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Mild Cognitive Impairment in Older Adults With and Without Depressive Symptom

5. November 2026 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor

Factors Differentiating Older Adults With Mild Cognitive Impairment and Depressive Symptoms From Those With Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

This study will compare adults aged 65 years or older who have mild cognitive impairment, with and without depressive symptoms. The researchers plan to participants at University Medical Centre Maribor, with two equally sized groups. They will compare outcomes in several different cognitive domains (visuospatial abilities, emotional modulation, social cognition) and in DNA methylation of relevant regions (for BDNF, COMT, and SLC6A4 gene promoters).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This cross-sectional observational study will examine cognitive and epigenetic differences between older adults with mild cognitive impairment who have depressive symptoms and those who do not. Potential participants will be identified through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units at University Medical Centre Maribor. Participants will be aged 65 years or older, have cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment, and provide written informed consent. The planned sample will include two equally sized groups of participants.

Participants will be classified according to the presence or absence of depressive symptoms at the initial assessment. Depressive symptoms will be reassessed early in the study to confirm group classification. Participants will receive the same standard of diagnostic assessment and treatment as patients who do not take part in the study.

The study will compare performance on tasks assessing visuospatial abilities, emotional modulation abilities and social cognition. The investigators hypothesize that participants with depressive symptoms will perform better on the visuospatial task and less well on the emotional capture and social cognition tasks than participants without depressive symptoms. Blood samples will be collected to compare DNA methylation in the promoter regions of BDNF, COMT, and SLC6A4 between the two groups.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of adults aged 65 years or older with cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment. Potential participants will be identified at University Medical Centre Maribor through the outpatient psychogeriatric, psychiatric, and neurology clinics and the inpatient geriatric psychiatry units. The planned sample includes equal numbers of participants with depressive symptoms without depressive symptoms.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older.
  • Receiving outpatient or inpatient psychiatric care with a working diagnosis of a mood, anxiety, or cognitive disorder.
  • Cognitive screening results consistent with mild cognitive impairment.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Established diagnosis of Alzheimer's disease or another specific form of dementia.
  • Established diagnosis of another specific neurological or neurodegenerative disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mild Cognitive Impairment With Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment and depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.

Mild Cognitive Impairment Without Depressive Symptoms

Adults aged 65 years or older with mild cognitive impairment without depressive symptoms, as determined by the study's depression assessment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuospatial Task Performance
Zeitfenster: At the baseline study visit.

Visuospatial performance will be measured using computer guided cognitive task (n-back). Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Emotional Capture Task Performance
Zeitfenster: At the baseline study visit.

Emotional capture will be assessed using the computer guided Emotional Capture Task. Values will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Social Cognition Performance on the Faux Pas Test
Zeitfenster: At the baseline study visit.

Social cognition will be assessed using the Faux Pas Test. Scores will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.
Regional DNA Methylation (BDNF, COMT and SLC6A4 promoter gene regions)
Zeitfenster: At the baseline study visit.

DNA methylation will be measured in target regions using DNA obtained from blood samples. Results will be compared between participants with mild cognitive impairment with and without depressive symptoms.

At the baseline study visit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

A decision has not yet been made about whether de-identified individual participant data from this study will be shared with other researchers.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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