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Mild Cognitive Impairment in Older Adults With and Without Depressive Symptom

5 novembre 2026 mis à jour par: University Medical Centre Maribor

Factors Differentiating Older Adults With Mild Cognitive Impairment and Depressive Symptoms From Those With Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

This study will compare adults aged 65 years or older who have mild cognitive impairment, with and without depressive symptoms. The researchers plan to participants at University Medical Centre Maribor, with two equally sized groups. They will compare outcomes in several different cognitive domains (visuospatial abilities, emotional modulation, social cognition) and in DNA methylation of relevant regions (for BDNF, COMT, and SLC6A4 gene promoters).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

This cross-sectional observational study will examine cognitive and epigenetic differences between older adults with mild cognitive impairment who have depressive symptoms and those who do not. Potential participants will be identified through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units at University Medical Centre Maribor. Participants will be aged 65 years or older, have cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment, and provide written informed consent. The planned sample will include two equally sized groups of participants.

Participants will be classified according to the presence or absence of depressive symptoms at the initial assessment. Depressive symptoms will be reassessed early in the study to confirm group classification. Participants will receive the same standard of diagnostic assessment and treatment as patients who do not take part in the study.

The study will compare performance on tasks assessing visuospatial abilities, emotional modulation abilities and social cognition. The investigators hypothesize that participants with depressive symptoms will perform better on the visuospatial task and less well on the emotional capture and social cognition tasks than participants without depressive symptoms. Blood samples will be collected to compare DNA methylation in the promoter regions of BDNF, COMT, and SLC6A4 between the two groups.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of adults aged 65 years or older with cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment. Potential participants will be identified at University Medical Centre Maribor through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units. The planned sample includes equal numbers of participants with depressive symptoms without depressive symptoms.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older.
  • Receiving outpatient or inpatient psychiatric care with a working diagnosis of a mood, anxiety, or cognitive disorder.
  • Cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Established diagnosis of Alzheimer's disease or another specific form of dementia.
  • Established diagnosis of another specific neurological or neurodegenerative disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mild Cognitive Impairment With Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment and depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.

Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment without depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visuospatial Task Performance
Délai: At the baseline study visit.

Visuospatial performance will be measured using computer guided cognitive task (n-back). Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Emotional Capture Task Performance
Délai: At the baseline study visit.

Emotional capture will be assessed using the computer guided Emotional Capture Task. Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Social Cognition Performance on the Faux Pas Test
Délai: At the baseline study visit.

Social cognition will be assessed using the Faux Pas Test. Scores will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Regional DNA Methylation (BDNF, COMT and SLC6A4 promoter gene regions)
Délai: At the baseline study visit.

DNA methylation will be measured in target regions using DNA obtained from blood samples. Results will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2026

Première publication (Réel)

12 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

A decision has not yet been made about whether de-identified individual participant data from this study will be shared with other researchers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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