ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
Tongji HospitalMég nincs toborzásPosztoperatív fájdalomcsillapítás
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
Sound Biopharmaceuticals Ltd.Toborzás
-
University of BariDoctors with Africa - CUAMMMég nincs toborzásTuberkulózis, tüdőgyulladás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut Curie; Centre National de la Recherche Scientifique, France; Collège de FranceMég nincs toborzás
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Még nincs toborzásHasnyálmirigyrákKína
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Még nincs toborzásPre-eklampszia | Terhesség elvesztéseEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Rák | Szívbetegségek
-
University Health Network, TorontoMég nincs toborzásMűtét utáni prosztatarák
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergToborzásA mindennapi élet tevékenységei | Izomerő | Fogyatékosság értékelése | Felmérések és kérdőívek | Egészségi állapot | Fizikális vizsgálat | ADL motoros készségekDánia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Még nincs toborzás
-
Dhulikhel HospitalMég nincs toborzásSzülés utáni gondozásNepál