Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mild Cognitive Impairment in Older Adults With and Without Depressive Symptom

5 november 2026 uppdaterad av: University Medical Centre Maribor

Factors Differentiating Older Adults With Mild Cognitive Impairment and Depressive Symptoms From Those With Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

This study will compare adults aged 65 years or older who have mild cognitive impairment, with and without depressive symptoms. The researchers plan to participants at University Medical Centre Maribor, with two equally sized groups. They will compare outcomes in several different cognitive domains (visuospatial abilities, emotional modulation, social cognition) and in DNA methylation of relevant regions (for BDNF, COMT, and SLC6A4 gene promoters).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This cross-sectional observational study will examine cognitive and epigenetic differences between older adults with mild cognitive impairment who have depressive symptoms and those who do not. Potential participants will be identified through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units at University Medical Centre Maribor. Participants will be aged 65 years or older, have cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment, and provide written informed consent. The planned sample will include two equally sized groups of participants.

Participants will be classified according to the presence or absence of depressive symptoms at the initial assessment. Depressive symptoms will be reassessed early in the study to confirm group classification. Participants will receive the same standard of diagnostic assessment and treatment as patients who do not take part in the study.

The study will compare performance on tasks assessing visuospatial abilities, emotional modulation abilities and social cognition. The investigators hypothesize that participants with depressive symptoms will perform better on the visuospatial task and less well on the emotional capture and social cognition tasks than participants without depressive symptoms. Blood samples will be collected to compare DNA methylation in the promoter regions of BDNF, COMT, and SLC6A4 between the two groups.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of adults aged 65 years or older with cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment. Potential participants will be identified at University Medical Centre Maribor through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units. The planned sample includes equal numbers of participants with depressive symptoms without depressive symptoms.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older.
  • Receiving outpatient or inpatient psychiatric care with a working diagnosis of a mood, anxiety, or cognitive disorder.
  • Cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Established diagnosis of Alzheimer's disease or another specific form of dementia.
  • Established diagnosis of another specific neurological or neurodegenerative disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mild Cognitive Impairment With Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment and depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.
Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment without depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuospatial Task Performance
Tidsram: At the baseline study visit.

Visuospatial performance will be measured using computer guided cognitive task (n-back). Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.
At the baseline study visit.
Emotional Capture Task Performance
Tidsram: At the baseline study visit.

Emotional capture will be assessed using the computer guided Emotional Capture Task. Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.
At the baseline study visit.
Social Cognition Performance on the Faux Pas Test
Tidsram: At the baseline study visit.

Social cognition will be assessed using the Faux Pas Test. Scores will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.
At the baseline study visit.
Regional DNA Methylation (BDNF, COMT and SLC6A4 promoter gene regions)
Tidsram: At the baseline study visit.

DNA methylation will be measured in target regions using DNA obtained from blood samples. Results will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.
At the baseline study visit.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Samarbetspartners

University Psychiatric Clinic Ljubljana
Medical Faculty Maribor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Första postat (Faktisk)

12 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKCMB-PSIH-MCI-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

A decision has not yet been made about whether de-identified individual participant data from this study will be shared with other researchers.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera