Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bélflóra depresszióban betöltött szerepének feltárására
2025. június 2. frissítette: ProgenaBiome
Ez a tanulmány a mikrobiom szekvenálási adatait igyekszik összefüggésbe hozni a betegek által szolgáltatott információkkal és orvosi feljegyzéseikkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan korrelál az alany mikrobiómájában található genetikai információ a depresszióval.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Depressziós betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aláírt, tájékozott beleegyezés, amely igazolja, hogy a beteg megérti a vizsgálathoz szükséges eljárásokat és a vizsgálat célját
a. Szülő vagy törvényes gyám írhatja alá, ha kiskorú vagy nagykorú nem tud hozzájárulni
- Férfi vagy nő minden korosztályból. (Érdekelnek azok a gyerekek, akik autizmussal vagy Crohn-kórral küzdenek, és akiknek a szülei szeretnék elemezni gyermekeik bélflóráját. Szintén érdekes a gyermek mikrobiomjának fejlődésének elemzése. Autizmus esetén minél fiatalabb a gyermek, annál jobban korrigálják a neurológiai problémákat, ha összefüggést találnak az autizmus és a mikrobiom között)
- A depresszió diagnózisa DSM-V kritériumok alapján
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
- Bariatric sebészet története, teljes colectomia ileorectalis anasztomózissal vagy proctocolectomiával.
- Posztoperatív sztóma, sztóma vagy ileoanális tasak
- Részvétel bármely kísérleti gyógyszeres protokollban az elmúlt 12 hétben
- Kezelés teljes parenterális táplálással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Depresszió
Betegek, akiknél depressziót diagnosztizáltak
|
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobióm és a betegség összefüggése a mikrobióm-szekvenálásban talált relatív bőségen keresztül
Időkeret: Három év
|
A bakteriális osztályok relatív abundanciáját a taxonómiai törzsön belül és tágabb értelemben a tartományukon belül a bél mikrobióma szekvenálásával elemezzük.
Ezek az adatok ezután kategorizálásra kerülnek
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRG-027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az egyes betegek adatainak megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .