- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02700672
A megismerés és a járás hatása az esésekre (ICGF)
A visszaesések előrejelzése az intézményesült és nem intézményesített idősebb felnőttek körében: A megismerés és a járási sebesség szerepe
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esések az idősek leggyakoribb eseményei közé tartoznak. Az ismétlődő esések esélye évről évre növekszik, ami a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek károsodását, társadalmi elszigetelődést, az újbóli eleséstől való félelmet és halált okozhat. Jelen tanulmány célja annak elemzése, hogy a kogníció és a járássebesség milyen szerepet játszik az elesések előrejelzőjeként intézetben és nem intézményesült idős emberekben.
Módszerek: Huszonöt tartós ápolási intézményben élő személy és 25 nem intézményesített személy vett részt a vizsgálatban. Kérdőívet alkalmaztak az eséstörténetükről, a kogníciót (globális és végrehajtó funkciót) értékelő teszteket, valamint egy gyorsulásmérővel ellátott lépésszámlálót a kinematikai változók mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan emberek, akik járni tudtak ambuláns eszközökkel vagy anélkül
- Mini-Mental State Vizsga pontszám iskolai végzettség szerint
Kizárási kritériumok:
- Végső betegségek
- Ágyhoz kötött beteg
- Nem látni vagy hallani
- A benzodiazepinek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intézményesített idősek
Megfigyelési tanulmány
|
Megfigyelési vizsgálat: kinematikai változókat, eséseket és végrehajtó funkciót elemeztünk
|
|
Nem intézményesített idősek
Megfigyelési tanulmány
|
Megfigyelési vizsgálat: kinematikai változókat, eséseket és végrehajtó funkciót elemeztünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések kognitív prediktora a Mini-Mental State Examination segítségével
Időkeret: az elmúlt 12 hónapra esik
|
A kognitív prediktor mérésére Mini-Mental State Examinationt használnak
|
az elmúlt 12 hónapra esik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wisconsin Card Sort Testtel értékelt esések végrehajtó funkciójának előrejelzője
Időkeret: az elmúlt 12 hónapra esik
|
A végrehajtó funkció mérésére Wisconsin kártyarendezési tesztet használunk
|
az elmúlt 12 hónapra esik
|
|
Az esések járási sebességének előrejelzője gyorsulásmérővel
Időkeret: az elmúlt 12 hónapra esik
|
A járási sebesség mérésére gyorsulásmérőt használnak
|
az elmúlt 12 hónapra esik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Carlos Galduróz, PhD, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Falls&Cognition&Gait
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .