Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Role of CD34+ Stem Cells in the Pathogenesis of Takotsubo Syndrome (STRESS)

2026. május 17. frissítette: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana

Effects of CD34+ Stem Cells on Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Takotsubo Syndrome

The underlying mechanisms of microvascular dysfunction in Takotsubo cardiomyopathy remain incompletely understood. As CD34+ cells are essential to coronary microvascular homeostasis we will investigate the potential association between CD34+ cell count and changes in left ventricular function in patients with Takotsubo cardiomyopathy at baseline and 6-month follow-up.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Takotsubo syndrome presents with a transient non-ischemic acute heart failure and relatively fast recovery of myocardial contractility. This medical condition is often precipitated by a previous trigger, such as physical or emotional stress. However, in approximately one-third of Takotsubo patients, the trigger remains unidentified. In terms of acute clinical presentation, Takotsubo patients with and without acute coronary syndrome-related symptoms have been recognized. Early recognition of the latter group is challenging due to the lack of clear indication for transthoracic echocardiography and coronary angiography with left ventriculography in this patient cohort, representing the gold standard in diagnostics of Takotsubo patients. Therefore, the prevalence of Takotsubo patients without acute coronary syndrome-related symptoms appears to be underestimated. In addition, novel data reveal that both short- and long-term prognoses in Takotsubo patients are comparable to the prognosis in acute coronary syndrome patients. Furthermore, chronic heart failure has been recognized in a subgroup of Takotsubo patients. To sum up, Takotsubo syndrome represents a heterogeneous medical condition, with a potential for adverse outcomes. This calls for new approaches to the diagnostics and treatment of this patient population.

Coronary microvascular dysfunction has been proposed as a crucial pathophysiological mechanism underlying Takotsubo pathogenesis, including the left ventricular dysfunction at acute episode and the degree/rate of left ventricular contractility improvement. As CD34+ cells are essential to coronary microvascular homeostasis we speculated on potential association between CD34+ cell count and changes in left ventricular function in patients with Takotsubo cardiomyopathy at baseline and 6-month follow-up.

In this single-center prospective pilot cohort study we included 34 consecutive patients with Takotsubo cardiomyopathy treated at our center between September 2021 and January 2026. Patients with a history of malignancy and concurrent acute coronary syndrome-mimicking conditions (myocardial infarction, myocarditis, etc) were not considered for this analysis. Takotsubo cardiomyopathy diagnosis was established per InterTac Registry criteria. Patients were enrolled within 24h of admission and underwent comprehensive clinical examination, blood biochemical and hematological analysis, and echocardiography at baseline and 6-month follow-up. Additionally, we expect at least half of the enrolled patients to complete cardiac MRI scan at baseline and 6-month follow-up. CD34+ cell count was measured using Beckman-Coulter Navios EX flow cytometry with standard antibodies according to ISAGE protocol.

The study results might enhance undertsanding of the pathophgysiological mechanism underlying structural and functional myocardial recovery among Takotsubo patients. Also, the study outcomes might provide crucial context for justifying further research work on investigating potential therapeutic effects of CD34+ cells on myocardial contractility recovery among Takotsubo patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • Advanced Heart Failure and Transplantation Program, Department of Cardiology, UMC Ljubljana, Slovenia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients, predominantly females, with cardiovascular risk factors.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18 years
  • Established TTS per InterTak registry criteria
  • Signed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 18 years
  • Ischemic heart disease with at least one complete total occlusion
  • Other concurrent cardiomyopathies
  • Active infectious myocarditis
  • obstructive coronary artery disease
  • Previous hospital stay due to acute coronary syndrome (myocardial infarction) in the last 6 months before TTS acute event
  • Previous interventional coronary artery procedure in the last 6 months before TTS acute event
  • Significant valvular heart disease
  • Significant peripheral artery occlusive disease
  • Active or remitted hematologic malignancy
  • Patients receiving immunosuppressive therapy
  • Significant comorbiditeis affecting patients survival (malignancy)
  • Failure to obtain freely given, informed consent form.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Takotsubo patients with preserved OR mildly reduced/reduced LVEF at acute event.
Takotsubo patients divided in subgroups based on preserved or mildly reduced/reduced LVEF at acute event.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recovery of left ventricular systolic function assessed by change in left ventricular ejection fraction (LVEF)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in LVEF (%), measured by transthoracic echocardiography using Biplane Simpson's method.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Improvement in myocardial contractility and deformation assesed by change in left ventricular global longitudinal strain (LV GLS)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in LV GLS (%), measured by transthoracic echocardiography using speckle-tracking method.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in left ventricular filling pressure assessed by change in early mitral inflow velocity (E-wave) and the average of the septal and lateral early diastolic mitral annular velocities ratio (E/e' average)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in E/e' average, calculated from transthoracic echocardiography by dividing the peak early mitral inflow velocity (E-wave) by the average of the septal and lateral early diastolic mitral annular velocities (e') obtained via tissue doppler imaging.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Recovery of impaired myocardial relaxation assessed by change in peak early mitral inflow velocity and peak atrial contraction wave velocity ratio (E/A ratio)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in E/A ratio, calculated from transthoracic echocardiography by dividing the peak early mitral inflow velocity (E-wave) by the peak atrial contraction velocity (A-wave), both measured via pulsed-wave Doppler in the apical four-chamber view.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in pulmonary artery systolic pressure assessed by change in tricuspid regurgitation maximum gradient (TR max gradient)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in TR max gradient (mmHg), measured using transthoracic echocardiography by applying continuous wave (CW) doppler to the TR jet to determine the peak velocity, then applying the modified Bernoulli equation.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in left ventricular size assessed by left ventricular end-diastolic volume index (LVEDVi)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in LVEDVi (mL/m2), calculated from transthoracic echocardiography using Biplane Simpson's method and indexed to body surface area.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in left ventricular wall thickness assessed by posterior (inferolateral) wall diameter (PWd) and interventricular septal diameter (IVSd)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in PWd (mm) and IVSd (mm), assessed by transthoracic echocardiography using parasternal long-axis view.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Improvement in right ventricular systolic function assessed by tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in TAPSE (mm), assessed by transthoracic echocardiography and measured in the apical 4-chamber view using M-mode placed at the lateral tricuspid annulus.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in the extent of myocardial oedema assessed by cardiac magnetic resonance imaging
Időkeret: Baseline and 6-month follow-up.
Change in the extent of myocardial oedema, assessed by cardiac magnetic resonance imaging scan using T2-weighted imaging and T2-mapping (T2 relaxation times in miliseconds).
Baseline and 6-month follow-up.
Remnants of cardiac fibrosis assessed by the extent of late gadolinium enhancement (LGE)
Időkeret: Baseline, 6-month follow-up.
Change in the extent of myocardial LGE (% of left ventricular mass), quantified by cardiac magnetic resonance (CMR).
Baseline, 6-month follow-up.
Recovery of coronary microvascular dysfunction assessed by change in angiogenesis-related biomarkers
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in angiogenesis-related biomarker panel composite score, measured using a Luminex multiplex immunoassay.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Reduction in cardiac congestion assessed by change in serum levels of natriuretic peptides (NT-proBNP)
Időkeret: From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.
Change in serum levels of NT-proBNP (ng/L), measured in blood sample by serum biochemical analysis.
From enrollment to the end of observational period at 6-month follow-up.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0120-118/2021/3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel