Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Childcare Outdoor Learning Environments as Active Food Systems (COLEAFS)

2021. április 26. frissítette: Nilda Graciela Cosco, North Carolina State University

Childcare Outdoor Learning Environments as Active Food Systems: Effectiveness of the Preventing Obesity by Design (POD) Gardening Component

The aim of this project is to assess the effectiveness of the fruit and vegetable (FV) gardening component of the Preventing Obesity by Design strategy to support preschool fresh fruit and vegetable knowledge, liking and consumption, and physical activity in children 3-5 years old living in under-resourced communities and attending childcare using a Randomized Controlled Trial research design. Sample: 15 childcare centers, 286 children.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Objective: To assess the effectiveness of a gardening component on preschool children's knowledge, liking and consumption of fruit and vegetable consumption, and their level of physical activity during gardening season.

Intervention: Fruit and vegetable garden installation. Childcare centers were randomly assigned to one of three groups: Group 1, intervention (5 centers); Group 2, wait list control (5 centers); Group 3, no-intervention control (5 centers).

In Year 1 (Spring), baseline data was collected from Groups 1 and Group 2 (waitlist). Group 1, initial intervention centers, received the garden intervention in the Summer and both groups were assessed in the Fall, post intervention. No further data was collected from Group 1.

In Year 2 (Spring), Group 2 (waitlist, now intervention) and Group 3 were assessed. Group 2, received the garden intervention in the Summer of Year 2 and both groups were assessed in the Fall of Year 2.

No further data was collected.

Sample: 15 centers. Children: 286 (4 and 5 years old). Center demographic profile includes child data: age, gender, parental education, race/ethnicity, special needs, and height/weight (BMI). To avoid losing "graduating" five year old children, post-intervention data was gathered before school start date.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

286

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27511
        • White Plains Children's Center
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27513
        • The Goddard School
      • Fuquay-Varina, North Carolina, Egyesült Államok, 27526
        • Kiddie Academy of Fuquay
      • Fuquay-Varina, North Carolina, Egyesült Államok, 27526
        • Ready or Not, Here I Grow
      • Knightdale, North Carolina, Egyesült Államok, 27545
        • Kids Educational Center
      • Knightdale, North Carolina, Egyesült Államok, 27545
        • Touched by an Angel Open Arms
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 276013
        • La Petite Academy - Leesville
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27604
        • KinderCare Learning Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27604
        • La Petite Academy - Hedingham
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Raleigh Rainbow Child Care Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Appletree Child Development Center, Inc. #3
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Kids First Academy
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Kreepers N Krawlers Child Care Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27620
        • Appletree Child Development Center, Inc. #4
      • Wake Forest, North Carolina, Egyesült Államok, 27587
        • The Learning Experience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children enrolled in selected childcare centers
  • Parental consent
  • Child consent to participate at the time of data collection

Exclusion Criteria:

  • No parental consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group 1 - Intervention
Participating children have daily access to the fruit and vegetable garden beginning Year 1.

Garden installation: 6 raised planting beds (4x6x16") configured in a single line with direct sun at least 6 hrs./day, close to hose bib, sufficient distances to allow working from most sides, vegetable vines spill over space, and storage unit for tools.

Planting beds constructed from a standard kit. Beds filled with high quality growing medium.

Plants selection criteria: a) documented harvest success in NC Piedmont; b) able to be eaten raw, c) harvest times at the same time (except strawberries).

Designated beds and plants: Bed 1: 4 pepper, 2 tomato; Bed 2: 20 bean on 2 mini-teepees, 2 cucumber (trellised); Bed 3: 1 yellow squash, 1 zucchini; Bed 4: 2 blueberry bushes, 12 strawberry; Bed 5: 2 cantaloupe. Bed 6: 2 watermelon. 2 Blackberries planted at ground level on trellis.

Kísérleti: Group 2 - Wait-list control (delayed intervention)
Participating children have daily access to the fruit and vegetable garden beginning Year 2.

Garden installation: 6 raised planting beds (4x6x16") configured in a single line with direct sun at least 6 hrs./day, close to hose bib, sufficient distances to allow working from most sides, vegetable vines spill over space, and storage unit for tools.

Planting beds constructed from a standard kit. Beds filled with high quality growing medium.

Plants selection criteria: a) documented harvest success in NC Piedmont; b) able to be eaten raw, c) harvest times at the same time (except strawberries).

Designated beds and plants: Bed 1: 4 pepper, 2 tomato; Bed 2: 20 bean on 2 mini-teepees, 2 cucumber (trellised); Bed 3: 1 yellow squash, 1 zucchini; Bed 4: 2 blueberry bushes, 12 strawberry; Bed 5: 2 cantaloupe. Bed 6: 2 watermelon. 2 Blackberries planted at ground level on trellis.

Nincs beavatkozás: Group 3 - Control
No intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in mean fruit knowledge 6-item, measured by pictorial questionnaire after 5 months of gardening.
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Measured by presenting child with an image of each of 6 fruit on a tablet screen and asking the child if he/she knows (Y/N) the fruit. Pictorial questionnaire based on Carraway-Stage, V., Spangler, H., Borges, M., & Goodell, L. S. (2014). Evaluation of a pictorial method to assess liking of familiar fruits and vegetables among preschool children. Appetite, 75, 11-20.

Six fruits: apple, blueberries, blackberry, strawberry, cantaloupe, watermelon. Same fruits were planted in the garden except for apple that takes too long to produce fruit

Change from baseline to 5 months
Change in mean vegetable knowledge 6-item, measured by pictorial questionnaire after 5 months of gardening.
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Measured by presenting child with an image of each of 6 vegetables on a tablet screen and asking the child if he/she knows (Y/N) the vegetable. Pictorial questionnaire based on Carraway-Stage, V., Spangler, H., Borges, M., & Goodell, L. S. (2014). Evaluation of a pictorial method to assess liking of familiar fruits and vegetables among preschool children. Appetite, 75, 11-20.

Six vegetables: cucumber, green bean, red pepper, yellow squash, tomato, and zucchini. Same vegetables were planted in the garden.

Change from baseline to 5 months
Change in mean fruit liking 6-item, measured by 5-point scale pictorial questionnaire after 5 months of gardening.
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Measured by presenting child with an image of each of the 6 fruit (one by one) on a tablet screen and asking she/he to indicate whether the fruit is super yummy, yummy, just okay, yucky, super yucky by pointing at one of 5 non-gendered faces representing a 5-point scale of liking. This age-appropriate measure is based upon Carraway-Stage, V., Spangler, H., Borges, M., & Goodell, L. S. (2014). Evaluation of a pictorial method to assess liking of familiar fruits and vegetables among preschool children. Appetite, 75, 11-20.

Six fruits: apple, blueberries, blackberry, strawberry, cantaloupe, watermelon. Same fruits were planted in the garden except for apple that takes too long to produce fruit.

Change from baseline to 5 months
Change in mean vegetable liking 6-item, measured by 5-point face scale pictorial questionnaire after 5 months of gardening.
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Measured by presenting child with an image of each of the 6 vegetables (one by one) on a tablet screen and asking she/he to indicate whether the vegetable is super yummy, yummy, just okay, yucky, super yucky by pointing at a one of 5 non-gendered faces representing a 5-point scale of liking. This age-appropriate measure is based upon Carraway-Stage, V., Spangler, H., Borges, M., & Goodell, L. S. (2014). Evaluation of a pictorial method to assess liking of familiar fruits and vegetables among preschool children. Appetite, 75, 11-20.

Six vegetables: cucumber, green bean, red pepper, yellow squash, tomato, and zucchini. Same vegetables were planted in the garden.

Change from baseline to 5 months
Change in fruit consumption, measured by mean weight of 6 snack-time fruit consumed after 5 months of gardening
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Objective measurement of grams of fruit consumed during snack time data collection. Store-bought, standard pieces of fruits offered on individual segmented trays (6" x 12"). Each tray is labeled with a child's ID number. Six fruits (approximately 50gr/each are served). The measure is based on the Fruit & Vegetable Snack Tool, Witt KE, Dunn C. Increasing Fruit and Vegetable Consumption among Preschoolers: Evaluation of Color Me Healthy. J Nutr Educ Behav. 2012;44(2):107-113.

Fruit servings are weighed in grams before and after the snack consumption session to the nearest .01gr. Fruits offered for consumption are the same as shown on pictorial tablet questionnaires (knowledge and liking) and planted in the intervention gardens except for apple that takes too long to produce fruit.

Six fruits: apple, blueberries, blackberry, strawberry, cantaloupe, watermelon.

Change from baseline to 5 months
Change in vegetable consumption, measured by mean weight of six snack-time vegetables consumed after 5 months of gardening
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Objective measurement of grams of vegetable consumed during snack time data collection. Store-bought, standard pieces of vegetables offered on individual segmented trays (6" x 12"). Each tray is labeled with a child's ID number. Six vegetables (approximately 50gr/each) are served. The measure is based on the Fruit & Vegetable Snack Tool, Witt KE, Dunn C. Increasing Fruit and Vegetable Consumption among Preschoolers: Evaluation of Color Me Healthy. J Nutr Educ Behav. 2012;44(2):107-113.

Vegetable servings are weighed in grams before and after the snack consumption session to the nearest .01gr. Vegetables offered for consumption are the same shown on pictorial tablet questionnaires (knowledge and liking) and planted in the intervention gardens.

Six vegetables: cucumber, green bean, red pepper, yellow squash, tomato, and zucchini.

Change from baseline to 5 months
Change in physical activity level (percent of day at sedentary, moderate, and vigorous levels), measured by Actigraph GT3x+ after 5 months of gardening activities.
Időkeret: Change from baseline to 5 months

Children wear Actigraph GT3x+ accelerometers for three consecutive days during same weeks of Outcome 1 - 6 data collection in April (before garden installation) and August (end of garden season) each study year.

Minutes of sedentary (< 8.3 counts/5 sec), light (8.4-191 counts/5 sec), moderate (192-334 counts/5 sec), and vigorous (≥335 counts/5 sec) physical activity is computed based on METS.

The measure is based on Evenson KR, Catellier DJ, Gill K, Ondrak KS, McMurray RG. Calibration of two objective measures of physical activity for children. J Sports Sci. 2008;26(14):1557-1565. doi:10.1080/02640410802334196

Change from baseline to 5 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilda G Cosco, PhD, NC State University, College of Design

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-68001-26354 NIFA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The Study Protocol and Statistical Analysis Plan (SAP) will shared at the the end of the study after results and conclusion have been published.

IPD megosztási időkeret

Six months after publication

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Selected data will be shared via corresponding authors of scientific articles.

Corresponding authors will review requests and release Study Protocols and Statistical Plan as appropriate.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel