A Cefiderocol kiterjesztett hozzáférése súlyos gram-negatív bakteriális fertőzések intravénás kezelésére
2020. február 25. frissítette: Shionogi
Kibővített hozzáférés biztosítható a cefiderocolhoz azon szakképzett betegek számára, akik korlátozott kezelési lehetőséggel rendelkeznek, és nem jogosultak klinikai vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Marketingre jóváhagyva
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
- Közepes méretű lakosság
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Súlyos Gram-negatív bakteriális fertőzésben szenvedő kórházi betegek, akik korlátozott kezelési lehetőséggel rendelkeznek, és nem jogosultak klinikai vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shionogi Clinical Trials Administrator Clinical Support Help Line, Shionogi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-649266-EA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Cefiderocol
-
Hartford HospitalShionogi Inc.Aktív, nem toborzóFarmakokinetikaEgyesült Államok
-
Hartford HospitalUniversity of Texas; Shionogi Inc.; University of Pittsburgh Medical Center; Indiana... és más munkatársakToborzásTüdőgyulladás, bakteriális | Cisztás fibrózisEgyesült Államok
-
ShionogiBefejezveGram-negatív fertőzésSpanyolország
-
Joseph L. Kuti, PharmDShionogi Inc.Toborzás
-
ShionogiToborzásGram-negatív bakteriális fertőzések | Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI) | Kórházban szerzett bakteriális tüdőgyulladás (HABP) | Ventilátorral összefüggő bakteriális tüdőgyulladás (VABP)Egyesült Államok, Ausztrália, Görögország, Litvánia, Mexikó, Fülöp-szigetek, Spanyolország, Ukrajna, Panama
-
The University of QueenslandShionogiBefejezveVéráram fertőzéseiTajvan, Thaiföld, Szingapúr, Ausztrália, Malaysia, Pulyka
-
ShionogiBefejezveVérmérgezés | Véráram fertőzések (BSI) | Kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) | Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI) | Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás (HCAP) | Ventilátorral kapcsolatos tüdőgyulladás (VAP)Egyesült Államok, Brazília, Horvátország, Franciaország, Németország, Görögország, Guatemala, Izrael, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Tajvan, Thaiföld, Pulyka, Egyesült Királyság
-
ShionogiBefejezveVérmérgezés | Gram-negatív bakteriális fertőzések | Véráram fertőzések (BSI) | Komplikált intraabdominális fertőzés (cIAI) | Kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) | Légzőkészülékkel szerzett tüdőgyulladás | Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI)Spanyolország, Belgium, Lettország, Orosz Föderáció, Észtország, Grúzia, Magyarország, Thaiföld, Ukrajna
-
ShionogiMegszűntBakteriális tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
ShionogiBefejezveKórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) | Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás (HCAP) | Ventilátorral kapcsolatos tüdőgyulladás (VAP)Izrael, Spanyolország, Egyesült Államok, Belgium, Kanada, Csehország, Észtország, Franciaország, Grúzia, Németország, Magyarország, Japán, Lettország, Fülöp-szigetek, Puerto Rico, Orosz Föderáció, Szerbia, Tajvan, Ukrajna