Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PNF RCT to Decrease Alcohol Use and Increase HIV Prevention

2026. július 22. frissítette: Jessica Perkins, Vanderbilt University

Personalized Normative Feedback to Decrease Unhealthy Alcohol Use and Increase HIV Prevention Behavior Among Youth and Young Adults in Rural Ugandan Schools

Randomized controlled trial to test the preliminary efficacy and mediating mechanism of a personalized normative feedback intervention on behavioral intentions, heavy alcohol use, and HIV/STI prevention among adolescents and young adults in Rwampara District, Uganda.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

New approaches to HIV prevention and treatment among young people in HIV-endemic African countries will be needed to meet the 95-95-95 UNAIDS targets. Several HIV/STI transmission-related behaviors are more likely to occur with heavy alcohol use including engaging in condomless sex, partner concurrency, and transactional sex. Heavy alcohol use is a prevalent and strong modifiable risk factor for HIV transmission risk behavior in Uganda. One way to target behaviors related to HIV/STI-transmission, alcohol misuse, and their intersection is to target misperceived norms, which are directly linked to personal health behavior.

This study employs a randomized controlled trial to evaluate how providing accurate information about local descriptive (i.e., behavioral) and injunctive (i.e., attitudinal) norms to adoloescents and young adults affect HIV/STI transmission behaviors and alcohol misuse. Participants are randomly assigned to one of four treatment arms: (1) a control condition without any normative information; (2) a treatment condition in which they are reminded of what they thought local HIV/STI transmission behavior engagement rates were in their school and then receive accurate information about rates of HIV/STI transmission behavior engagement and prevention in their school; (3) a treatment condition in which they are reminded of what they thought alcohol misuse rates were in their school and then receive accurate information about rates of alcohol misuse behavior in their school; or (4) a treatment condition in which they are reminded of what they thought alcohol misuse rates and local HIV/STI transmission behavior engagement rates were in their school and then receive both types of accurate normative information in their school.

The study assesses how providing this type of personalized normative feedback within cohort-based data collection affects alcohol use and engagement in HIV/STI transmission behaviors, such as condomless sex, transactional sex, and drug/alcohol use during sexual activity. Outcomes will be measured through self-reported data at two time points within 12 months through two follow-up survey waves, which will be compared to baseline self-reported data before exposure to the PNF treatment. We hypothesize that providing accurate information about alcohol misuse and HIV/STI transmission and prevention behavior engagement rates will decrease alcohol misuse, decrease engagement in HIV/STI-transmission behavior and increase prevention behavior (primary outcomes), and improve the accuracy of estimated school level rates of engagement in HIV/STI transmission behaviors and alcohol misuse in the future (secondary outcome).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Uganda
    • Uganda
      • Mbarara, Uganda, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All students enrolled in Kinoni High School, Kinoni Girls Secondary School, or Rugando Technical Institute, 13-25 years of age

Exclusion Criteria:

  • Persons with psychosis, neurological damage, acute intoxication, or other cognitive impairment (all of which are determined informally in the field by non-clinical research staff in consultation with a supervisor)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Arm 1: No normative feedback

Each version of the questionnaire has similar questions about personal alcohol (mis)use and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior and perceived norms about other students' alcohol misuse and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior. The content of the prompt presented prior to the questions varies based on treatment arm.

This version does not provide any normative feedback information.
Kísérleti: Arm 2: PNF-HIV norms only

Each version of the questionnaire has similar questions about personal alcohol (mis)use and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior and perceived norms about other students' alcohol misuse and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior. The content of the prompt presented prior to the questions varies based on treatment arm.

This version provides personalized normative feedback with descriptive and injunctive norms information about school level rates of engagement in HIV-transmission and prevention behaviors.
Viselkedési: PNF - HIV norms

As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific treatments. This treatment is a survey-based questionnaire with a prompt stating the participant's previously provided estimate of engagement in HIV-transmission behavior engagement in their school. Participants are then provided with the true rates of HIV-transmission behavior engagement in their school, and notification that this is consistent across demographic groups.

Two follow-up waves of survey collection over the 12 months following the PNF will collect information about engagement in HIV/STI transmission and prevention behaviors and alcohol misuse, which will be compared to baseline data collected before treatment.
Kísérleti: Arm 3: PNF-Alcohol use norms only

Each version of the questionnaire has similar questions about personal alcohol (mis)use and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior and perceived norms about other students' alcohol misuse and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior. The content of the prompt presented prior to the questions varies based on treatment arm.

This version provides personalized normative feedback with descriptive and injunctive norms information about alcohol use.
Viselkedési: PNF - Alcohol use norms

As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific treatments. This treatment is a survey-based questionnaire with a prompt stating the participant's previously provided estimate of rates of alcohol use in their school. Participants are then provided with information about the true rates of alcohol use in their school.

Two follow-up waves of survey collection over the 12 months following the PNF will collect information about engagement in HIV/STI transmission and prevention behaviors and alcohol use, which will be compared to baseline data collected before treatment.
Kísérleti: Arm 4: PNF-HIV transmission and alcohol use norms

Each version of the questionnaire has similar questions about personal alcohol (mis)use and engagement in HIV/STI transmission behavior and perceived norms about other students' alcohol misuse and engagement in HIV/STI transmission and prevention behavior. The content of the prompt presented prior to the questions varies based on treatment arm.

This version provides personalized normative feedback with both school level descriptive and injunctive norms surrounding alcohol use and engagement in HIV/STI transmission and prevention behaviors.
Viselkedési: PNF - HIV and alcohol use norms

As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific treatments. The fourth treatment is a survey-based questionnaire with a prompt stating the participant's previously provided estimate of HIV transmission behavior engagement and alcohol use in their school. Participants are then provided with information about the true rates of both HIV transmission behavior engagement and alcohol use in their school.

Two follow-up waves of survey collection over the 12 months following the PNF will collect information about engagement in HIV/STI transmission and prevention behaviors and alcohol use, which will be compared to baseline data collected before treatment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-reported engagement in partner concurrency
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported recent engagement in condomless sex
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported engagement in alcohol use
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Measured through the participant's self reported AUDIT-C score.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported HIV testing
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention.
Self-reported alcohol/drug use during sex
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Self-reported engagement in transactional sex
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported PrEP willingness/stigma/interest
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported engagement in other sexual behaviors
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported perception of school-level rates of HIV/STI transmission and prevention behaviors and attitudes
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Self-reported perception of school-level rates of engagement in alcohol use
Időkeret: Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.
Assessed at 3 months and 9 months after the intervention via follow-up survey.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Massachusetts General Hospital
Brown University
University of California, San Francisco
Vanderbilt University Medical Center
Mbarara University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 250304
  • R01AA031936 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified data will be loaded into NIAAA data archive

IPD megosztási időkeret

IPD will be deposited in the NIAAA data archive on an ongoing basis, generally every 6 months until data collection is complete.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Data is made available to the general research community at the time of an associated primary publication or the end of the award period, whichever comes first

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel