Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of SMS Messaging on Participation in Colorectal Cancer Screening

2026. június 18. frissítette: Anna Selva, Corporacion Parc Tauli

Impact of SMS Notifications on the Colorectal Cancer Screening Program

Colorectal cancer is a leading cause of mortality in Catalonia. Although early detection programs using the fecal immunochemical test (FIT) are effective in reducing both incidence and mortality, their success relies on high population participation. Currently, in the Vallès Occidental region, the participation rate stands at 42%, which is below the 65% minimum recommended by European health authorities. The objective of this randomized controlled trial is to evaluate whether sending a reminder text message (SMS) is an effective tool to increase participation in the screening program. The study will include 10,084 participants aged between 50 and 69 years. Half of the participants will receive a reminder SMS five weeks after their initial invitation, while the other half will follow the standard of care involving postal letters. Researchers anticipate that this strategy will not only increase the number of individuals undergoing screening but also shorten the response time and reduce the need for sending postal reminders

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is a pragmatic, randomized, parallel-group clinical trial with a 1:1 allocation ratio, conducted within the framework of the Colorectal Cancer Early Detection Program (PDPCCR) in the Vallès Occidental region. The trial is coordinated by the Cancer Screening Unit of the Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí.

Operational Flow and Randomization: The study follows a sequential recruitment process. At Week 0, the entire target population receives a standard invitation letter according to the program's usual standard of care. For individuals who have not participated by Week 5, a computer-generated randomization sequence (Microsoft Excel) is applied weekly to assign them to either the intervention or control group. This weekly approach ensures the intervention is timely and integrated into the program's existing administrative workflow.

Intervention Logistics: The Intervention Group receives a one-way SMS reminder sent via the 'Alhora' platform, the secure institutional messaging system used by the screening program. The content of the SMS was previously optimized and validated through a qualitative pilot study involving semi-structured interviews to ensure high readability and cultural acceptability among the target population. Non-participants in both groups receive the standard postal reminder letter at Week 6.

Statistical Analysis Plan: The analysis will be conducted on both an intent-to-treat (ITT) and per-protocol basis. Descriptive statistics will report frequencies and medians with interquartile ranges (25th-75th percentiles). Bivariate analysis will utilize Chi-square tests for participation rates and the Mann-Whitney U test for response time differences. To estimate the effect size, Relative Risks (RR) with 95% confidence intervals will be calculated. Furthermore, a multivariate binary logistic regression will be performed using Jamovi software to adjust for potential confounders such as sex, age, geographic area, and history of previous participation

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10084

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Anna Selva Olid, PhD
  • Telefonszám: 82240 +34937231010
  • E-mail: aselva@tauli.cat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marina Lleal Custey, PhD
  • Telefonszám: 82241 +34937231010
  • E-mail: mlleal@tauli.cat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Sabadell, Catalonia, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Unitat de Cribratge de Cáncer, Consorci Corporació Sanitaria Parc Taulí
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Selva Olid, PhD
          • Telefonszám: 82240 +34937231010
          • E-mail: aselva@tauli.cat
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marina Lleal Custey, PhD
          • Telefonszám: 82239 +34937231010
          • E-mail: mlleal@tauli.cat
        • Kutatásvezető:
          • Anna Selva Olid, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Marina Lleal Custey, PhD
        • Alkutató:
          • Cessia Vilcahuamán Esteban, RN, Sp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women and men aged 50 to 69 years.
  • Residents of the Vallès Occidental area.
  • Individuals invited to the Colorectal Cancer Screening Program (PDPCCR) who have not participated within 5 weeks of the initial invitation.

Exclusion Criteria:

  • Personal history of colorectal cancer.
  • Inflammatory bowel disease (IBD)
  • Colorectal polyps requiring specific clinical follow-up.
  • Hereditary polyposis syndromes.
  • High-risk family history of colorectal cancer: a first-degree relative diagnosed before age 50, or two or more first-degree relatives at any age.
  • Severe morbidity that precludes the performance of a colonoscopy in the event of a positive test result.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Control Group: Standard Care
Participants in this group follow the screening program's standard operating procedure. This consists of an initial invitation letter sent at week 0 and, in the event of non-participation, a postal reminder letter sent at week 6.
Viselkedési: Standard invitation and postal reminder letters

Control intervention based on the colorectal cancer screening program's usual standard of care. Components and Timing:

  1. Delivery of a nominal invitation letter at week 0, including program information and instructions for collecting the fecal immunochemical test (FIT) kit at community pharmacies.
  2. In the event of non-participation, delivery of a physical postal reminder letter at week 6.

Duration: Participation follow-up for both components concludes 3 months after the initial invitation. This study arm receives no digital or telephone-based stimuli during the study period.
Kísérleti: Intervention Group: SMS + Standard Care
Participants receive the initial invitation letter at week 0. If they have not participated by week 5, an SMS text message reminder is sent. If they remain non-participants following the SMS, they receive the standard postal reminder letter at week 6.
Viselkedési: Standard invitation and postal reminder letters

Control intervention based on the colorectal cancer screening program's usual standard of care. Components and Timing:

  1. Delivery of a nominal invitation letter at week 0, including program information and instructions for collecting the fecal immunochemical test (FIT) kit at community pharmacies.
  2. In the event of non-participation, delivery of a physical postal reminder letter at week 6.

Duration: Participation follow-up for both components concludes 3 months after the initial invitation. This study arm receives no digital or telephone-based stimuli during the study period.

Viselkedési: Text Messaging
Behavioral intervention consisting of a one-way short message service (SMS) text message sent to the mobile phones of participants who have not completed the fecal immunochemical test (FIT) following the initial invitation. A single SMS reminder is sent exactly 5 weeks after the issuance of the standard invitation letter, one week prior to the scheduled postal reminder. Delivery is centrally managed through the secure 'Alhora' messaging platform. The message format is validated through a qualitative pilot study to ensure readability and acceptability by the target population (aged 50-69 years).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participation rate
Időkeret: 3 months after the initial invitation
Proportion of individuals who complete a valid fecal immunochemical test (FIT) relative to the total number of individuals invited. This variable will be objectively obtained through the screening program's information system
3 months after the initial invitation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time to participation
Időkeret: 3 months after the initial invitation (at the conclusion of the study follow-up).
Measurement of the number of days elapsed from the delivery of the initial invitation letter to the effective completion of the test (defined as the moment the participant's sample is analyzed in the laboratory ).
3 months after the initial invitation (at the conclusion of the study follow-up).
Number of reminder letters sent
Időkeret: 3 months after the initial invitation.
Total count of postal reminder letters sent by the program for participants in each group. This measure evaluates whether the SMS in the intervention group reduces the need for paper-based reminders.
3 months after the initial invitation.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Együttműködők

Universitat Autonoma de Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Selva Olid, PhD, MPH, MD, Corporacion Parc Tauli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026.054-30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Restricted Access and Security: The protocol stipulates that data will be stored on secure hospital servers with access strictly limited to authorized research staff through encryption systems and secure passwords.

Privacy and Confidentiality: The use of personal identifying data is strictly limited to the technical execution of the intervention (SMS delivery). The research team has implemented measures to ensure the anonymization of the analytical database.

Legal Compliance: The study is governed by Regulation (EU) 2016/679 (GDPR) and Organic Law 3/2018 on the Protection of Personal Data, which imposes legal restrictions on the transfer of individual data outside the consented framework for this specific research.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel