Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Acupuncture for Treating Asthma

2026. május 28. frissítette: Lei-Miao Yin, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

The Effects of Acupuncture on Patients With Chronic Asthma: a Multicenter, Randomized, Three-arm, Sham-controlled Superiority Trial

Asthma is a common chronic respiratory disease with a low clinical control rate, highlighting the need for novel therapeutic strategies. Recurrent asthma attacks emotional symptoms, such as anxiety and depression, etc. On the contrary, symptoms such as anxiety and depression worsen asthma control. Acupuncture is commonly applied as an effective traditional Chinese medical therapy for asthma. Acupoints GV14, BL13 and BL12 are adopted for the intervention of asthma. GV20 and GV29 are selected to improve emotional symptoms including depression. Nevertheless, standardized therapeutic regimens of acupuncture for asthma and its concomitant emotional symptoms are still lacking. 180 patients with mild to moderate asthma will be recruited in this multicenter randomized controlled trial, randomly assigned to the true acupuncture group, sham acupuncture group and usual care group. The primary outcome is the score of the Asthma Control Test (ACT). Secondary outcomes include the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), pulmonary function, and fractional exhaled nitric oxide (FeNO). The superiority of combined acupuncture therapy in improving asthma control, relieving negative emotions, and enhancing quality of life is to be verified in this study, with high quality evidence for acupuncture treatment of asthma thereby to be provided.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Meet the diagnostic criteria for asthma, and be in the chronic persistent phase with mild to moderate disease severity, referring to the grading criteria of the Guidelines for the Prevention and Treatment of Asthma (2024 Edition).
  • Aged 18 to 70 years, regardless of gender.
  • Asthma Control Test (ACT) score≤19 points (poorly controlled or very poorly controlled asthma).
  • Maintain a stable asthma treatment regimen for at least 4 weeks before enrollment.
  • Clear thinking and consciousness, coherent responses, able to understand the items of various scales and complete the assessment.
  • Volunteer to participate in this study and sign a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Complicated with severe mental illnesses (such as uncontrolled schizophrenia, acute phase of bipolar disorder, etc.) or moderate to severe cognitive impairment (such as dementia), resulting in inability to understand the research process or cooperate with efficacy evaluation.
  • A history of substance/alcohol dependence within the past 12 months.
  • Complicated with other physical diseases that may cause depressive symptoms (such as hypothyroidism, chronic pain syndrome, malignant tumors, rheumatoid arthritis, etc.).
  • Received antidepressant drug treatment within the past 6 months.
  • Suffering from other respiratory diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchiectasis, pulmonary fibrosis, etc.
  • Complicated with other cancers or relatively severe chronic diseases of the heart, liver, kidneys, etc.
  • Received acupuncture treatment within the past 3 months.
  • Pregnant or lactating women.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: True Acupuncture Group
Acupuncture Group: On routine standard asthma treatment, participants receive acupuncture. Disposable sterile needles (Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.) are used: 0.25 mm×25 mm for Baihui (GV20), Yintang (GV29); 0.30 mm×40 mm for Dazhui (GV14), bilateral Fengmen (BL12) and Feishu (BL13).Qualified acupuncturists perform treatment following GB/T 12346-2021. Patients sit with routine skin disinfection. Baihui: 15-30° oblique insertion, 0.5 cun. Yintang: downward oblique puncture 0.3-0.5 cun with skin pinched. Dazhui: perpendicular 0.5-1 cun. Fengmen and Feishu: perpendicular toward spine, 0.5-0.8 cun. Even reinforcing-reducing manipulation is applied. Each session lasts 30 minutes, 3 times weekly for 10 sessions. Eye masks are used; operators are separated from outcome assessors.
Eljárás: Acupuncture
Patients are seated with routine disinfection of acupoints. Dazhui (GV14) is perpendicularly needled 0.5-1 cun; Feishu (BL13) and Fengmen (BL12) are perpendicularly needled toward the spine for 0.5-0.8 cun; Baihui (GV20) is needled subcutaneously at 15-30° to the scalp for 0.5 cun; Yintang (GV29) is obliquely needled downward for 0.3-0.5 cun after pinching local skin . Even reinforcing-reducing manipulation is adopted. Each treatment lasts 30 minutes, three times weekly (no treatment on Sundays) for 10 consecutive sessions. Eye masks are used, with separation of operators and outcome assessors.
Sham Comparator: Sham Acupuncture Group
Sham Acupuncture Group: On the basis of routine standard asthma treatment, participants receive Streitberger placebo needle intervention. The Streitberger placebo needle (Asiamed GmbH, Germany) is a non-penetrating sham acupuncture device with identical appearance to real needles but a blunt tip. Upon gentle skin contact, the shaft retracts into the handle, secured by an external patch to simulate needle insertion visually. The same acupoints are used as in the acupuncture group: GV14, BL13, BL12, GV20 and GV29.Participants sit with routine skin disinfection. The placebo needle base pad is fixed on acupoints. Vertical pressure on the handle retracts the shaft without skin penetration. Each session lasts 30 minutes, 3 times weekly for 10 consecutive sessions. Needles are removed directly without hemostasis. Eye masks are used during treatment; operators are separated from outcome assessors.
Eljárás: Sham Acupuncture
Patients are seated with routine disinfection of acupoints. Streitberger non-penetrating placebo needles are applied to the same acupoints as true acupuncture (Dazhui GV14, Feishu BL13, Fengmen BL12, Baihui GV20, Yintang GV29) with identical position, duration and frequency. Each sham session lasts 30 minutes, three times weekly (no treatment on Sundays) for 10 consecutive sessions. Eye masks are used, with separation of operators and outcome assessors.
Aktív összehasonlító: Usual Care Group
Participants receive only standard pharmacological treatment for asthma in accordance with clinical guidelines, without any acupuncture or related interventions.
Egyéb: Usual Care
Patients receive routine asthma pharmacological treatment without additional acupuncture intervention.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asthma Control Test (ACT)
Időkeret: Change from baseline to week 4 (end of treatment)
The Asthma Control Test (ACT) is a validated 5-item self-reported questionnaire assessing overall asthma control, with total scores ranging from 5 to 25. Higher scores indicate better asthma control.
Change from baseline to week 4 (end of treatment)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: Change from baseline to week 4 (end of treatment)
A validated self-rating scale containing anxiety (HADS-A) and depression (HADS-D) subscales, each with 7 items. Lower scores indicate less anxiety and depressive symptoms.
Change from baseline to week 4 (end of treatment)
Asthma-Specific Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Időkeret: Change from baseline to week 4 (end of treatment)
A validated self-reported questionnaire evaluating asthma-related quality of life, covering symptoms, activity limitation, emotional function and environmental stimuli. Higher scores represent better quality of life.
Change from baseline to week 4 (end of treatment)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lei-Miao Yin, MD, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Tanulmányi szék: Ping Yin, MD, Longhua Hospital
  • Tanulmányi szék: Xin-Yun Huang, MD, Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026SHL-KY-68-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared due to participant privacy protection and limited research resources

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel