Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relationship Between Neuromuscular Fatigue, Perceived Tiredness and Level Of Physical Activity of Patients Living With HIV (ACT PHY HIV)

2018. július 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fatigue is a common symptom in people living with HIV (PHAs) that affects all aspects of life . This would include physical deconditioning, a reduction in motor skills . Numerous studies show that physical activity brings benefits for the quality of life of PHAs . However, due to the predominantly reported fatigue, many PHAs are not physically active enough in relation to these recommendations. While it is recognized that fatigue is predominant in PHAs, this complaint has mainly been subjectively quantified and has rarely been physically objectified a better understanding of the relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity of PHAs is needed in line with current work on integrating fatigue.

OBJECTIVES This project, based on an integrative (eg, neurophysiological and psychological) approach to fatigue, aims to better explain and prevent the vicious circle of physical deconditioning in PHAs by examining the relationships between neuromuscular fatigue, perceived fatigue, Physical activity of patients.

The main objective of the study will be to compare the characteristics of neuromuscular fatigue in physically active or inactive PHAs.

The secondary objective will be to examine the relationship between neuromuscular fatigue, level of physical activity and perceived physical fatigue of PHAs.

CONDUCT OF THE STUDY Cross-sectional comparative study without individual benefit for the patient. Monocentric test to quantify and relate neuromuscular fatigue, perceived physical fatigue, and physical activity level. The main inclusion criteria for this study are: PLHIV aged between 40 and 60; Diagnosed and treated with antivirals after 1996, irrespective of the value of the viral load and CD4 lymphocyte level at the last assessment; The physical activity level of the patients will be evaluated before the start of the study in order to constitute two distinct groups

  • Principal evaluation criterion: Investigation of the neurophysiological characteristics of fatigue will be done by recording the capacity to produce force at the level of the extensor muscles of the knee under conditions of voluntary contractions and evoked by magnetic stimulation at the level of Femoral nerve.
  • Secondary evaluation criteria: the investigation of the perceived fatigue will be done by a valid psychometric questionnaire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

RATIONAL Fatigue is a common symptom in people living with HIV (PHAs) that affects all aspects of life . This would include physical deconditioning, a reduction in motor skills . Numerous studies show that physical activity brings benefits for the quality of life of PHAs. However, due to the predominantly reported fatigue, many PHAs are not physically active enough in relation to these recommendations. While it is recognized that fatigue is predominant in PHAs, this complaint has mainly been subjectively quantified and has rarely been physically objectified. , a better understanding of the relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity of PHAs is needed in line with current work on integrating fatigue.

OBJECTIVES OF THE STUDY This project, based on an integrative (eg, neurophysiological and psychological) approach to fatigue, aims to better explain and prevent the vicious circle of physical deconditioning in PHAs by examining the relationships between neuromuscular fatigue, perceived fatigue, Physical activity of patients.

The main objective of the study will be to compare the characteristics of neuromuscular fatigue in physically active or inactive PHAs.

The secondary objective will be to examine the relationship between neuromuscular fatigue, level of physical activity and perceived physical fatigue of PHAs.

CONDUCT OF THE STUDY Cross-sectional comparative study without individual benefit for the patient. Monocentric test to quantify and relate neuromuscular fatigue, perceived physical fatigue, and physical activity level. The main inclusion criteria for this study are: PLHIV aged between 40 and 60; Diagnosed and treated with antivirals after 1996, irrespective of the value of the viral load and CD4 lymphocyte level at the last assessment; The physical activity level of the patients will be evaluated before the start of the study in order to constitute two distinct groups: (a) a group of patients considered as physically active (SAP> 22) and (b) a group of patients considered as Physically inactive (SAP <15). Confirmed by blood diagnosis. Those who have recently stopped their antiretroviral treatment and / or their medical follow-up and who have a progressive recovery of their infection and those affected by other health conditions marked by fatigue will be excluded.

  • Principal evaluation criterion: Investigation of the neurophysiological characteristics of fatigue will be done by recording the capacity to produce force at the level of the extensor muscles of the knee under conditions of voluntary contractions and evoked by magnetic stimulation at the level of Femoral nerve.
  • Secondary evaluation criteria: the investigation of the perceived fatigue will be done by a valid psychometric questionnaire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • HIV patient - PLHIV (person living with HIV)
  • Patient aged between 40 and 60
  • patient attended the Nice University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Patient refusing to sign informed consent
  • Subjects with motor disabilities;
  • Subjects incapable of answering questionnaires independently;
  • Subjects with anosognosia;
  • Subjects with contraindications to physical practice;
  • Persons co-infected with HCV or HBV
  • People with associated fatigue-associated comorbidity (renal disease, cancer, multiple sclerosis (Harmon et al., 2008)
  • Women who have been pregnant or have given birth in the previous twelve months
  • Subjects with contraindications to magnetic stimulation (hearing disorders or carriers of metallic material.
  • Subjects under tutelage, under curatorship or under safeguard of justice;
  • Persons deprived of their liberty (administrative or judicial).
  • Persons hospitalized without consent
  • Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
  • Persons of legal age who are the object of a legal protection measure or who are unable to express their consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Patients considered physically active
Measures of strength and determination of neuromuscular fatigue
Neuromuscular tests
Aktív összehasonlító: Patients considered physically inactive
Measures of strength and determination of neuromuscular fatigue
Neuromuscular tests

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
relationship between neuromuscular fatigue, perceived fatigue and the level of physical activity
Időkeret: through study completion, 1 year after the start
through study completion, 1 year after the start

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV szeropozitivitás

Klinikai vizsgálatok a Neuromuscular tests

Iratkozz fel