- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05272189
3. projekt Példa: Human-AI Collaboration Tester (HAICT) Exp. 7
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a szöveg a HAICT 7 kísérletre való előzetes regisztráció szövege, a Nyílt Tudományos Keretrendszerben leírtak szerint. https://osf.io/hngu4/
MEGJEGYZÉS: Ez a tanulmány a támogatás 3. projektjében végzett tanulmányokat reprezentálja. A 3. projekt által képviselt kísérletek kötegében több kísérlet is található, de nem lehet tanulmányköteget regisztrálni a CT.gov oldalon.
MEGJEGYZÉS: Mivel a névmás megjegyzése tájékoztató jellegű, egyelőre hagyjuk.
Human-AI Collaboration Tester (HAICT) Exp. 7 (kis mértékben szerkesztve az OSF-ből)
Adatgyűjtés. Gyűjtöttek már adatokat ehhez a tanulmányhoz? (Igen nem)
Igen
- Hipotézis. Mi a fő kérdés, amit feltesznek, vagy mi a hipotézis, amelyet tesztelünk ebben a tanulmányban?
Háttér: Különféle keresési kísérletekben, mind az alapvető, mind a klinikai vizsgálatokban, az adatok összhangban vannak azzal a helyzettel, amikor a jel (vagy célpont) változékonysága nagyobb, mint a zaj (zavaró tényezők) változékonysága. Ennek klasszikus jele a zROC függvény, amelynek meredeksége < 1 - jellemzően 0,6 körül. Az 1,0 meredekség egyenlő varianciájú 2AFC feladatot jelez. Az általunk tesztelt HAICT feladatnál egyenlő szórást várnánk, de úgy gondoljuk, hogy érdemes lenne ellenőrizni, így szisztematikusan változtatjuk a prevalenciát, ami megváltoztatja a kritériumot. Ez kisöpör egy ROC-görbét, amelyet megvizsgálhatunk.
Tesztelni fogjuk a Second Reader faux-AI-t is annak megállapítására, hogy az alacsony előfordulás rontja-e a Second Readert.
- (H1): Arra számítunk, hogy megismételjük azt a megállapítást, hogy az emberi kritériumok konzervatívabbá válnak a prevalencia csökkenésével.
- (H2): Előrejelzésünk szerint a kapott zROC meredeksége 1,0 lesz.
(H3): Feltételezzük, hogy az alacsony prevalencia miatt a Second Reader AI kevésbé lesz hatékony, mivel a megjegyzéseinek pozitív prediktív értéke alacsony lesz.
Függő változó. Mutassa be a kulcstól függő változó(ka)t, és meghatározza, hogyan kell őket mérni.
A fő érdeklődésre számot tartó függő változók a pontosság (és a pontosság jeldetektálási deriváltjai, d' és c), a reakcióidő és az egyes blokkokat követő felmérés szubjektív értékelései.
- Körülmények. Hány és milyen feltételekhez rendelik a résztvevőket?
Ez a kísérletsorozat azt vizsgálja, hogy a szimulált mesterséges intelligencia bemenetének megváltoztatása hogyan befolyásolhatja az emberi megfigyelők döntéseit egy két alternatív kényszerválasztási feladat során (például egy nő visszahívása további mammográfiás vizsgálatra). Kifejlesztettük a Human-AI Collaboration Tester (HAICT) nevű paradigmát, amely lehetővé teszi az ember és a szimulált AI közötti interakciók hatékony tesztelését.
A megfigyelők feladata minden körülmények között 2AFC döntést adni arról, hogy egy inger "rossz" vagy "nem rossz". Az orvosi diagnózist nagyjából utánzó nyelvhasználathoz minden ingert "esetnek" nevezünk. A megfigyelőket arra kérik, hogy hozzanak 2AFC döntést a színes formák tömbjeiről. A döntést az ügy uralkodó színe alapján hozzák meg. Az egyes színek elemeinek számát a két normál eloszlás egyikéből határozzuk meg, az egyik a pozitív (rossz) ingerekhez, a másik pedig a negatív (nem rossz) ingerekhez.
A korábbi HAICT-kísérletek eredményei (3. és 4.) azt mutatták, hogy a második olvasó állapotában az emberi teljesítmény alacsony prevalencia mellett jelentősen csökken. A második olvasó állapotában a teljesítmény jobb volt, mint a kiindulási érték, amikor a rossz esetek prevalenciája 50% volt, de szignifikánsan rosszabb volt, mint az alapérték, amikor a prevalencia csak 10%. Ebben a kísérletben manipuláljuk a "rossz" esetek előfordulását a második olvasó és a kiindulási feltételek között. Négy különböző előfordulási arányt vizsgálnak meg – 10%, 33%, 67% és 90%. A megfigyelők 8 blokkot teljesítenek (2 AI-szabály x 4 előfordulási arány), és a blokkok sorrendje véletlenszerű.
A tesztelendő AI szabályok:
- Alapállapot - Nincs AI bemenet. Az Observer minden esetet önmagában "rossznak" vagy "nem" rossznak minősít.
Második olvasó – A megfigyelő minden esetről kezdeti döntést hoz. Az AI csendesen osztályozza az ingereket egy konzervatív kritérium alapján (c = 0,5). A konzervatív kritérium logikája az, hogy a második olvasót arra használják, hogy csökkentsék a hamis pozitív válaszokat, és ezért az a cél, hogy megkérdőjelezzék azokat a pozitív emberi válaszokat, amelyek esetleg marginálisak. Ha a megfigyelő és a mesterséges intelligencia nem ért egyet, akkor az MI tájékoztatja az emberi megfigyelőt. A megfigyelő ezután lehetőséget kap arra, hogy megváltoztassa a reakcióját, vagy elmondja első véleményét.
Az 1-5. kísérletekhez hasonlóan az AI d-prime 2.2-re van rögzítve. A visszacsatolásról ismert, hogy növeli a prevalencia hatását, ezért visszajelzést adunk mind a gyakorlatban, mind a tesztkísérletekben. A megfigyelők 20 gyakorlati próbát és 200 tesztpróbát hajtanak végre minden blokkban. Közvetlenül minden blokk befejezése után a megfigyelők összefoglalót kapnak teljesítményükről. A Second Reader blokkok után három szubjektív kérdésre is választ kell adniuk az AI hasznosságáról (további részletekért lásd a "Fájlok" részt).
Elemzések. Pontosan határozza meg, hogy milyen elemzéseket fog végezni a fő kérdés/hipotézis megvizsgálására.
Először is összefoglaljuk a találatok, a valódi negatívok, a kihagyások és a téves riasztások számát az egyes blokkokban. Ebből kiszámolhatjuk a pontosságot, a pozitív prediktív értéket, az érzékenységet (d-prime) és a kritériumot minden egyes megfigyelőre a különböző feltételek mellett. A 4 prevalenciaszintű teljesítmény mérései alapján megbecsülhetjük a ROC görbét (pHit x pFA) és a zROC függvényt (zHit x zFA). Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a zROC meredeksége egyenlő 1-gyel (egyenlő varianciájú 2AFC feladat következménye).
További elemzések. Valami másodlagos elemzés?
Megvizsgáljuk, hogy a megfigyelők szubjektív véleménye az AI-ról korrelál-e olyan változókkal, mint az empirikus d-prím vagy a pozitív prediktív érték.
Minta nagysága. Hány megfigyelést gyűjtenek össze, vagy mi határozza meg a minta méretét? Nem kell megindokolni a döntést, de pontosítani kell, hogy pontosan hogyan határozzák meg a számot.
12 megfigyelőt tesztelünk. Ez összhangban van a korábbi kísérletek mintanagyságával.
- Egyéb. Van még valami, amire előre szeretne jelentkezni? (pl. adatkizárások, feltáró céllal gyűjtött változók, tervezett szokatlan elemzések?)
N/A
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Szeretettel várunk mindenkit az online regisztrációra
Kizárási kritériumok:
- Meg kell felelnie az Ishihara színlátás szűrővizsgálaton
- 20/25 látás (korrekcióval)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérlet
Minden résztvevőt tesztelnek a kísérlet minden körülményében.
|
Ebben a kísérletben bizonyos körülmények között a résztvevő egy szimulált mesterséges intelligencia-döntéssel kapcsolatos információ jelenlétében hozza meg döntését.
A célok bemutatásának gyakorisága 10% és 90% között változik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D'
Időkeret: Az adatokat egy körülbelül egy órás ülés során gyűjtik össze.
|
A 'D' (d-prím) a jelérzékelési elmélet azon mértéke, amely egy feladat teljesítményszintjét méri.
Kiszámítása a valódi pozitív válaszok arányának meghatározásával történik =(valódi pozitív kísérletek)/(valódi pozitív + hamis negatív kísérletek) = p(TP), valamint a hamis pozitív válaszok arányának meghatározásával =(hamis pozitív kísérletek)/(hamis pozitív + valódi negatív kísérletek) = p(FP).
Ezeket az értékeket 'z-pontszámokká' alakítják át (például az Excel NORMSINV függvényével a standard normális eloszlás inverzének kiszámításához).
A D' definíciója Z(TP)-Z(FP).
Tartománya 0-tól (amikor a jelet nem lehet megkülönböztetni a zajtól) ~4,0-ig terjed.
A felső határ nincs meghatározva, de a 4 azt jelentené, hogy a megfigyelő gyakorlatilag tökéletesen képes megkülönböztetni a jelet a zajtól.
|
Az adatokat egy körülbelül egy órás ülés során gyűjtik össze.
|
|
Kritérium
Időkeret: Az adatokat egy körülbelül egy órás munkamenet során gyűjtik össze.
|
A kritérium, mint a D' (lásd fentebb), a z(TP) és a z(FP) értékekből számítható ki.
Kritérium (c) = (z(TP)+z(FP))/-2.
A nulla érték azt jelenti, hogy a megfigyelő ugyanolyan valószínűséggel ad pozitív (pl. 'célpont jelen van') választ, mint negatív (nincs jelen) választ.
Pozitív értékek azt jelentik, hogy a megfigyelő nagyobb valószínűséggel mondja, hogy "nincs jelen" ("konzervatív" kritérium).
Negatív értékek azt jelentik, hogy a megfigyelő nagyobb valószínűséggel mondja, hogy "jelen van" ("liberális" kritérium).
A liberális és konzervatív kifejezéseknek ebben az esetben nincs politikai konnotációjuk.
A kritériumértékek szinte mindig -2 és 2 között vannak.
|
Az adatokat egy körülbelül egy órás munkamenet során gyűjtik össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő
Időkeret: Az adatokat egy körülbelül egy órás ülésen belül gyűjtik össze.
|
Ez azt méri, hogy mennyi időt vesz igénybe a válaszadás.
|
Az adatokat egy körülbelül egy órás ülésen belül gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007P000646-B
- R01CA207490 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .