Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cooperative Re-Engagement Controlled Trial (CoRECT) (CoRECT)

2021. február 18. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
CoRECT will help identify the important components of a data-sharing partnership between health departments and HIV care providers, and determine the extent to which a health department intervention can increase the number of HIV-infected persons out-of-care who: (a) link to an HIV clinic; (b) remain in HIV medical care; (c) achieve HIV viral load suppression within 12 months; and (d) achieve durable HIV viral load suppression over 18 months. We will also measure the cost-effectiveness of this intervention in regards to improved health in the individuals (re)-engaged in HIV care and reductions in further HIV transmission in the community.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Methods summary: Health departments will generate an out-of-care list using HIV laboratory surveillance data; collaborating clinics will concurrently generate out-of-care lists using appointment data. The combined out-of-care list will be reconciled by the health department and clinics, and discussed at monthly case conferences. All individuals determined to be out-of care will be randomized to receive either: (1) usual linkage and engagement in care services (standard of care [SOC]); or (2) an active health department field services intervention in addition to SOC. The active intervention activities will vary among jurisdictions; however all sites will include field services to locate, contact, and provide assistance, including a same-day appointment, to access HIV medical care.

Study design: Each site will enroll 600 out-of-care HIV-infected individuals (300 per arm) during a two-year enrollment period. An out-of-care individual will be defined as: (1) a person who has received HIV medical care at a CoRECT clinic and then disengages from care; or (2) a person with newly diagnosed HIV infection who has an appointment at a CoRECT clinic, but has not linked to medical care within 90 days.

Intervention: Individuals randomized to the intervention arm will receive field services to locate, contact, and provide assistance to access HIV medical care. Services provided as part of the intervention will vary by jurisdiction, but may include assistance with expedited medical appointments, transportation, access to community resources such as traditional case management, strengths-based case management, or financial incentives (Appendix A).

Primary outcomes: The following outcomes will be compared between out-of-care HIV-infected individuals receiving the study intervention to those receiving usual services:

  1. Attend 1 clinic visit within 90 days;
  2. Remain engaged in care, defined as 2 clinic visits at least 3 months apart within 12 months;
  3. Achieve viral load suppression within 12 months;
  4. Achieve durable viral load suppression, defined as 2 consecutive suppressed viral load results at least 3 months apart within 18 months

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1893

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02108
        • Massachusetts Department of Public Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia Department of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Residents within the health department jurisdiction who have received HIV medical care at a CoRECT clinic and then disengage by either of the following definitions:

    • Clinic definition: did not have a visit with a prescribing provider for 6 months.
    • Health department definition: no CD4 or viral load test result reported to health department surveillance for more than 6 months.

  2. Residents within the health department jurisdiction with newly diagnosed HIV infection who have not linked to medical care within 90 days and have either:

    • Received, but did not attend, an appointment at a CoRECT clinic; or
    • Attended an enrollment visit but did not receive medical care at a CoRECT clinic.

Exclusion Criteria:

  1. Deceased
  2. Out of jurisdiction
  3. Changed providers
  4. Incarcerated

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard of care (SOC) arm
Individuals found to be out of HIV medical care will receive standard of care to re-engage. This will not include use of disease intervention specialist to locate and recruit back to HIV medical care or use of the Anti-Retroviral Treatment and Access to Services (ARTAS) intervention.
Kísérleti: Intervention arm
Individuals randomized to the intervention arm will receive field services to locate, contact, and provide assistance to access HIV medical care. Intervention may include use of disease intervention specialist to locate and recruit back to HIV medical care or use of the Anti-Retroviral Treatment and Access to Services (ARTAS) intervention.
Egyéb: Anti-Retroviral Treatment and Access to Services (ARTAS)
Anti-Retroviral Treatment and Access to Services (ARTAS) is an individual-level, multi-session, time-limited intervention with the goal of linking recently diagnosed persons with HIV to medical care soon after receiving their positive test result. ARTAS is based on the Strengths-based Case Management (SBCM) model, which is rooted in Social Cognitive Theory (particularly self-efficacy) and Humanistic Psychology. SBCM is a model that encourages the client to identify and use personal strengths; create goals for himself/herself; and establish an effective, working relationship with the Linkage Coordinator (LC).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attend one clinic visit
Időkeret: within 90 days of randomization
Patient will attend one clinical visit at CoRECT clinic to receive HIV medical care
within 90 days of randomization
Remain engaged in care
Időkeret: defined as 2 clinic visits at least 3 months apart within 12 months
Two or more medical visits at least 3 months apart within 12 months to demonstrate patient remains engaged in HIV medical care
defined as 2 clinic visits at least 3 months apart within 12 months
Viral load suppression
Időkeret: within 12 months
Does the patient achieve viral load suppression within 12 months of randomization
within 12 months
Achieve durable viral load suppression
Időkeret: defined as 2 consecutive suppressed viral load results at least 3 months apart within 18 months
Achieve durable viral load suppression, defined as 2 consecutive suppressed viral load results at least 3 months apart within 18 months
defined as 2 consecutive suppressed viral load results at least 3 months apart within 18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction Services
Massachusetts Department of Health
Philadelphia Department of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOA PS14-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a Anti-Retroviral Treatment and Access to Services (ARTAS)

  • University of Alabama at Birmingham
    Johns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS United
    Befejezve
    Birmingham Access to Care Study (BA2C)
    HIV fertőzés | A HIV-gondozás elvesztése a nyomon követésig

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel