Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluating Ways to Improve Medication Use Among People With Osteoporosis

2012. május 14. frissítette: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Improving Medication Adherence for Osteoporosis: A Community-Based Randomized Controlled Trial

Osteoporosis is a common bone disease in older adults in which the bones become weaker and prone to fracture. Medications are available to slow or even stop disease progression. However, very few adults who are prescribed osteoporosis medications actually follow through with filling their prescriptions and taking the medications. Ways to improve medication use have not been well developed or adequately tested. The purpose of this study is to evaluate a telephone coaching program, with or without helpful adherence notifications to doctors, in improving treatment adherence in older adults who are starting an osteoporosis medication.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fractures associated with osteoporosis are expected to rise to 3 million by 2025 with a cost of $25 billion in medical costs. Many of these fractures could be avoided through preventive measures, such as improved implementation of fall reduction strategies and use of effective medications. While medications can significantly reduce the chance of fractures among adults with osteoporosis, alarmingly few at-risk adults use osteoporosis treatments regularly. Only 10% to 30% of at-risk adults ever initiate osteoporosis medications, and of those, only 40% to 50% continue to fill their prescriptions after 1 year. There is a clear need to develop ways for improving adherence with osteoporosis medication regimens. The purpose of this study is to evaluate a telephone coaching program, with or without helpful adherence notifications to doctors, in improving treatment adherence in older adults who are starting an osteoporosis medication.

Participation in this study will last 1 year. Through random assignment of doctor practices, participants will fall into one of three groups.

  • Group A participants will receive mailed education materials on osteoporosis and medication use throughout the 1-year study.
  • Group B participants will receive monthly 5- to 10-minute phone calls from a health educator who is specially trained in osteoporosis. The phone calls will involve coaching participants on behavioral reinforcement strategies that will help them to continue taking their medications on schedule. Participants will also receive specially tailored education on osteoporosis and fracture prevention during the phone calls. A close family member or friend of the participant will be contacted via phone two times during the study year. During these phone calls, the family member or friend will learn how to support the participant in such a way that medication adherence is more likely.
  • Group C participants will receive the same treatment as Group B. Doctors assigned to Group C will receive written educational information on the rates of medication adherence, implications of nonadherence, and methods for improving adherence among patients. Doctors will also receive alerts about any of their participating patients who are not filling medication prescriptions. The alert message will be provided in both paper and electronic format. The electronic format can be easily formatted, allowing the doctor to send a personalized letter to their patients.

At the end of the study, all participants will complete a mailed questionnaire on their behaviors and demographics. Doctors will complete a mailed questionnaire aimed at determining what parts of the interventions were well received. The occurrence of hip, forearm, and/or upper arm fractures will be evaluated using Medicare claims data.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2087

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients enrolled in the Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) program at the Pennsylvania Department of Aging who begin taking a medication for osteoporosis

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate over the telephone with health educators

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Participants will receive mailed education materials on osteoporosis and medication use.
Mailed education materials on osteoporosis and medication use over a 1-year period
Kísérleti: B
Participants will receive a telephone coaching program.
A telephone coaching program that will involve twelve monthly 5- to 10-minute phone calls from a health educator who is specially trained in osteoporosis. The phone calls will involve coaching participants on behavioral reinforcement strategies that will help them to continue taking their medications on schedule; phone calls will also include specially tailored education on osteoporosis and fracture prevention. A close family member or friend of the participant will also be contacted via phone two times during the study by the health educator. During these phone calls, the family member or friend will learn how to support the participant in such a way that medication adherence is more likely.
Kísérleti: C
Participants will receive a telephone coaching program, and doctors of these participants will receive medication adherence alert notifications.
A telephone coaching program that will involve twelve monthly 5- to 10-minute phone calls from a health educator who is specially trained in osteoporosis. The phone calls will involve coaching participants on behavioral reinforcement strategies that will help them to continue taking their medications on schedule; phone calls will also include specially tailored education on osteoporosis and fracture prevention. A close family member or friend of the participant will also be contacted via phone two times during the study by the health educator. During these phone calls, the family member or friend will learn how to support the participant in such a way that medication adherence is more likely.
Doctors of participants will receive written educational information on the rates of medication adherence, implications of nonadherence, and methods for improving adherence among people with osteoporosis. Doctors will also receive alerts on any patients who are not filling their medication prescriptions.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Medication adherence
Időkeret: At Month 12
At Month 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Medication persistence
Időkeret: At Month 12
At Month 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Timothy Gleeson, BS, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P60AR047782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P60AR047782-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel