- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03168386
Az intenzív motoros rehabilitáció hatása szubakut stroke-os betegekben
2024. március 6. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
A korai stroke-rehabilitációról ismert, hogy hatékony és nélkülözhetetlen terápia a funkcionális függetlenség megszerzésében és a szövődmények megelőzésében.
Nem volt azonban egyetértés a stroke betegek megfelelő mennyiségű motoros rehabilitációjáról.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a szubakut fázisban végzett intenzív motoros rehabilitáció hatásait vizsgálták a motoros funkció javítása érdekében 6 hónappal az első stroke-on átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intenzív kognitív rehabilitációs csoport
- 3 órás fizikai és munkaterápia minden munkanapon 2 héten keresztül
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut első stroke
- A Fugl-Meyer értékelés felső végtag pontszáma a kezdet után 7 nappal: 25-84
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás stroke
- Az érintett felső végtag ízületi kontraktúrája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intenzív motoros rehabilitációs csoport
|
Intenzív motoros rehabilitáció a szubakut stroke fázisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fugl-Meyer értékelés felső végtag pontszáma
Időkeret: A Fugl-Meyer értékelés felső végtag pontszámának változása 4 hetes intenzív motoros rehabilitáció után
|
A Fugl-Meyer értékelés felső végtag pontszámának változása 4 hetes intenzív motoros rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun-Hee Kim, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-07-148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Intenzív motoros rehabilitáció
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen
-
University of ManitobaMég nincs toborzásMEP kezdeti késleltetés
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoBefejezve
-
Augusta UniversityIsmeretlenSzékrekedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterVisszavont
-
Faculdade de Motricidade HumanaBefejezveSkizofrénia | Motoros készségek zavarai | Pszichomotoros állapotPortugália
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionBefejezveFénytörési hibákEgyesült Államok
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthBefejezveMotor koordináció vagy funkció; Fejlődési zavarEgyesült Államok