Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aesthetic Evaluation of Two Piece 3mm Implants for Single Tooth Replacement of Maxillary Laterals and Mandibular Incisors

2011. május 2. frissítette: Dr.Suzanne Caudry Implant Dentistry and Periodontics
Aesthetic evaluation of two piece 3mm implants for single tooth replacement of maxillary laterals and mandibular incisors

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

PURPOSE OF THE STUDY:

The purpose of this research study is to examine the aesthetics (the appearance of the implanted tooth and gums) as well as the soft tissue loss over a three-year period. This study involves replacing a missing small front tooth with a dental implant, abutment, and crown. A titanium dental implant acts as the replacement for a tooth root. An abutment is made of titanium which is either gold or silver in color and cannot be seen; but may affect the way the gum looks. An abutment is the component that attaches the crown to the implant post. A crown (which acts as the tooth replacement) is made of metal and/or porcelain and attaches over the abutment.

The dental implant and the abutments used in this study have been approved by Health Canada and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the use of replacing the small teeth in the front of the mouth.

The abutment is made in two colors (either gold or silver) and you cannot choose. For each subject this is decided by chance. You will have an equal chance of getting a gold or silver-colored attachment. You will know which color the abutment will be once you have consented to be in the study and registered. You will know the color of the abutment before the implant is placed. The abutment is covered by the crown.

You will be in this study for about three years. There will be approximately 60 subjects who will participate in this study in different centres, in Canada and the USA.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R 3K4
        • Dr. Suzanne Caudry PhD DDS MSc Perio Implant Dentistry and Periodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects for this study will be recruited from the practices of the six study centers (Dr. Caudry + 5 centers from the North American PEERS group) within a period of eighteen months from commencement of the study. A total of sixty subjects (ten per center) of any gender and race aged 18 and older will be accepted provided they meet the inclusion and exclusion criteria (see page 6). Dental implants for permanent tooth replacement are not indicated for use in those under the age of 18. Vulnerable subjects will not be included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Capacity to provide written informed consent to participate in the study.
  • 18 years or older

Site requirements:

Missing one or both maxillary lateral incisors (if missing both, then both sites must be used in the study) or Single missing mandibular incisor or Two missing mandibular incisors, not adjacent to one another (both sites must be used in the study) Aside from the missing teeth specified above, all other teeth in the sextant must be present.

A minimum of premolar occlusion is required. A minimum mesio-distal and buccal-lingual distance of 5mm is required

Exclusion Criteria:

  • Rampant caries or unstable periodontal disease of the remaining dentition.
  • Any systemic or local disease or condition that may compromise post-operative healing.
  • Long-term use of systemic corticosteroids or other medications that may compromise post-operative healing.
  • Present alcohol and/or drug abuse.
  • Unable or unwilling to return for follow-up exams over a 3 year period.
  • Pregnancy or lactation at time of enrollment.
  • Smokers will be excluded from the subject pool.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recession
Időkeret: every 12 months for 3 years
The Astra Tech 3.0 mm 2 piece implant can be placed and restored in a 5 mm or greater bone space for a mandibular incisor or maxillary lateral incisor site (minimum 5 mm mesio-distal [side to side] bone width and 5mm bucco-lingual [front to back] bone width) without exhibiting recession of the soft tissue (gingival margin or the interproximal papillae).
every 12 months for 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esthetic parameter Scores
Időkeret: every 12 months up to three years
Esthetic parameter scores will be higher when the Atlantis Gold Hue titanium abutment is used in comparison to the Atlantis titanium abutment.
every 12 months up to three years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr.Suzanne Caudry Implant Dentistry and Periodontics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Suzanne D Caudry, DDS PhD, Implant Dentistry and Periodontics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIRB® Protocol #20101573

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel