- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02077608
Hyaluronan in Embryo Transfer Media
2014. március 3. frissítette: Peter Fancsovits, Ph.D.
Effect of Hyaluronan Enriched Embryo Transfer Media on IVF Outcome
Prospective randomized double blind comparison of hyaluronan enriched embryotransfer media and conventional embryotransfer media in human IVF treatments. Embryos selected for transfer are incubated in a culture media containing high concentration of hyaluronan or low concentration of hyaluronan.
Primary outcome: implantation and pregnancy rates
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
580
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients entering in vitro fertilization and embryo transfer treatment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Infertile patients
- entering in vitro fertilization treatment
- at least 1 embryo transferred
Exclusion Criteria:
- IVF treatment with donated oocytes
- No embryo available for transfer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hyaluronan enriched transfer media
Embryos are incubated at least 10 minutes in hyaluronan enriched embryo transfer media before transfer
|
Control group
Embryos are incubated in embryo transfer media containing low concentration of hyaluronan for at least 10 minutes before transfer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clinical pregnancy rate
Időkeret: 5 weeks after embryo transfer
|
Number of clinical pregnancies (gestational sacs visible by ultrasound examination) divided by the number of embryotransfers
|
5 weeks after embryo transfer
|
Implantation rate
Időkeret: 5 weeks after embryotransfer
|
Number of embryos implanted (No. of gestational sacs) divided by the number of embryos implanted
|
5 weeks after embryotransfer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Multiple pregnancy rate
Időkeret: 5 weeks after embryotransfer
|
Number of multiple pregnancies divided by the number of embryotransfers
|
5 weeks after embryotransfer
|
Delivery rate
Időkeret: 40 weeks after embryo transfer
|
Number of delivery divided by the number of embryo transfers
|
40 weeks after embryo transfer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peter Fancsovits, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Kutatásvezető: Janos Urbancsek, MD, Ph.D., Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
- Kutatásvezető: Adam Lehner, MSc, Semmelweis University First Department of Obstetrics and Gynecology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SemmelweisU-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .