- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03124914
Relationship Between Neuromuscular Fatigue, Perceived Tiredness and Level Of Physical Activity of Patients Living With HIV (ACT PHY HIV)
Fatigue is a common symptom in people living with HIV (PHAs) that affects all aspects of life . This would include physical deconditioning, a reduction in motor skills . Numerous studies show that physical activity brings benefits for the quality of life of PHAs . However, due to the predominantly reported fatigue, many PHAs are not physically active enough in relation to these recommendations. While it is recognized that fatigue is predominant in PHAs, this complaint has mainly been subjectively quantified and has rarely been physically objectified a better understanding of the relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity of PHAs is needed in line with current work on integrating fatigue.
OBJECTIVES This project, based on an integrative (eg, neurophysiological and psychological) approach to fatigue, aims to better explain and prevent the vicious circle of physical deconditioning in PHAs by examining the relationships between neuromuscular fatigue, perceived fatigue, Physical activity of patients.
The main objective of the study will be to compare the characteristics of neuromuscular fatigue in physically active or inactive PHAs.
The secondary objective will be to examine the relationship between neuromuscular fatigue, level of physical activity and perceived physical fatigue of PHAs.
CONDUCT OF THE STUDY Cross-sectional comparative study without individual benefit for the patient. Monocentric test to quantify and relate neuromuscular fatigue, perceived physical fatigue, and physical activity level. The main inclusion criteria for this study are: PLHIV aged between 40 and 60; Diagnosed and treated with antivirals after 1996, irrespective of the value of the viral load and CD4 lymphocyte level at the last assessment; The physical activity level of the patients will be evaluated before the start of the study in order to constitute two distinct groups
- Principal evaluation criterion: Investigation of the neurophysiological characteristics of fatigue will be done by recording the capacity to produce force at the level of the extensor muscles of the knee under conditions of voluntary contractions and evoked by magnetic stimulation at the level of Femoral nerve.
- Secondary evaluation criteria: the investigation of the perceived fatigue will be done by a valid psychometric questionnaire.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
RATIONAL Fatigue is a common symptom in people living with HIV (PHAs) that affects all aspects of life . This would include physical deconditioning, a reduction in motor skills . Numerous studies show that physical activity brings benefits for the quality of life of PHAs. However, due to the predominantly reported fatigue, many PHAs are not physically active enough in relation to these recommendations. While it is recognized that fatigue is predominant in PHAs, this complaint has mainly been subjectively quantified and has rarely been physically objectified. , a better understanding of the relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity of PHAs is needed in line with current work on integrating fatigue.
OBJECTIVES OF THE STUDY This project, based on an integrative (eg, neurophysiological and psychological) approach to fatigue, aims to better explain and prevent the vicious circle of physical deconditioning in PHAs by examining the relationships between neuromuscular fatigue, perceived fatigue, Physical activity of patients.
The main objective of the study will be to compare the characteristics of neuromuscular fatigue in physically active or inactive PHAs.
The secondary objective will be to examine the relationship between neuromuscular fatigue, level of physical activity and perceived physical fatigue of PHAs.
CONDUCT OF THE STUDY Cross-sectional comparative study without individual benefit for the patient. Monocentric test to quantify and relate neuromuscular fatigue, perceived physical fatigue, and physical activity level. The main inclusion criteria for this study are: PLHIV aged between 40 and 60; Diagnosed and treated with antivirals after 1996, irrespective of the value of the viral load and CD4 lymphocyte level at the last assessment; The physical activity level of the patients will be evaluated before the start of the study in order to constitute two distinct groups: (a) a group of patients considered as physically active (SAP> 22) and (b) a group of patients considered as Physically inactive (SAP <15). Confirmed by blood diagnosis. Those who have recently stopped their antiretroviral treatment and / or their medical follow-up and who have a progressive recovery of their infection and those affected by other health conditions marked by fatigue will be excluded.
- Principal evaluation criterion: Investigation of the neurophysiological characteristics of fatigue will be done by recording the capacity to produce force at the level of the extensor muscles of the knee under conditions of voluntary contractions and evoked by magnetic stimulation at the level of Femoral nerve.
- Secondary evaluation criteria: the investigation of the perceived fatigue will be done by a valid psychometric questionnaire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- HIV patient - PLHIV (person living with HIV)
- Patient aged between 40 and 60
- patient attended the Nice University Hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusing to sign informed consent
- Subjects with motor disabilities;
- Subjects incapable of answering questionnaires independently;
- Subjects with anosognosia;
- Subjects with contraindications to physical practice;
- Persons co-infected with HCV or HBV
- People with associated fatigue-associated comorbidity (renal disease, cancer, multiple sclerosis (Harmon et al., 2008)
- Women who have been pregnant or have given birth in the previous twelve months
- Subjects with contraindications to magnetic stimulation (hearing disorders or carriers of metallic material.
- Subjects under tutelage, under curatorship or under safeguard of justice;
- Persons deprived of their liberty (administrative or judicial).
- Persons hospitalized without consent
- Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Persons of legal age who are the object of a legal protection measure or who are unable to express their consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Patients considered physically active
Measures of strength and determination of neuromuscular fatigue
|
Neuromuscular tests
|
|
Aktív összehasonlító: Patients considered physically inactive
Measures of strength and determination of neuromuscular fatigue
|
Neuromuscular tests
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity
Időkeret: through study completion, 1 year after the start
|
through study completion, 1 year after the start
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-PP-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV szeropozitivitás
-
Duke UniversityGilead SciencesToborzásHIV megelőzés | HIV expozíció előtti profilaxis | HIV-megelőzési program | HIV megelőzés és gondozás | HIV expozíció előtti profilaxis alkalmazásaEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloGilead SciencesBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPrEP | HIV | HIV megelőzés | PrEP felvételEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)ToborzásHIV megelőzés | PrEP ragaszkodás | HIV-hez kapcsolódó stigmaThaiföld
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMegvalósíthatóság | HIV megelőzés | PrEP felvétel | Elfogadhatóság | HIV önteszt | A HIV-negatív szülés utáni nők férfi partnereiDél-Afrika
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialToborzásFogyás | HIV | HIV-1 fertőzés | Súlyváltozás | HIV asszociált fogyás | Integráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBMexikó
Klinikai vizsgálatok a Neuromuscular tests
-
Aslinur Keles Ercisli, MD, PhDFatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalMég nincs toborzásCerebrális bénulás (CP) | NyálcsorgásTörökország (Türkiye)
-
Firstkind LtdMegszűnt
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteMég nincs toborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség NYHA IV | Kineziofóbia | Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)Brazília
-
University of NebraskaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Még nincs toborzásEgészséges Felnőttek | Agyi bénulásos gyermekekEgyesült Államok
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Hospital Moinhos de VentoFederal University of Health Science of Porto AlegreToborzásNeuromuscular elektromos stimuláció egy betegnél invazív mechanikus szellőzéssel (MOVCARE) (MOVCARE)Kritikus betegség | Izomgyengeség állapota | Intenzív osztályos betegek | Mechanikus szellőztetés | Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)Brazília
-
Firstkind LtdBefejezve
-
Tokyo Metropolitan UniversityMég nincs toborzás
-
Universidad de La FronteraMég nincs toborzásIzom atrófia vagy gyengeség | Intenzív terápiás osztályok (ICU) | Öregek és Nagyon ÖregekChile
-
Pharos University in AlexandriaMég nincs toborzásSarcopenia