Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Individual and Group Intervention Formats With Aggressive Children

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The planned study will randomly assign aggressive children to one of two versions of the Coping Power child component. The two versions of Coping Power will either deliver the child component of the program in the usual small group format (Group Coping Power: GCP) or in a newly-developed individual format (Individual Coping Power: ICP). By providing a direct comparison of two different formats of the same intervention, the planned study's design will fill a critical gap in our current understanding of the relative effectiveness of group vs. individual programs. Further, this study will allow for examination of the specific factors that influence relative effectiveness of these two formats, important information with broad implications for program development, training of clinicians, and intervention implementation.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Specific Aim 1: The study will test the hypothesis that the Coping Power intervention will produce larger effect sizes when delivered in an individual format in comparison to a group format. Although there are advantages of both formats, pilot data suggests that the group format may be diminishing the strength of outcome effects of intervention in comparison to the same intervention delivered in individual format. This pilot data is consistent with some prior findings, but a direct randomized comparison of children assigned to group versus individual formats has not been conducted, despite the critically important conceptual, clinical, and policy implications.

Hypothesis 1-1: It is hypothesized that ICP will produce greater reductions in behavior outcomes including substance use, externalizing behavior problems, and delinquency at a 1-year follow-up, in comparison to GCP.

Hypothesis 1-2: it is hypothesized that the ICP condition will produce greater improvements in children's social competence, which is directly targeted by the intervention, in comparison to GCP.

Specific Aim 2: Individual and group variation in effect sizes will be an outcome of youth behavior in the group (i.e., deviancy training) and group leader behavior management skill. We see youth behavior to be highly influenced by group leader management practices. We understand that some groups and/or individual children present challenges to even the most competent group leaders, and therefore, variation will be observable and meaningful. The design of the study allows for the testing of both group level and individual effects, and linkage of these effects to specific behaviors. Such information will provide an empirical basis for clinical training for group interventions with youth in general and Coping Power in particular.

Hypothesis 2-1: It is hypothesized that peer escalation in the GCP condition will predict worse outcomes, and that the level of group deviance in the GCP condition will moderate the effectiveness of the GCP condition, with better outcome effects for the groups with the highest initial screening scores.

Hypothesis 2-2: It is hypothesized that group interventions will be compromised by individual children's reactions to the interpersonal dynamics of the groups, such as inadvertent attention to deviant behavior and talk provided by group members and/or the group leader.

Hypothesis 2-3: It is hypothesized that level of positive group leader behaviors (directing attention to rules, correcting behavior, providing praise for compliance, introduction and review of activities, clear directions) will moderate the effectiveness of the GCP condition.

Specific Aim 3: Variability in outcome scores will differ between conditions. Hypothesis 3-1: It is hypothesized that there will be greater variability in the outcome scores of children in the GCP condition than in those of children in the ICP condition.

Specific Aim 4: Child characteristics will be examined as potential moderators of intervention effects.

Hypothesis 4-1: It is hypothesized that youth with low effortful control will be most vulnerable to deviancy effects in group interventions and therefore will show lower effect sizes than youth higher in effortful control at baseline. Thus we expect effortful control to function as a moderator of group intervention effectiveness, but not individual intervention effectiveness.

Research Question 1: In addition, we will investigate the possibility that characteristics of the youth's decision-making (impulsive decision-making; outcome expectations), affective arousal (callous-unemotional traits; low physiological arousal in response to negative consequences), temperament and behavior characteristics (baseline severity of aggressive behavior); perceived and actual peer reactions (perceived peer competence; peer rejection; peer victimization; deviant peers) and demographic characteristics (sex; age; race) will moderate the effectiveness of both interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • top 25% in teacher-rated aggression and above low-aggressive range in parent-rated aggression

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Individual Intervention
behavioral - children receive the Coping Power program in an individual, face-to-face format
34 weekly sessions of cognitive-behavioral Coping Power intervention, delivered in an individual one-to-one format
Kísérleti: Group Intervention
behavioral - children receive the Coping Power program in a small group format (5-6 children per group)
34 weekly sessions of Coping Power intervention, delivered in a small group format (6 children per gorup)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Behavior Assessment System for Children, Externalizing Behavior
Időkeret: Baseline, Mid-Intervention, Post-Intervention; 1 year follow-up
Baseline, Mid-Intervention, Post-Intervention; 1 year follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DESPR DA023156
  • R01DA023156 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel