planned receipt of additional local anesthetic that would result in a total local anesthetic dose considered unsafe by the treating anesthesiologist

9. Inability to reliably communicate postoperative pain using the NRS

10. Pregnancy

11. Prisoner status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG Block

Following induction of general anesthesia and prior to surgical positioning, participants will receive bilateral ultrasound-guided PENG blocks

After negative aspiration and confirmation of appropriate needle position, 20 mL of 0.2% ropivacaine will be administered on each side, for a total volume of 40 mL and a total ropivacaine dose of 80 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain intensity during the PACU stay
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at PACU arrival (once awake and able to provide a reliable assessment).

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants requiring rescue opioid analgesia during the PACU stay
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Location of postoperative pain
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Self-reported by the participant at each PACU assessment and categorized as deep pelvic/vaginal, perineal/introital, suprapubic, groin/hip, medial thigh, or lower back pain

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Cutaneous sensory block, at each PACU pain-assessment timepoint
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

assessed bilaterally in the femoral, saphenous, obturator, lateral femoral cutaneous, genitofemoral (femoral branch), and ilioinguinal/iliohypogastric territories using a 3-point scale

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Correspondence between the anatomical territories in which sensory block is demonstrated and the anatomical location of reported postoperative pain
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the PACU stay
Zeitfenster: Any time during PACU stay
Any time during PACU stay
Duration of PACU stay
Zeitfenster: PACU Stay
PACU Stay

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lower-extremity motor weakness following bilateral PENG block, a
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed bilaterally by knee extension (quadriceps, femoral nerve) and hip adduction (adductors, obturator nerve) and graded using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, referenced to the participant's own preoperative baseline examination

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Persistence of sensory or motor block at PACU discharge
Zeitfenster: PACU discharge

Defined as any territory scored as reduced or absent, or any MRC grade below the participant's preoperative baseline, at the final PACU assessment

PACU discharge
Falls or near-falls
Zeitfenster: The postoperative observation period in PACU
The postoperative observation period in PACU
Signs or symptoms of local anesthetic systemic toxicity
Zeitfenster: Starting from the block time until 30 min after the block

Cardiovascular System Symptoms

  • Early or Moderate Signs:
  • Blood pressure changes (initial hypertension or rapid tachycardia, progressing to low blood pressure/hypotension)
  • Slow heart rate (bradycardia) or heart rhythm irregularities (arrhythmias)
  • Conduction delays and heart blocks
  • Severe / Life-Threatening Signs:
  • Ventricular tachycardia or ventricular fibrillation
  • Cardiac arrest, asystole, or pulseless electrical activity (PEA
Starting from the block time until 30 min after the block
New lower-extremity sensory or neurological symptoms following the block
Zeitfenster: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Weakness in lower-extremity and numbness

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Cohn, MD, University of Illinois Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-1073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

To avoid breeches of privacy and confidentiality

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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