- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02672137
Knowledge Translation for Patients With Acute Coronary Syndromes (AMI-OPTIMA)
Knowledge Translation to Promote Evidence-based Medical Therapy in Acute Coronary Syndromes
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The AMI-OPTIMA study was a cluster randomized controlled trial of 24 hospitals to one-year knowledge translation (KT) vs usual care. Prior to randomization, we reviewed charts of 100 consecutive acute coronary syndromes (ACS) patients at each participating hospital in 2009. During one year, hospitals randomized to KT completed: 1) revision of the most recent American Heart Association Guidelines of ACS management, 2) focus groups to identify and solve local care gaps, and 3)local champion team to promote evidence-based medical therapy (EBMT). At the end of 12-month of KT/usual care, we reviewed discharge prescriptions of 100 consecutive ACS patients at each participating hospital (year 2012).
EBMT was pre-defined as in-hospital anticoagulation and discharge prescription of dual anti-platelets, beta-blockers, statins, and angiotensin pathway modulating agents (for patients with impaired left ventricular systolic function). Refusal, impaired cognitive function, allergy or intolerance of patients to any of EBMT were considered valid reasons for withholding EBMT.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:Had a final discharge diagnosis of one of the following categories:
- Myocardial infarction with ST-segment elevation
- Myocardial infarction without ST-segment elevation
- Unstable angina
- Acute coronary syndromes -
Exclusion Criteria:
- Non-atherosclerotic coronary artery disease (as confirmed by coronary angiograms or other non-invasive tests such as stress test, coronary CT-scan, nuclear scans)
- Hospital stay of less than 48 hours -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: knowledge translation
knowledge translation 12-month multi-facet intensive knowledge translation measures that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
knowledge translation that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who received evidence-based medical therapy at hospital discharge (mean of 4 days)
Időkeret: at hospital discharge (average of 4 days)
|
Evidence-based medical therapy is defined as aspirin,dual-antiplaquelets, beta-blockers, statins.
|
at hospital discharge (average of 4 days)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Discharge prescription of individual evidence-based medical therapy: aspirin, dual antiplatelets, beta-blockers
Időkeret: at hospital discharge (average of 4 days)
|
For each of the following medication: aspirin, dual anti-platelet, beta-blocker and statin, we calculated the proportion of patients who were prescribed the specific medication at discharge (as recorded on the discharge prescription).
|
at hospital discharge (average of 4 days)
|
|
Safety endpoints (mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds))
Időkeret: in-hospital (average of 4 days)
|
mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds)
|
in-hospital (average of 4 days)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: thao huynh, md,msc,phd, Montreal General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huynh T, Kouz S, Afilalo M, Rinfret S, Schampaert E, Mansour S, Montigny M, Eisenberg MJ, Lauzon C, Dery JP, Nguyen M, L'Allier P, Harvey R, Boudreault C, Tardif JC. Knowledge Translation to improve prescription of evidence-based medical therapy for patients admitted with acute coronary syndromes: insights from the AMI-OPTIMA study. Journal of the American College of Cardiology.J Am Coll Cardiol. 2015;65(10_S).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIREG_L_04201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .