Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Direct Versus Video Laryngoscopy in Patients With Acromegaly (ACRO-VL)

2026. június 17. frissítette: Muzaffer GENCER

Determination of the Appropriate Intubation Method in Patients With Acromegaly: Comparison of Direct Laryngoscopy and Video Laryngoscopy

Acromegaly is associated with craniofacial skeletal changes and upper airway soft tissue hypertrophy, which may increase the risk of difficult laryngoscopy and tracheal intubation. This prospective observational study aims to evaluate airway and intubation characteristics in patients with acromegaly undergoing surgery under general anesthesia and to compare direct laryngoscopy and video laryngoscopy findings.

Adult patients with acromegaly and patients with nonfunctioning pituitary adenomas scheduled for surgery under general anesthesia will be prospectively enrolled between July 1, 2026, and August 31, 2026. Preoperative airway assessment parameters, hormonal data including growth hormone and insulin-like growth factor-1 levels, Mallampati score, modified Cormack-Lehane grade, intubation-related variables, and peri-intubation complications will be recorded.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

This prospective observational study will be conducted at Basaksehir Cam and Sakura City Hospital between July 1, 2026, and August 31, 2026. The study population will include adult patients with acromegaly and adult patients with nonfunctioning pituitary adenomas who are scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation.

Eligible patients will undergo routine preoperative airway assessment. Recorded variables will include age, sex, height, body weight, body mass index, history of obstructive sleep apnea syndrome, comorbid diseases, previous operations, presence of hypopituitarism, preoperative growth hormone level, preoperative insulin-like growth factor-1 level, IGF-1 index, Mallampati score, and other airway-related clinical parameters.

During airway management, laryngoscopic findings obtained with direct laryngoscopy and video laryngoscopy will be recorded. The modified Cormack-Lehane classification will be used to assess glottic visualization. Intubation-related variables, including first-attempt success, time to successful intubation, number of intubation attempts, need for adjunct airway maneuvers or devices, oxygen desaturation, and airway trauma, will also be documented.

The primary objective of the study is to compare laryngoscopic findings and intubation characteristics in patients with acromegaly and to evaluate whether video laryngoscopy provides advantages over direct laryngoscopy in this patient group. The secondary objective is to identify clinical, hormonal, and airway-related predictors of difficult laryngoscopy or difficult intubation in patients with acromegaly.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with acromegaly or nonfunctioning pituitary adenoma who are evaluated by the institutional pituitary diseases council and scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation at Basaksehir Cam and Sakura City Hospital.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of acromegaly and scheduled for surgery after evaluation by the institutional pituitary diseases council
  • Diagnosis of nonfunctioning pituitary adenoma and scheduled for surgery after evaluation by the institutional pituitary diseases council
  • Requirement for general anesthesia with endotracheal intubation
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Refusal to participate in the study
  • Presence of extrapituitary malignancy
  • Emergency surgery
  • Previous tracheostomy or major laryngeal/tracheal surgery
  • Severe limitation of mouth opening preventing standard laryngoscopic evaluation
  • Cervical spine instability or severe restriction of neck extension
  • Patients requiring awake fiberoptic intubation according to preoperative airway assessment
  • Patients for whom participation is considered unsafe by the responsible anesthesiologist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Acromegaly Group
Adult patients diagnosed with acromegaly who are scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation.
Nonfunctioning Pituitary Adenoma Group
Adult patients diagnosed with nonfunctioning pituitary adenoma who are scheduled for elective surgery under general anesthesia requiring endotracheal intubation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modified Cormack-Lehane Grade With Direct and Video Laryngoscopy
Időkeret: During tracheal intubation procedure
The modified Cormack-Lehane grade obtained during direct laryngoscopy and video laryngoscopy will be recorded and compared to evaluate glottic visualization and the degree of laryngoscopic difficulty.
During tracheal intubation procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mallampati Classification Score
Időkeret: Preoperative airway assessment before induction of anesthesia
The preoperative Mallampati Classification score will be recorded as part of the routine airway assessment and evaluated for its association with difficult laryngoscopy or difficult intubation. The Mallampati Classification ranges from Class I to Class IV, with a minimum value of Class I and a maximum value of Class IV. Higher scores indicate poorer visualization of the oropharyngeal structures and a worse airway assessment, reflecting a greater likelihood of difficult laryngoscopy or difficult intubation.
Preoperative airway assessment before induction of anesthesia
Time to Successful Intubation
Időkeret: During tracheal intubation procedure
Time to successful intubation will be defined as the time, measured in seconds, from insertion of the laryngoscope into the oral cavity to confirmation of endotracheal tube placement by capnography.
During tracheal intubation procedure
Number of Intubation Attempts
Időkeret: During tracheal intubation procedure
The total number of laryngoscopy attempts required for successful endotracheal intubation will be recorded. An intubation attempt will be defined as each insertion of the laryngoscope into the oral cavity with the intention of endotracheal tube placement.
During tracheal intubation procedure
Need for Adjunct Airway Maneuvers or Devices
Időkeret: From induction of anesthesia until confirmation of successful endotracheal tube placement by capnography during the airway management procedure
The need for adjunct airway maneuvers or devices will be recorded as a binary outcome, defined as whether any additional airway maneuver or device is required to achieve successful endotracheal intubation. Adjuncts may include external laryngeal manipulation, stylet, bougie, change of laryngoscope, supraglottic airway device, or fiberoptic bronchoscopy.
From induction of anesthesia until confirmation of successful endotracheal tube placement by capnography during the airway management procedure
Peri-Intubation Oxygen Desaturation
Időkeret: From anesthesia induction to 5 minutes after intubation
Peri-intubation oxygen desaturation will be defined as a decrease in peripheral oxygen saturation below 90% during airway management.
From anesthesia induction to 5 minutes after intubation
Airway Trauma
Időkeret: Immediately after intubation
Airway trauma will be assessed by the presence of mucosal bleeding, dental trauma, lip injury, or other visible airway-related injury after intubation.
Immediately after intubation
Association Between Growth Hormone Level and Difficult Laryngoscopy
Időkeret: Baseline preoperative assessment and during the tracheal intubation procedure
Preoperative growth hormone levels will be recorded and analyzed for their association with the modified Cormack-Lehane grade and difficult laryngoscopy. Difficult laryngoscopy will be assessed during tracheal intubation based on the modified Cormack-Lehane grade.
Baseline preoperative assessment and during the tracheal intubation procedure
Association Between Insulin-Like Growth Factor 1 Level and Difficult Laryngoscopy
Időkeret: Preoperative baseline assessment and during the tracheal intubation procedure
Preoperative insulin-like growth factor 1 levels and insulin-like growth factor 1 index will be recorded and analyzed for their association with the modified Cormack-Lehane grade and difficult laryngoscopy. Difficult laryngoscopy will be assessed during tracheal intubation based on the modified Cormack-Lehane grade.
Preoperative baseline assessment and during the tracheal intubation procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muzaffer GENCER

Együttműködők

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACRO-VL-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared. Only aggregated and anonymized study results may be presented in scientific meetings or published in peer-reviewed journals.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel