- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744077
Fizikai aktivitás és közösségi média támogatás (PASS)
2023. július 26. frissítette: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Ez a tanulmány egy 3 karból álló, randomizált beavatkozás az Instagramon keresztüli gyakorlatoktatásra.
Az elsődleges eredmény a bemutatott tartalomba vetett bizalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közösségi média egy interperszonális szintű technológia, amely szociális támogatáson és viselkedési nevelésen keresztül támogatja a fizikai aktivitást.
Az egyik népszerű közösségi média platform az Instagram.
Arról azonban korlátozott adat áll rendelkezésre, hogy a résztvevők megbíznak-e az ezen a platformon keresztül továbbított tartalomban.
Arról is korlátozott információ áll rendelkezésre, hogy a közösségimédia-fiók tulajdonosa szerepet játszik-e a tartalom elfogadásában.
A javasolt tanulmány célja annak meghatározása, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a fizikai aktivitással kapcsolatos információkat és a közösségi média fiókot.
Ennek a tanulmánynak a terve egy 3 karból álló randomizált beavatkozás az Instagramon keresztül.
A résztvevőket (n=60) véletlenszerűen besoroljuk a három Instagram-fiók egyikébe (kontroll-, diák- és tudósfiók).
A toborzás 2 hónapos ütemben történik; amint a résztvevők jogosultnak minősülnek, 4 hétre beiratkoznak, és heti rendszerességgel kapnak egy kérdőívet, hogy meghatározzák véleményüket.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy 2 és 3 hónapos kortól utólagos kérdőíveken vegyenek részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91768
- California State Polytechnic University, Pomona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- kevesebb, mint 150 perc közepes vagy erőteljes testmozgás hetente
- aktív Instagram-fiók
Kizárási kritériumok:
- A fizikai aktivitás a PAR-Q+ alapján nem tanácsos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nyilvános Instagram-fiókot követnek.
Erre a fiókra azért esett a választás, mert erős követőik vannak (több mint 600 000 követő), és ez egy nyilvános fiók, amelyet bárki követhet.
Az ezen az oldalon megosztott tartalom motiváló és közösségvezérelt.
Nagy hangsúlyt fektetnek az egészséges életmódra, a testmozgásra helyezve a hangsúlyt.
Ezenkívül nincs fizetett szponzoráció vagy radikális gyakorlati tanács, ami gyakori a többi befolyásoló oldalakon.
A társ-PI-k megállapították, hogy ez az oldal pontosan reprezentálja az Instagramon könnyen elérhető, gyakorlatokkal kapcsolatos tartalmat.
A kutatócsoport nem irányíthatja a fiók tartalmát, de a számlatulajdonos értesítést kap a vizsgálatról.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nyilvános Instagram-fiókot követnek.
Erre a fiókra azért esett a választás, mert erős követőik vannak (több mint 600 000 követő), és ez egy nyilvános fiók, amelyet bárki követhet.
Az ezen az oldalon megosztott tartalom motiváló és közösségvezérelt.
Nagy hangsúlyt fektetnek az egészséges életmódra, a testmozgásra helyezve a hangsúlyt.
Ezenkívül nincs fizetett szponzoráció vagy radikális gyakorlati tanács, ami gyakori a többi befolyásoló oldalakon.
A társ-PI-k megállapították, hogy ez az oldal pontosan reprezentálja az Instagramon könnyen elérhető, gyakorlatokkal kapcsolatos tartalmat.
A kutatócsoport nem irányíthatja a fiók tartalmát, de a számlatulajdonos értesítést kap a vizsgálatról.
|
|
Kísérleti: Diák
A Student Co-PI kezeli ezt a tanulmányhoz létrehozott Instagram-fiókot.
Bár a hallgató kineziológus hallgató és egészségügyi területen dolgozik, ezt az információt nem hozza nyilvánosságra a fiókjában.
Ehelyett általános főiskolai hallgatóként fogja bemutatni magát.
A főbb és karrier-törekvéseinek megtagadásával azt reméljük, hogy elfogulatlan visszajelzést kapunk arról, hogy a résztvevők mit gondolnak a bemutatott tartalomról.
A bemutatott tartalom megegyezik a 3. vizsgálati karral.
|
Az intervenciós karok ugyanazt a gyakorlattal kapcsolatos tartalmat szállítják ugyanazon ütemterv szerint az intervenciós Instagram-fiókokon.
A fegyverek 13 hetes tartalmat fognak szállítani, amely a beavatkozás utolsó lehetséges napján megy keresztül.
A struktúra az érintettek visszajelzésein alapult egy formatív fókuszcsoportban.
A fiókokon keresztül továbbított összes tartalom bizonyítékokon alapul, és olyan hírnevű szervezetektől/ügynökségektől származik, mint az American College of Sports Medicine, az American Heart Association, a Center for Disease Control és az Egészségügyi Világszervezet.
Minden Co-PI videót tesz közzé, hogy válaszoljon a résztvevők kérdéseire.
Annak biztosítása érdekében, hogy a két csoport közötti tartalom azonos legyen, a társ-PI-k találkoznak, hogy meghatározzák, mely kérdésekre kell válaszolni, és megfogalmazzák a választ.
|
|
Kísérleti: Tudós
A PI kezeli ezt a tanulmányhoz létrehozott Instagram-fiókot.
A PI okleveles testmozgás-fiziológus, és PhD fokozattal rendelkezik a rehabilitációs tudományokból.
Ezt az információt közzé fogja tenni a fiókjában.
Ez a csoport a tanulmány "arany standardja", mert bizonyítékokon alapuló tartalmat fog nyújtani egy gyakorlati tudós által.
|
Az intervenciós karok ugyanazt a gyakorlattal kapcsolatos tartalmat szállítják ugyanazon ütemterv szerint az intervenciós Instagram-fiókokon.
A fegyverek 13 hetes tartalmat fognak szállítani, amely a beavatkozás utolsó lehetséges napján megy keresztül.
A struktúra az érintettek visszajelzésein alapult egy formatív fókuszcsoportban.
A fiókokon keresztül továbbított összes tartalom bizonyítékokon alapul, és olyan hírnevű szervezetektől/ügynökségektől származik, mint az American College of Sports Medicine, az American Heart Association, a Center for Disease Control és az Egészségügyi Világszervezet.
Minden Co-PI videót tesz közzé, hogy válaszoljon a résztvevők kérdéseire.
Annak biztosítása érdekében, hogy a két csoport közötti tartalom azonos legyen, a társ-PI-k találkoznak, hogy meghatározzák, mely kérdésekre kell válaszolni, és megfogalmazzák a választ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Instagram-tartalom iránti önbevallásos bizalom likert skálával értékelve
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők bíznak az Instagram-fiókjában megjelenített tartalomban egy 10-es skálán, ahol az 1 az alacsony, a 10 pedig a nagy bizalom
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPAQ által mért fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hét
|
önbevallott teljes fizikai aktivitás MET*perc/hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-21-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .