- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02297802
Egyetlen beteg IND a PD-0325901-hez
2014. november 24. frissítette: Sharp HealthCare
Egy I. fázisú egyetlen beteg IND a PD-0325901-hez
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egyetlen olyan beteg számára biztosítson hozzáférést a PD-0325901-hez, aki korábban részt vett egy fázis I. klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sharp Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előzetes kezelés a PD-0325901-gyel, folyamatos válaszadás mellett
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130596 SHRP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PD-0325901
-
University of Alabama at BirminghamBefejezve1. típusú neurofibromatózis és növekvő vagy tüneti, inoperábilis PNEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntKarcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
BeiGeneSpringWorks Therapeutics, Inc.ToborzásSzilárd daganat, felnőttAusztrália, Egyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.ToborzásAlacsony fokú glioma | Ismétlődő alacsony fokú glioma | Progresszív alacsony fokozatú gliomaEgyesült Államok
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóMEK-inhibitor Mirdametinib (PD-0325901) 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő betegeknél (ReNeu)Plexiform neurofibroma | 1. típusú neurofibromatózis (NF1)Egyesült Államok
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatEgyesült Államok, Ausztrália
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezveSzilárd daganatok | KRAS mutáns nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntMelanóma | Mellrák neoplazmák | Vastagbél neoplazmákEgyesült Államok
-
The Netherlands Cancer InstitutePfizerIsmeretlen
-
University of OxfordPfizer; Belfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Saint Antoine... és más munkatársakBefejezveColorectalis rák | Szilárd daganatEgyesült Királyság